Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työnnä Care siirtymiä (REMIND)

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Pennsylvania

Hypertensiivisten äitien satunnaistettu arviointi: Hoitomuutoksia edistävä väliintulo

Raskauden hypertensiiviset häiriöt (HDP) ovat stressitestejä, jotka voivat tunnistaa naiset, joilla on korkea riski saada sydän- ja verisuonitauti (CVD), joka on naisten yleisin kuolinsyy. Kun otetaan huomioon HDP:n ja sydän- ja verisuonitautien kansanterveysvaikutukset, on pakottava tarve tunnistaa skaalautuvia toimenpiteitä ennaltaehkäisevän hoidon parantamiseksi naisilla, joilla on havaittu riski raskauden aikana. Tutkimme synnytyshuollon tarjoajien sähköisten kehotteiden (nudge) vaikutuksia hoidon siirtymiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella. Suoritamme satunnaistetun pilottikokeen arvioidaksemme, parantaako tämä tönäisevä interventio synnytyksen jälkeistä neuvontaa ja johtaako HDP:tä sairastavien naisten parempi seuranta ennaltaehkäisevän hoidon tarjoajien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Naiset, joilla on HDP, tarvitsevat jatkuvaa hoitoa synnytyksen ja raskauden välisenä aikana. HDP, mukaan lukien preeklampsia (PEC) ja raskausajan hypertensio (GHTN), vaikeuttavat jopa 10 % kaikista raskauksista ja liittyvät välittömään ja pitkäaikaiseen sydän- ja verisuonisairauksiin ja -kuolleisuuteen. HDP lisää elinikäistä riskiä sairastua krooniseen verenpaineeseen, diabetekseen, iskeemiseen sydänsairauteen, aivohalvaukseen ja sydämen vajaatoimintaan. Mustaihoisilla naisilla on korkeampi HDP:n ilmaantuvuus, ja heillä on suhteettoman korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus muihin kuin mustiin naisiin. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) ja American Heart Association (AHA) korostavat synnytyksen jälkeistä aikaa tärkeänä tilaisuutena tunnistaa ja puuttua naisiin, joilla on korkea riski saada sydän- ja verisuonitauti (CVD).

Nykyiset synnytyksen jälkeiset käytännöt eivät kuitenkaan käsittele riittävästi HDP:tä sairastavien naisten hoidon siirtymiä. Merkittävä osa HDP:tä sairastavista naisista ei käy synnytyksen jälkeisinä kuukausina ennaltaehkäisevän hoidon tarjoajan (perushoito, kardiologia) luona. Mustat naiset ovat erityisen alttiita joutumiselle monimutkaisen raskauden jälkeen seurantaan. HSM-ohjelma on innovatiivinen, potilaskeskeinen ohjelma, joka mittaa synnytyksen jälkeistä verenpainetta etänä tekstipohjaisen käyttöliittymän avulla. Sitä tukee Way to Health -alusta. HSM parantaa verenpaineen hallintaa kahden viikon aikana synnytyksen jälkeen ja eliminoi rodulliset erot verenpaineen määrittämisessä tänä aikana. HSM:ään ilmoittautuminen ei kuitenkaan parantanut seurantaa synnytyksen jälkeisenä vuonna, sillä alle 1/3 naisista kävi ehkäisevässä hoidossa. Huono seuranta on todennäköisesti monitekijäistä, mutta se voi johtua riittämättömästä potilasneuvonnasta synnytyksen jälkeisellä kaudella. HSM:ään ilmoittautuneista naisista vain 21 %:lle naisista neuvottiin perusterveydenhuollon seurannassa ja vain 4 %:a neuvottiin sydän- ja verisuonitautiriskistä synnytyksen jälkeisillä käynneillä kaavion tarkastelun perusteella.

