推动护理转变 (REMIND)
高血压妈妈的随机评估:干预推动护理转变
研究概览
详细说明
背景:
患有 HDP 的女性在产后和妊娠期间需要持续护理。 HDP,包括先兆子痫 (PEC) 和妊娠高血压 (GHTN),使高达 10% 的妊娠并发,并与即刻和长期心血管发病率和死亡率相关。 HDP 会增加慢性高血压、糖尿病、缺血性心脏病、中风和心力衰竭的终生风险。 与非黑人女性相比,黑人女性的 HDP 发病率更高,发病率和死亡率也更高。 美国妇产科医师学会 (ACOG) 和美国心脏协会 (AHA) 强调产后时期是识别和干预未来心血管疾病 (CVD) 高危女性的重要机会。
然而,目前的产后实践不足以解决 HDP 妇女的护理过渡问题。 很大一部分患有 HDP 的女性在分娩后的几个月内没有去看预防保健提供者(初级保健、心脏病学)。 黑人妇女在复杂的怀孕后特别容易失去随访。 HSM 程序是一个创新的、以患者为中心的程序,它使用基于文本的界面远程监测产后血压。 它得到了 Way to Health 平台的支持。 HSM 在分娩后的两周内改善了血压管理,并消除了那段时间血压确定方面的种族差异。 然而,参加 HSM 并没有改善分娩后一年的随访情况,只有不到 1/3 的妇女进行了预防性护理。 不良的随访可能是多因素的,但可能是由于产后患者咨询不充分所致。 在参加 HSM 的妇女中,只有 21% 的妇女接受了初级保健随访的咨询,只有 4% 的妇女在产后就诊时根据图表审查接受了 CVD 风险咨询。
助推对于改变医疗决策和改善临床结果是有效的。 助推利用行为经济学的概念巧妙地改变决策环境,以促进基于证据的护理,并且可以提供给患者、提供者或两者。 轻推的例子包括订购癌症筛查的电子提示和指导订购实践的电子默认值。 助推成本低,可使用电子病历 (EMR) 系统进行扩展,并提高预防服务的比率,包括流感疫苗接种、乳房 X 光检查转诊和用于 CVD 预防的他汀类药物处方。
设计:
本研究将使用一项随机、对照优效性试验来评估一项全院倡议,以改善对在怀孕期间或产后即刻经历过 HDP 的产后妇女的咨询。
假设:
- 研究人员假设提示会增加建议在怀孕后将护理过渡到初级保健提供者或心脏病专家的妇女的比例(主要结果)。
- 研究人员假设,根据图表审查和患者调查的评估,提供者的推动将增加在分娩后 6 个月内参加预防保健就诊的妇女的比例。
通过 Way to Health 平台生成的 HSM 每日日志将用于生成符合研究条件的患者列表。 对于每位符合条件的女性,将在分娩后 3 周内记录她产后就诊的日期和产科护理提供者。
然后,患者将被随机分配到没有干预的对照组(通过 HSM 进行常规护理)或通过 Way to Health 平台使用简单的 1:1 随机化分配到干预组(医生轻推)。 如果一名妇女被随机分配到干预组,她的产后访问的产科护理提供者将在 Epic(Penn Chart)中收到一条工作人员消息,该提供者的患者即将进行产后访问。 该消息将在预定访问前 1 周发送。 该消息将包含患者特定信息,包括高血压诊断、血压药物、妊娠糖尿病诊断和 Epic 横幅中列出的初级保健提供者。 该消息还将包含宾夕法尼亚大学卫生系统 (UPHS) 初级保健和心脏病学提供者推荐咨询和联系信息的圆点短语。 将有一个点短语建议后续进行初级保健或心脏病学;关于未来 CVD 风险的咨询;并建议在未来怀孕时服用阿司匹林。
一项基于网络的调查将在分娩后 6 个月通过 Way to Health 平台分发给研究中的所有女性。 该调查将评估预防保健访问的出席情况、健康的社会决定因素、健康状况和分娩后的保险状况。
人口统计学特征、医疗和产科病史、高血压疾病、实验室检查结果(血小板计数、肌酐、肝功能检查、尿蛋白、总胆固醇、甘油三酯、LDL-C、HDL-C、葡萄糖、血红蛋白 A1c)、血压测量、身高、体重和分娩后 6 个月内的就诊次数将从 EMR 中提取。 将对产后访问咨询和分娩后 6 个月内的额外办公室访问进行详细的图表提取,重点是 1) 健康维护 2) 高血压或 3) 降低心血管风险。 两名审查员将在每次访问时评估咨询。 调查人员将从公开可用的数据库或在线网站获取有关产科护理提供者的数据,包括级别(住院医师、主治医师、执业护士、医师助理或认证护士助产士)、性别和执业年限。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁。
- 在分娩入院时诊断为 HDP,或在分娩出院后在围产期评估和治疗室进行评估时做出诊断。 HDP 诊断基于美国妇产科医师学会 (ACOG) 的标准。
- 在宾夕法尼亚医院注册心脏安全孕产。
- 安排在分娩后 4-12 周与宾夕法尼亚大学健康系统提供者进行产后访问。
排除标准:
1. 被诊断患有慢性高血压 (CHTN) 且没有叠加先兆子痫 (PEC) 的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:轻推
产科护理提供者将收到此手臂参与者的电子提示(轻推)
|
将向参与者的产科护理提供者发送电子提示(轻推)。
提供者将在 Epic (Penn Chart) 中收到一条工作人员消息,告知他/她的患者即将进行产后检查。
该消息将在预定访问前 1 周发送。
该消息将包含患者特定信息,包括高血压诊断、血压药物、妊娠糖尿病诊断和 Epic 横幅中列出的初级保健提供者。
该消息还将包含用于推荐咨询的圆点短语以及 UPHS 初级保健和心脏病学提供者的联系信息。
将有示例文本建议后续进行初级保健或心脏病学;关于未来 CVD 风险的咨询;并建议在未来怀孕时服用阿司匹林。
|
|
无干预:日常护理
在产后 4-12 周进行常规产后随访
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
