Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obesogén élelmiszerekre adott edzésre adott válasz gátlása

2020. december 2. frissítette: Drexel University

A rák kockázatának csökkentése az obesogén élelmiszerekre adott válasz gátlásával

Az étrendi megválasztás, és különösen az elhízáshoz vezető túlzott kalóriabevitel erős, de visszafordítható kockázati tényező a rák számára. Például a magas hozzáadott cukrot tartalmazó élelmiszerek alacsony tápanyagtartalmú, magas kalóriatartalmú ételek, amelyek növelik a rák kockázatát azáltal, hogy elősegítik a súlygyarapodást. Mint ilyen, az édességek csökkentése összhangban van az Amerikai Rákkutató Intézet és az Amerikai Rákkutató Társaság étrendi ajánlásaival. Az étrend megváltoztatására irányuló viselkedési beavatkozások hosszú távú hatékonysága korlátozott, valószínűleg azért, mert az étkezési döntéseket automatikus neurokognitív folyamatok irányítják, amelyekkel a hagyományos beavatkozások nem foglalkoznak. Különösen az egészségtelen, de széles körben elérhető ízletes ételek fogyasztásától való tartózkodás képességét egyre inkább úgy értelmezik, hogy az a gátló kontrolltól függ, vagyis attól a képességtől, hogy el tudjuk vágni azokat a cselekvési hajlamokat, amelyeket a veleszületett, jutalmazó viselkedésre irányuló késztetések váltanak ki. Csapatunk és mások által végzett közelmúltbeli munkák bebizonyították, hogy a számítógépes gátlásgátló tréningek rövid távú, specifikus viselkedési változásokat eredményeznek, például csökkentik a sós snackek, csokoládé és alkoholos italok fogyasztását. Az automatizált, otthoni számítógép-alapú gátlásszabályozási tréning egy olcsó és jól terjeszthető módszer lehetőségét kínálja a rák kockázatának csökkentésére a lakosság széles körében. Célunk, hogy értékeljük egy otthoni számítógépes gátlásgátló tréning megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, hatásmechanizmusát, hatékonyságát és tartósságát. Konkrétan azt feltételezzük, hogy a sok ismétlésszámú gátlókontroll edzés az alacsony cukortartalmú diétához való fokozott betartást eredményezi, és a hatásokat a gátlókontroll javítása közvetíti. Feltételezzük továbbá, hogy az edzések játékba vétele javítja a hatékonyságot, mert fokozza a napi edzéseknek való megfelelést. Azt is feltételezzük, hogy a tréning azok számára lesz a leghatékonyabb, akiknél a gátlási kontroll zavara kezd, valamint azok számára, akik a legerősebben vágynak az ízletes ételekre, és akiknek a legerősebb kifejezett egészségügyi céljaik vannak. Végül arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk a gátló kontroll tréning hatását a másodlagos eredményekre, beleértve a teljes kalóriabevitelt és a rövid távú fogyást. E célok elérése érdekében a javasolt tanulmányban 100 túlsúlyos és elhízott személyt vesznek fel, akik jelenleg magas cukortartalmú étrendet fogyasztanak, és szeretnének javítani étrendjükön. A résztvevők 8 hétig csökkentett cukortartalmú étrendet kapnak. Az alapidőszak után a résztvevőket véletlenszerűen 2x2-es faktoros elrendezéssel osztják ki, hogy 6 hetes gátló-kontroll tréningben vagy színlelt tréningben részesüljenek, valamint egy gamified vagy nem-játékos tréningben. A 6 hetes beavatkozás napi 15 perc otthoni számítógépes gátló edzésből áll majd, amelyet 1 hetes emlékeztető, majd 1 hetes követési időszak követ. Az étrend betartását étkezési gyakorisági kérdőívvel és automata, 24 órás ételvisszahívással mérik. A neurokognitív változókat az edzés előtt és után értékelik, hogy teszteljék a tréning hatásmechanizmusát, a moderációt pedig az explicit egészségügyi célok, az étvágygerjesztő ingerekhez való implicit attitűdök, a testtömeg-index és az étkezési jelzésekre való reagálás alapvonalbeli jellemzői alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 25-50
  • Napi ≥ 3 adag magas cukortartalmú élelmiszerek alapfogyasztása

Kizárási kritériumok:

  • Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek megzavarhatják az étrendi ajánlások betartását,
  • terhesség (vagy terhességet tervez a következő 12 hónapban) vagy jelenleg szoptat,
  • bariátriai műtét története,
  • legalább öt százalékos fogyás az elmúlt hat hónapban
  • egy testsúlyt befolyásoló gyógyszer adagjának megkezdése vagy módosítása az elmúlt három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Inhibitory Control Training
Aktív gátlásgátló tréning vs. színlelt gátlásgátló tréning
Minden résztvevő hozzáadott cukrot nem tartalmazó diétás beavatkozásban részesült, és követte a diétát a vizsgálat során.
EGYÉB: Játékosítás
Gameified elemek hozzáadva vs. Nincsenek hozzáadva gameified elemek
Minden résztvevő hozzáadott cukrot nem tartalmazó diétás beavatkozásban részesült, és követte a diétát a vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 8 hét
8 hét
Édesség fogyasztás
Időkeret: 8 hét
8 hét
Gátlási kontroll válaszként a magas cukortartalmú élelmiszerekre
Időkeret: 8 hét
A magas cukortartalmú élelmiszerekre adott válaszreakció gátló hatását a teljesítményen (azaz a magas cukortartalmú ételingerekre adott prepotens válaszok gátlásának sebességén) mérjük a napi gátlókontroll edzés (azaz Go/No-Go) feladat során.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi gátlókontroll edzési előírás betartása
Időkeret: 8 hét
A napi gátlásgátló edzési előírás teljesítésének teljesítését a feladat elvégzésének napjaiban mérik az előírt napok teljes számából.
8 hét
A napi edzési feladat élvezete
Időkeret: 8 hét
A gátlókontroll edzés élvezetét és elfogadhatóságát önbevallás segítségével értékeljük. A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire volt „szórakoztató” és „unalmas” a képzés a Likert-skálán.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21CA191859 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Inhibitory Control Training

3
Iratkozz fel