Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsresponshæmning på overvægtige fødevarer

2. december 2020 opdateret af: Drexel University

Reduktion af kræftrisiko ved at træne responshæmning på fedmefødevarer

Diætvalg, og især overskydende kalorieindtag, der fører til fedme, er stærke, men reversible risikofaktorer for kræft. For eksempel er fødevarer med et højt indhold af tilsat sukker fødevarer med lavt næringsindhold og højt kalorieindhold, der øger risikoen for kræft ved at fremme vægtøgning. Som sådan er reduktionen af ​​slik i overensstemmelse med American Institute for Cancer Research og American Cancer Societys kostanbefalinger. Adfærdsmæssige interventioner for at ændre kost har begrænset langsigtet effekt, sandsynligvis fordi spisebeslutninger er styret af automatiske neurokognitive processer, som ikke behandles i konventionelle interventioner. Især evnen til at afstå fra at indtage usunde, men bredt tilgængelige, velsmagende fødevarer, forstås i stigende grad at afhænge af hæmmende kontrol, det vil sige evnen til at afskære handlingstendenser, der sættes i gang af medfødte drifter mod givende adfærd. Nyligt arbejde fra vores team og andre har vist, at computerbaserede hæmmende kontroltræninger resulterer i kortsigtede, specifikke ændringer i adfærd, såsom at reducere indtaget af salt snacks, chokolade og alkoholholdige drikkevarer. En automatiseret, hjemmecomputerbaseret hæmmende kontroltræning tilbyder potentialet for en billig og meget udbredelig metode til at sænke kræftrisikoen på tværs af store dele af befolkningen. Som sådan sigter vi efter at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten, virkningsmekanismen, effektiviteten og vedholdenheden af ​​en hjemmecomputerbaseret hæmmende kontroltræning. Vi antager især, at en høj-repetitionstræning i hæmmende kontrol vil resultere i øget overholdelse af en diæt med lavt sukkerindhold, og at effekter vil blive medieret gennem forbedret hæmmende kontrol. Vi antager yderligere, at gamefyring af træningen vil forbedre effektiviteten, fordi det vil øge efterlevelsen af ​​den daglige træning. Vi antager også, at træningen vil være mest effektiv for dem, der starter med nedsat hæmmende kontrol, såvel som dem med stærkest ønske om velsmagende fødevarer og dem med stærkeste eksplicitte sundhedsmål. Endelig sigter vi på at undersøge virkningen af ​​hæmmende kontroltræning på sekundære resultater, herunder på det samlede kalorieindtag og på kortsigtet vægttab. For at nå disse mål vil den foreslåede undersøgelse rekruttere 100 overvægtige og fede personer, som i øjeblikket spiser diæter med højt sukkerindhold, og som ønsker at forbedre deres diæter. Deltagerne vil blive tildelt en diæt med reduceret sukker i 8 uger. Efter en baseline-periode vil deltagerne blive randomiseret, via et 2 x 2 faktorielt design, til at modtage 6 ugers enten hæmmende kontroltræning eller en falsk træning og enten en gamificeret eller ikke-gameificeret træning. Den 6-ugers intervention vil bestå af 15 minutter om dagen med hjemmecomputerbaseret hæmmende kontroltræning og vil blive efterfulgt af en 1-uges booster og derefter 1-uges opfølgningsperiode. Diætoverholdelse vil blive målt via et madfrekvensspørgeskema og via automatisk 24-timers tilbagekaldelse af mad. Neurokognitive variabler vil blive vurderet før og efter træning for at teste træningens virkningsmekanisme, og moderering vil blive vurderet gennem baseline egenskabsmål for eksplicitte sundhedsmål, implicitte holdninger til appetitlige stimuli, body mass index og responsivitet over for madsignaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-50
  • Baselineforbrug på ≥ 3 portioner/dag af fødevarer med højt sukkerindhold

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre evnen til at overholde diætanbefalinger,
  • graviditet (eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder) eller nuværende amning,
  • en historie med fedmekirurgi,
  • vægttab på fem procent eller mere inden for de sidste seks måneder
  • begyndelse eller ændring af en dosis af en vægtpåvirkende medicin inden for de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitorisk kontroltræning
Aktiv hæmmende kontroltræning vs. Sham-hæmmende kontroltræning
Alle deltagere modtog en diætintervention uden tilsat sukker og fulgte diæten i løbet af undersøgelsen.
ANDET: Gameification
Gameified elementer tilføjet vs. Ingen gameificerede elementer tilføjet
Alle deltagere modtog en diætintervention uden tilsat sukker og fulgte diæten i løbet af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Indtagelse af slik
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Hæmmende kontrol som reaktion på fødevarer med højt sukkerindhold
Tidsramme: 8 uger
Hæmmende kontrol som reaktion på fødevarer med højt sukkerindhold måles via ydeevne (dvs. hastigheden af ​​inhibering af præpotente reaktioner på madstimuli med højt sukkerindhold) på den daglige hæmmende kontroltræningsopgave (dvs. Go/No-Go).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af daglig hæmmende kontrol træningsrecept
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse af udfyldelse af den daglige hæmmende kontroltræningsrecept vil blive målt som det antal dage, opgaven blev udført ud af det samlede antal dage, den blev ordineret.
8 uger
Glæde ved den daglige træningsopgave
Tidsramme: 8 uger
Nydelse og accept af den hæmmende kontroltræning vil blive vurderet ved hjælp af selvrapportering. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor 'sjov' og 'kedelig' træningen var på en Likert-skala.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21CA191859 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inhibitorisk kontroltræning

3
Abonner