就护理转变提供有记录的咨询的患者数量
大体时间:产后4-12周
|
主要结果指标是在产后就诊时记录有关将护理转移给连续性护理提供者(初级护理或心脏病学)的咨询记录。
|
产后4-12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
推送消息在收到后 1 周内打开
大体时间:产后访视前
|
产科护理人员在收到电子病历后 1 周内打开电子提示。
推送(电子提示)是在预定的产后 4-12 周访视前 1 周发送的。
|
产后访视前
|
|
在产后就诊时记录有心血管疾病 (CVD) 风险咨询的患者数量
大体时间:产后4-12周
|
产后就诊记录中有关 HDP 相关持续心血管风险的记录
|
产后4-12周
|
|
使用示例文本进行产后就诊记录的参与者数量
大体时间:产后4-12周
|
在产后记录中使用脚本化的点短语(Epic 中提供)就护理转变和 CVD 风险提供咨询。
这些点短语可供所有提供商使用,并包含在推送消息中。
|
产后4-12周
|
|
进行预防性护理随访的患者数量
大体时间:产后6个月
|
分娩后 6 个月内参加初级保健或心脏病科就诊以进行预防性护理。
|
产后6个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jourdan E Triebwasser, MD、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wu P, Haththotuwa R, Kwok CS, Babu A, Kotronias RA, Rushton C, Zaman A, Fryer AA, Kadam U, Chew-Graham CA, Mamas MA. Preeclampsia and Future Cardiovascular Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Feb;10(2):e003497. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.003497. Epub 2017 Feb 22.
- Hutcheon JA, Lisonkova S, Joseph KS. Epidemiology of pre-eclampsia and the other hypertensive disorders of pregnancy. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2011 Aug;25(4):391-403. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2011.01.006. Epub 2011 Feb 18.
- Levine LD, Nkonde-Price C, Limaye M, Srinivas SK. Factors associated with postpartum follow-up and persistent hypertension among women with severe preeclampsia. J Perinatol. 2016 Dec;36(12):1079-1082. doi: 10.1038/jp.2016.137. Epub 2016 Sep 1.
- Hirshberg A, Downes K, Srinivas S. Comparing standard office-based follow-up with text-based remote monitoring in the management of postpartum hypertension: a randomised clinical trial. BMJ Qual Saf. 2018 Nov;27(11):871-877. doi: 10.1136/bmjqs-2018-007837. Epub 2018 Apr 27.
- ACOG Committee Opinion No. 736: Optimizing Postpartum Care. Obstet Gynecol. 2018 May;131(5):e140-e150. doi: 10.1097/AOG.0000000000002633.
- Timpka S, Stuart JJ, Tanz LJ, Rimm EB, Franks PW, Rich-Edwards JW. Lifestyle in progression from hypertensive disorders of pregnancy to chronic hypertension in Nurses' Health Study II: observational cohort study. BMJ. 2017 Jul 12;358:j3024. doi: 10.1136/bmj.j3024.
- Cirillo PM, Cohn BA. Pregnancy complications and cardiovascular disease death: 50-year follow-up of the Child Health and Development Studies pregnancy cohort. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1234-42. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003901. Epub 2015 Sep 21.