Nudget ovat tehokkaita lääketieteellisen päätöksenteon muuttamisessa ja kliinisten tulosten parantamisessa. Nudges hyödyntää käyttäytymistalouden käsitteitä muuttaakseen hienovaraisesti päätöksentekoympäristöä näyttöön perustuvan hoidon helpottamiseksi, ja ne voidaan toimittaa potilaille, palveluntarjoajille tai molemmille. Esimerkkejä nykäisyistä ovat sähköiset kehotteet tilata syöpäseulonnat ja sähköiset oletusasetukset, jotka ohjaavat tilauskäytäntöjä. Nudget ovat edullisia, skaalautuvia EMR (Electronic Medical Record) -järjestelmillä, ja ne parantavat ennaltaehkäisevien palveluiden määrää, mukaan lukien influenssarokotukset, lähete mammografiaan ja statiiniresepti sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.

Design:

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua paremmuustutkimusta arvioidakseen sairaalan laajuista aloitetta neuvonnan parantamiseksi synnytyksen jälkeen naisille, joilla on ollut HDP raskauden aikana tai välittömästi synnytyksen jälkeen.

Hypoteesit:

  1. Tutkijat olettavat, että kehote lisää niiden naisten osuutta, joita neuvotaan siirtymään perusterveydenhuollon tarjoajalle tai kardiologille raskauden jälkeen (ensisijainen tulos).
  2. Tutkijat olettavat, että palveluntarjoajan tönäyttely lisää ennaltaehkäisevälle hoitokäynnille käyvien naisten osuutta kuuden kuukauden sisällä synnytyksestä kaaviotarkistuksen ja potilaskyselyiden perusteella.

Way to Health -alustan kautta luotua päivittäistä HSM-lokia käytetään tutkimukseen kelpaavien potilaiden luetteloiden luomiseen. Jokaisen soveltuvan naisen synnytyksen jälkeisen käynnin päivämäärä ja synnytyshoidon tarjoaja kirjataan kolmen viikon sisällä synnytyksestä.

Potilaat jaetaan sitten satunnaisesti kontrolliryhmään ilman interventiota (tavallinen hoito HSM:n kautta) tai interventioryhmään (lääkärin töksy) käyttämällä yksinkertaista 1:1 satunnaistamista Way to Health Platformin kautta. Jos nainen satunnaistetaan interventioryhmään, hänen synnytyksen jälkeisen käynnin synnytyshoidon tarjoaja saa henkilöstön Epic-viestin (Penn Chart), että palveluntarjoajan potilaalla on tulossa synnytyksen jälkeinen käynti. Viesti lähetetään 1 viikko ennen suunniteltua käyntiä. Viestissä on potilaskohtaisia ​​tietoja, mukaan lukien verenpainetaudin diagnoosi, verenpainelääkkeet, raskausdiabeteksen diagnoosi ja perusterveydenhuollon tarjoaja, kuten Epic-bannerissa on lueteltu. Viestissä on myös pistelauseita suositeltua neuvontaa varten ja yhteystiedot University of Pennsylvania Health Systemin (UPHS) perusterveydenhuollon ja kardiologian tarjoajille. Siellä on pistelause, jossa suositellaan seurantaa perusterveydenhuollon tai kardiologian kanssa; tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautien riskiä koskeva neuvonta; ja suositella aspiriinia tulevassa raskaudessa.

Verkkopohjainen kysely jaetaan kaikille tutkimukseen osallistuville naisille 6 kuukautta synnytyksen jälkeen Way to Health -alustan kautta. Kyselyssä arvioidaan ennaltaehkäisevällä hoitokäynnillä käyntiä, terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä, terveydentilaa ja vakuutustilaa synnytyksen jälkeen.

