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推动护理转变 (REMIND)

2024年2月21日 更新者:University of Pennsylvania

高血压妈妈的随机评估:干预推动护理转变

妊娠期高血压疾病 (HDP) 是一种压力测试,可以识别未来患心血管疾病 (CVD) 的高风险女性,心血管疾病是女性死亡的主要原因。 鉴于 HDP 和 CVD 对公共卫生的影响,迫切需要确定可扩展的干预措施,以改善在怀孕期间发现有风险的妇女的预防保健。 我们将研究向产科护理提供者提供电子提示(轻推)对产后护理过渡的影响。 我们将进行一项试点随机试验,以评估这种助推干预是否会改善产后咨询,并导致对 HDP 女性的预防性护理提供者进行更多的随访。

研究概览

详细说明

背景:

患有 HDP 的女性在产后和妊娠期间需要持续护理。 HDP,包括先兆子痫 (PEC) 和妊娠高血压 (GHTN),使高达 10% 的妊娠并发,并与即刻和长期心血管发病率和死亡率相关。 HDP 会增加慢性高血压、糖尿病、缺血性心脏病、中风和心力衰竭的终生风险。 与非黑人女性相比,黑人女性的 HDP 发病率更高,发病率和死亡率也更高。 美国妇产科医师学会 (ACOG) 和美国心脏协会 (AHA) 强调产后时期是识别和干预未来心血管疾病 (CVD) 高危女性的重要机会。

然而,目前的产后实践不足以解决 HDP 妇女的护理过渡问题。 很大一部分患有 HDP 的女性在分娩后的几个月内没有去看预防保健提供者(初级保健、心脏病学)。 黑人妇女在复杂的怀孕后特别容易失去随访。 HSM 程序是一个创新的、以患者为中心的程序,它使用基于文本的界面远程监测产后血压。 它得到了 Way to Health 平台的支持。 HSM 在分娩后的两周内改善了血压管理,并消除了那段时间血压确定方面的种族差异。 然而,参加 HSM 并没有改善分娩后一年的随访情况,只有不到 1/3 的妇女进行了预防性护理。 不良的随访可能是多因素的,但可能是由于产后患者咨询不充分所致。 在参加 HSM 的妇女中,只有 21% 的妇女接受了初级保健随访的咨询,只有 4% 的妇女在产后就诊时根据图表审查接受了 CVD 风险咨询。

助推对于改变医疗决策和改善临床结果是有效的。 助推利用行为经济学的概念巧妙地改变决策环境,以促进基于证据的护理,并且可以提供给患者、提供者或两者。 轻推的例子包括订购癌症筛查的电子提示和指导订购实践的电子默认值。 助推成本低,可使用电子病历 (EMR) 系统进行扩展,并提高预防服务的比率,包括流感疫苗接种、乳房 X 光检查转诊和用于 CVD 预防的他汀类药物处方。

设计:

本研究将使用一项随机、对照优效性试验来评估一项全院倡议,以改善对在怀孕期间或产后即刻经历过 HDP 的产后妇女的咨询。

假设:

  1. 研究人员假设提示会增加建议在怀孕后将护理过渡到初级保健提供者或心脏病专家的妇女的比例(主要结果)。
  2. 研究人员假设,根据图表审查和患者调查的评估,提供者的推动将增加在分娩后 6 个月内参加预防保健就诊的妇女的比例。

通过 Way to Health 平台生成的 HSM 每日日志将用于生成符合研究条件的患者列表。 对于每位符合条件的女性,将在分娩后 3 周内记录她产后就诊的日期和产科护理提供者。

然后,患者将被随机分配到没有干预的对照组(通过 HSM 进行常规护理)或通过 Way to Health 平台使用简单的 1:1 随机化分配到干预组(医生轻推)。 如果一名妇女被随机分配到干预组,她的产后访问的产科护理提供者将在 Epic(Penn Chart)中收到一条工作人员消息,该提供者的患者即将进行产后访问。 该消息将在预定访问前 1 周发送。 该消息将包含患者特定信息,包括高血压诊断、血压药物、妊娠糖尿病诊断和 Epic 横幅中列出的初级保健提供者。 该消息还将包含宾夕法尼亚大学卫生系统 (UPHS) 初级保健和心脏病学提供者推荐咨询和联系信息的圆点短语。 将有一个点短语建议后续进行初级保健或心脏病学;关于未来 CVD 风险的咨询;并建议在未来怀孕时服用阿司匹林。