- Theilen LH, Fraser A, Hollingshaus MS, Schliep KC, Varner MW, Smith KR, Esplin MS. All-Cause and Cause-Specific Mortality After Hypertensive Disease of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2016 Aug;128(2):238-244. doi: 10.1097/AOG.0000000000001534.
- Gyamfi-Bannerman C, Pandita A, Miller EC, Boehme AK, Wright JD, Siddiq Z, D'Alton ME, Friedman AM. Preeclampsia outcomes at delivery and race. J Matern Fetal Neonatal Med. 2020 Nov;33(21):3619-3626. doi: 10.1080/14767058.2019.1581522. Epub 2019 Feb 20.
- Miranda ML, Swamy GK, Edwards S, Maxson P, Gelfand A, James S. Disparities in maternal hypertension and pregnancy outcomes: evidence from North Carolina, 1994-2003. Public Health Rep. 2010 Jul-Aug;125(4):579-87. doi: 10.1177/003335491012500413.
- Brown HL, Warner JJ, Gianos E, Gulati M, Hill AJ, Hollier LM, Rosen SE, Rosser ML, Wenger NK; American Heart Association and the American College of Obstetricians and Gynecologists. Promoting Risk Identification and Reduction of Cardiovascular Disease in Women Through Collaboration With Obstetricians and Gynecologists: A Presidential Advisory From the American Heart Association and the American College of Obstetricians and Gynecologists. Circulation. 2018 Jun 12;137(24):e843-e852. doi: 10.1161/CIR.0000000000000582. Epub 2018 May 10. No abstract available.
- Bennett WL, Chang HY, Levine DM, Wang L, Neale D, Werner EF, Clark JM. Utilization of primary and obstetric care after medically complicated pregnancies: an analysis of medical claims data. J Gen Intern Med. 2014 Apr;29(4):636-45. doi: 10.1007/s11606-013-2744-2. Epub 2014 Jan 29.
- Lewey J, Levine LD, Yang L, Triebwasser JE, Groeneveld PW. Patterns of Postpartum Ambulatory Care Follow-up Care Among Women With Hypertensive Disorders of Pregnancy. J Am Heart Assoc. 2020 Sep;9(17):e016357. doi: 10.1161/JAHA.120.016357. Epub 2020 Aug 27.
- Hirshberg A, Sammel MD, Srinivas SK. Text message remote monitoring reduced racial disparities in postpartum blood pressure ascertainment. Am J Obstet Gynecol. 2019 Sep;221(3):283-285. doi: 10.1016/j.ajog.2019.05.011. Epub 2019 May 20. No abstract available.
- Patel MS. Nudges for influenza vaccination. Nat Hum Behav. 2018 Oct;2(10):720-721. doi: 10.1038/s41562-018-0445-x. No abstract available.
- Patel MS, Navathe AS, Liao JM. Using Nudges to Improve Value by Increasing Imaging-Based Cancer Screening. J Am Coll Radiol. 2020 Jan;17(1 Pt A):38-41. doi: 10.1016/j.jacr.2019.08.025. Epub 2019 Sep 18. No abstract available.
- Patel MS, Volpp KG, Small DS, Wynne C, Zhu J, Yang L, Honeywell S Jr, Day SC. Using Active Choice Within the Electronic Health Record to Increase Influenza Vaccination Rates. J Gen Intern Med. 2017 Jul;32(7):790-795. doi: 10.1007/s11606-017-4046-6. Epub 2017 Mar 23.
- Yokum D, Lauffenburger JC, Ghazinouri R, Choudhry NK. Letters designed with behavioural science increase influenza vaccination in Medicare beneficiaries. Nat Hum Behav. 2018 Oct;2(10):743-749. doi: 10.1038/s41562-018-0432-2. Epub 2018 Oct 1.
- Hsiang EY, Mehta SJ, Small DS, Rareshide CAL, Snider CK, Day SC, Patel MS. Association of an Active Choice Intervention in the Electronic Health Record Directed to Medical Assistants With Clinician Ordering and Patient Completion of Breast and Colorectal Cancer Screening Tests. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915619. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15619.
- Patel MS, Kurtzman GW, Kannan S, Small DS, Morris A, Honeywell S Jr, Leri D, Rareshide CAL, Day SC, Mahoney KB, Volpp KG, Asch DA. Effect of an Automated Patient Dashboard Using Active Choice and Peer Comparison Performance Feedback to Physicians on Statin Prescribing: The PRESCRIBE Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2018 Jul 6;1(3):e180818. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.0818.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.