Demografiset ominaisuudet, lääketieteellinen ja synnytyshistoria, verenpainetauti, laboratoriotutkimustulokset (verihiutalemäärä, kreatiniini, maksan toimintakokeet, virtsan proteiini, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-C, HDL-C, glukoosi, hemoglobiini A1c), verenpainemittaukset, pituus, paino ja toimistokäynnit kuuden kuukauden sisällä toimituksesta otetaan pois EMR:stä. Yksityiskohtainen kaavion abstraktio tehdään neuvonnasta synnytyksen jälkeisellä käynnillä ja ylimääräisillä toimistokäynneillä 6 kuukauden sisällä synnytyksestä keskittyen 1) terveydenhuoltoon 2) verenpainetautiin tai 3) sydän- ja verisuoniriskin vähentämiseen. Kaksi arvioijaa arvioi neuvonnan kullakin käynnillä. Tutkijat saavat tietoa synnytyshuollon tarjoajista, mukaan lukien taso (sairaanhoitaja, hoitava lääkäri, sairaanhoitaja, lääkäriassistentti tai laillistettu sairaanhoitaja kätilö), sukupuoli ja työskentelyvuodet julkisesti saatavilla olevista tietokannoista tai verkossa olevilta verkkosivuilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotias.
  2. Sinulla on HDP-diagnoosi synnytyksen aikana tai diagnoosi tehdään perinataalisen arviointi- ja hoitoyksikön arvioinnin yhteydessä synnytyksen jälkeen. HDP-diagnoosit perustuvat American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) kriteereihin.
  3. Ilmoittautunut Heart Safe Motherhood -ohjelmaan Pennsylvanian sairaalassa.
  4. Käy synnytyksen jälkeen Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän palveluntarjoajan kanssa 4–12 viikkoa synnytyksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Naiset, joilla on diagnosoitu krooninen hypertensio (CHTN) ilman päällekkäistä preeklampsiaa (PEC).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tökätä
Synnytyshoidon tarjoajat saavat sähköisiä kehotteita (nudge) tämän käsivarren osallistujille
Sähköinen kehote (nudge) lähetetään osallistujan synnytyshuollon tarjoajalle. Palveluntarjoaja saa henkilökunnan viestin Epicissä (Penn Chart), että hänen potilaansa on tulossa synnytyksen jälkeiseen käyntiin. Viesti lähetetään 1 viikko ennen suunniteltua käyntiä. Viestissä on potilaskohtaisia ​​tietoja, mukaan lukien verenpainetaudin diagnoosi, verenpainelääkkeet, raskausdiabeteksen diagnoosi ja perusterveydenhuollon tarjoaja, kuten Epic-bannerissa on lueteltu. Viestissä on myös pistelauseita suositeltua neuvontaa varten sekä UPHS:n perusterveydenhuollon ja kardiologian tarjoajien yhteystiedot. Siellä on esimerkkiteksti, jossa suositellaan seurantaa perusterveydenhuollossa tai kardiologiassa; tulevaisuuden sydän- ja verisuonitautien riskiä koskeva neuvonta; ja suositella aspiriinia tulevassa raskaudessa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallinen synnytyksen jälkeinen seuranta käynnillä 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla on dokumentoitua hoidon siirtymäohjausta
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on dokumentointi hoidon siirtymisestä jatkuvuushoidon tarjoajalle (perushoito tai kardiologia) synnytyksen jälkeisellä käynnillä.
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nudge-viesti avattu viikon sisällä vastaanottamisesta
Aikaikkuna: Ennen synnytyksen jälkeistä käyntiä
Synnytyshoidon tarjoajien avaamat sähköiset kehotteet viikon sisällä sähköiseen sairauskertomukseen saapumisesta. Nyökkäys (sähköinen kehote) lähetettiin viikko ennen suunniteltua 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeistä käyntiä.
Ennen synnytyksen jälkeistä käyntiä
Niiden potilaiden määrä, jotka saivat dokumentoitua sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskiä koskevaa neuvontaa synnytyksen jälkeisellä käynnillä
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Dokumentaatio synnytyksen jälkeisessä vierailumuistiossa koskien jatkuvaa HDP:hen liittyvää kardiovaskulaarista riskiä
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla oli esimerkkitekstiä käyttäneet muistiinpanot synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Käsikirjoitettujen pistelauseiden käyttö (saatavilla Epicissä) neuvonnassa hoidon siirtymävaiheista ja sydän- ja verisuonitautiriskistä synnytyksen jälkeisessä huomautuksessa. Nämä pistelausekkeet olivat kaikkien palveluntarjoajien saatavilla, ja ne sisältyivät nudge-viestiin.
4-12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Ennaltaehkäisevän hoidon seurannassa olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ennaltaehkäisevän hoidon perusterveyden tai kardiologian käynti 6 kuukauden sisällä synnytyksestä.
6 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jourdan E Triebwasser, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa