ケアの移行を促すナッジ (REMIND)
高血圧の母親のランダム化評価: ケアの移行を促進する介入的ナッジ
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
HDP の女性は、産後および妊娠期間中に継続的なケアが必要です。 子癇前症 (PEC) や妊娠高血圧症 (GHTN) を含む HDP は、すべての妊娠の最大 10% を合併し、即時および長期の心血管疾患の罹患率および死亡率と関連しています。 HDP は、慢性高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、脳卒中、心不全の生涯リスクを高めます。 黒人女性は非黒人女性と比べてHDPの発生率が高く、罹患率と死亡率が不釣り合いに高い。 米国産科婦人科学会 (ACOG) と米国心臓協会 (AHA) は、産褥期は、将来心血管疾患 (CVD) のリスクが高い女性を特定し、介入する重要な機会であると強調しています。
しかし、現在の産後の実践は、HDP を持つ女性のケアの移行に不十分に対応しています。 HDP の女性のかなりの割合は、出産後数か月間予防医療提供者 (プライマリケア、心臓病学) を受診しません。 黒人女性は、複雑な妊娠の後に追跡調査が受けられなくなることに特に脆弱です。 HSM プログラムは、テキストベースのインターフェイスを使用して産後血圧を遠隔監視する、革新的な患者中心のプログラムです。 これは、Way to Health プラットフォームによってサポートされています。 HSM は出産後 2 週間の血圧管理を改善し、その間の血圧測定における人種差を解消します。 しかし、HSM に登録しても出産後 1 年間の追跡調査は改善されず、予防ケアを受診した女性は 3 分の 1 未満でした。 フォローアップが不十分な場合は多要因が考えられますが、産褥期の患者カウンセリングが不十分であることが原因である可能性があります。 HSMに登録した女性のうち、プライマリケアのフォローアップについてカウンセリングを受けた女性はわずか21%、産後の来院時にカルテレビューに基づいてCVDリスクについてカウンセリングを受けた女性はわずか4%だった。
ナッジは医療上の意思決定を変え、臨床転帰を改善するのに効果的です。 ナッジは行動経済学の概念を利用して意思決定環境を微妙に変化させ、証拠に基づいたケアを促進し、患者、医療提供者、またはその両方に提供できます。 ナッジの例には、がん検診を注文するための電子的なプロンプトや、注文方法をガイドする電子的なデフォルトが含まれます。 ナッジは低コストであり、電子医療記録 (EMR) システムを使用して拡張可能であり、インフルエンザワクチン接種、マンモグラフィーへの紹介、CVD 予防のためのスタチン処方などの予防サービスの率を向上させます。
デザイン:
この研究では、ランダム化対照優位性試験を使用して、妊娠中または産後すぐにHDPを経験した産後女性に対するカウンセリングを改善するための病院全体の取り組みを評価します。
仮説:
- 研究者らは、このプロンプトにより、妊娠後にプライマリケア提供者または心臓専門医へのケアの移行についてカウンセリングを受ける女性の割合が増加するだろうと仮説を立てています(主要結果)。
- 研究者らは、医療提供者がナッジをすることで、カルテの検討と患者調査で評価されるように、出産後 6 か月以内に予防ケア訪問に参加する女性の割合が増加するとの仮説を立てています。
Way to Health プラットフォームを通じて生成された HSM の日次ログは、研究の対象となる患者のリストを生成するために使用されます。 対象となる各女性について、出産後 3 週間以内に、出産後訪問した日付と産科ケア提供者が記録されます。
その後、患者は、介入なしの対照グループ(HSM による通常のケア)または Way to Health プラットフォームによる単純な 1 対 1 のランダム化を使用した介入グループ(医師によるナッジ)にランダムに割り当てられます。 女性が介入アームにランダムに割り当てられた場合、産後訪問のための産科医療提供者は、Epic (Penn Chart) で、その提供者の患者が産後訪問を予定しているというスタッフメッセージを受け取ります。 メッセージは訪問予定日の 1 週間前に送信されます。 メッセージには、高血圧の診断、血圧の薬、妊娠糖尿病の診断、エピック バナーにリストされているプライマリ ケア提供者などの患者固有の情報が含まれます。 このメッセージには、推奨されるカウンセリングや、ペンシルベニア大学ヘルス システム (UPHS) のプライマリ ケアおよび心臓病専門医の連絡先情報を示すドット フレーズも含まれます。 プライマリケアまたは心臓病科でのフォローアップを推奨するドットフレーズが表示されます。将来のCVDのリスクに関するカウンセリング。そして将来の妊娠にはアスピリンを推奨します。
ウェブベースの調査は、出産後 6 か月後に Way to Health プラットフォームを通じて研究対象のすべての女性に配布されます。 この調査では、出産後の予防ケア訪問への出席状況、健康の社会的決定要因、健康状態、保険加入状況を評価します。
人口統計学的特徴、病歴および産科歴、高血圧症、臨床検査結果(血小板数、クレアチニン、肝機能検査、尿タンパク質、総コレステロール、中性脂肪、LDL-C、HDL-C、グルコース、ヘモグロビンA1c)、血圧測定、身長、体重、出産後 6 か月以内の来院状況は EMR から抽出されます。 1) 健康維持、2) 高血圧、または 3) 心血管リスクの軽減に焦点を当てた、産後訪問時のカウンセリングおよび出産後 6 か月以内の追加の診察に関して、詳細なチャートの抽象化が実行されます。 訪問ごとに 2 人の評価者がカウンセリングを評価します。 研究者は、公的に利用可能なデータベースまたはオンラインのウェブサイトから、レベル(常駐医師、主治医、看護師、医師助手、認定看護師助産師)、性別、勤務年数などの産科ケア提供者に関するデータを入手します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Pennsylvania Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも18歳以上。