一项基于网络的调查将在分娩后 6 个月通过 Way to Health 平台分发给研究中的所有女性。 该调查将评估预防保健访问的出席情况、健康的社会决定因素、健康状况和分娩后的保险状况。

人口统计学特征、医疗和产科病史、高血压疾病、实验室检查结果(血小板计数、肌酐、肝功能检查、尿蛋白、总胆固醇、甘油三酯、LDL-C、HDL-C、葡萄糖、血红蛋白 A1c)、血压测量、身高、体重和分娩后 6 个月内的就诊次数将从 EMR 中提取。 将对产后访问咨询和分娩后 6 个月内的额外办公室访问进行详细的图表提取,重点是 1) 健康维护 2) 高血压或 3) 降低心血管风险。 两名审查员将在每次访问时评估咨询。 调查人员将从公开可用的数据库或在线网站获取有关产科护理提供者的数据,包括级别(住院医师、主治医师、执业护士、医师助理或认证护士助产士)、性别和执业年限。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

224

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Pennsylvania Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 至少 18 岁。
  2. 在分娩入院时诊断为 HDP,或在分娩出院后在围产期评估和治疗室进行评估时做出诊断。 HDP 诊断基于美国妇产科医师学会 (ACOG) 的标准。
  3. 在宾夕法尼亚医院注册心脏安全孕产。
  4. 安排在分娩后 4-12 周与宾夕法尼亚大学健康系统提供者进行产后访问。

排除标准:

1. 被诊断患有慢性高血压 (CHTN) 且没有叠加先兆子痫 (PEC) 的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻推
产科护理提供者将收到此手臂参与者的电子提示(轻推)
将向参与者的产科护理提供者发送电子提示(轻推)。 提供者将在 Epic (Penn Chart) 中收到一条工作人员消息,告知他/她的患者即将进行产后检查。 该消息将在预定访问前 1 周发送。 该消息将包含患者特定信息,包括高血压诊断、血压药物、妊娠糖尿病诊断和 Epic 横幅中列出的初级保健提供者。 该消息还将包含用于推荐咨询的圆点短语以及 UPHS 初级保健和心脏病学提供者的联系信息。 将有示例文本建议后续进行初级保健或心脏病学;关于未来 CVD 风险的咨询;并建议在未来怀孕时服用阿司匹林。
无干预:日常护理
在产后 4-12 周进行常规产后随访

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
就护理转变提供有记录的咨询的患者数量
大体时间:产后4-12周
主要结果指标是在产后就诊时记录有关将护理转移给连续性护理提供者(初级护理或心脏病学)的咨询记录。
产后4-12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
推送消息在收到后 1 周内打开
大体时间:产后访视前
产科护理人员在收到电子病历后 1 周内打开电子提示。 推送(电子提示)是在预定的产后 4-12 周访视前 1 周发送的。
产后访视前
在产后就诊时记录有心血管疾病 (CVD) 风险咨询的患者数量
大体时间:产后4-12周
产后就诊记录中有关 HDP 相关持续心血管风险的记录
产后4-12周
使用示例文本进行产后就诊记录的参与者数量
大体时间:产后4-12周
在产后记录中使用脚本化的点短语(Epic 中提供)就护理转变和 CVD 风险提供咨询。 这些点短语可供所有提供商使用,并包含在推送消息中。
产后4-12周
进行预防性护理随访的患者数量
大体时间:产后6个月
分娩后 6 个月内参加初级保健或心脏病科就诊以进行预防性护理。
产后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jourdan E Triebwasser, MD、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月8日

初级完成 (实际的)

2022年6月22日

研究完成 (实际的)

2023年4月20日

研究注册日期

首次提交

2020年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月2日

首次发布 (实际的)

2020年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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