- 出産入院中に HDP の診断を受けるか、出産入院から退院した後の周産期評価治療ユニットでの評価時に診断が行われる。 HDP の診断は、米国産科婦人科学会 (ACOG) の基準に基づいています。
- ペンシルバニア病院のハートセーフマザーフッドに登録。
- 出産後 4 ~ 12 週間後に、ペンシルベニア大学ヘルスシステム提供者による産後訪問を予定しています。
除外基準:
1. 子癇前症(PEC)を伴わない慢性高血圧症(CHTN)と診断された女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ナッジ
産科ケア提供者は、このアームの参加者に対する電子プロンプト (ナッジ) を受け取ります。
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電子プロンプト (ナッジ) が参加者の産科医療提供者に送信されます。
医療提供者は、患者が産後の訪問を予定しているというスタッフのメッセージを Epic (Penn Chart) で受け取ります。
メッセージは訪問予定日の 1 週間前に送信されます。
メッセージには、高血圧の診断、血圧の薬、妊娠糖尿病の診断、エピック バナーにリストされているプライマリ ケア提供者などの患者固有の情報が含まれます。
メッセージには、推奨されるカウンセリングや、UPHS のプライマリ ケアおよび心臓病専門医の連絡先情報を示すドット フレーズも含まれます。
プライマリケアまたは心臓病科でのフォローアップを推奨するテキストの例があります。将来のCVDのリスクに関するカウンセリング。そして将来の妊娠にはアスピリンを推奨します。
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介入なし:普段のお手入れ
産後4~12週目に訪問する通常の産後フォローアップ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の移行に関する文書化されたカウンセリングを受けた患者の数
時間枠:産後4~12週間
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主要評価項目は、産後の訪問時に継続ケア提供者(プライマリケアまたは循環器科)へのケアの移行に関するカウンセリングの文書化です。
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産後4~12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナッジメッセージは受信後 1 週間以内に開封されます
時間枠:産後の訪問の前に
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電子プロンプトは、電子医療記録を受け取ってから 1 週間以内に産科医療提供者によって開かれます。
ナッジ (電子プロンプト) は、予定されていた産後 4 ~ 12 週間の訪問の 1 週間前に送信されました。
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産後の訪問の前に
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産後の訪問時に心血管疾患(CVD)のリスクに関する文書化されたカウンセリングを受けた患者の数
時間枠:産後4~12週間
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HDPに関連する進行中の心血管リスクに関する産後訪問記の文書化
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産後4~12週間
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文例を使用した産後訪問ノートの参加者数
時間枠:産後4~12週間
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産後ノートでケアの移行と CVD リスクに関するカウンセリングにスクリプト化されたドット フレーズ (Epic で利用可能) を使用します。
これらのドット フレーズはすべてのプロバイダーで利用でき、ナッジ メッセージに含まれていました。
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産後4~12週間
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予防治療のフォローアップを受けた患者数
時間枠:産後6ヶ月
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出産後6か月以内に予防ケアのためのプライマリケアまたは循環器科の受診に参加していること。
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産後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jourdan E Triebwasser, MD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
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