ヒトで行われた内視鏡的逆行性胆道膵管造影のレジストリ (ERCP)
Registro Delle Colangiopancreatografie Retrograde Endoscopiche Eseguite in Humanitas
肝外胆道の病理の治療は、内視鏡的逆行性胆管造影 (ERCP) を実行するための最も頻繁な適応症です。 内視鏡と放射線の視覚を組み合わせたこの方法は、膵臓とファーター乳頭の病状に対する治療 (および診断) 手順も可能にします。
演習中に、ブラッシングの実行により、識別された病変の診断のための細胞組織学的材料を取得することもできます。
ERCP に使用される内視鏡を使用すると、ファーター乳頭、胆道、および膵臓に対して顕微手術を行うことができます。これは、過去には実際の外科的介入が必要であった手順です。
ERCP は一般的に忍容性の高い手技ですが、すべての医療手技と同様に制限があり、合併症が生じる可能性があります。 症例の 5% では、内視鏡が十二指腸に到達したり、胆管および/または膵管にカニューレを挿入して視覚化したりすることができない解剖学的変形により、手順が完了しない場合があります。 最も頻繁な合併症は急性膵炎であり、胆道と膵管の共通の出口での手術の結果として発生する可能性があります。 3 ~ 5% の症例で発生し、現在のところ、すべての症例で予測または防止することはできません。 一部の患者グループ(若年、拡張していない胆道、または以前に膵炎の病歴がある)では、膵炎のリスクは 10 ~ 12% に達する可能性があります。 まれに (1% 未満)、膵炎が重篤な経過をたどる可能性があり、手術が必要になる場合があります。 その他の頻度の低い合併症 (全体的な発生率は 2% 未満) は、胆道または嚢胞性コレクションの感染、乳頭括約筋切開術による出血、および十二指腸または管の穿孔です。 感染症と出血は、一般的に内科的または内視鏡的に治療されます。穿孔は、場合によっては手術を必要とする場合があります。
このレジストリは、性別、患者の年齢、患者が検査を受けた理由、診断、臨床的危険因子、および技術的リスク(つまり 手順自体に関連する)、合併症があった場合、私たちの手術室で使用されている器具の種類および/または検査を行っているオペレーター。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andrea Anderloni, MD
- 電話番号:0039-02-82247308
- メール:andrea.anderloni@humanitas.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Alessandro Fugazza, MD
- 電話番号:0039-02-82247021
- メール:alessandro.fugazza@humanitas.it
研究場所
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Rozzano、イタリア、20089
- 募集
- Humanitas Research Hospital
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コンタクト:
- Alesandro Repici, MD
- 電話番号:0039-02-82247493
- メール:alessandro.repici@hunimed.eu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての患者は、ICH Gastroenterology and Digestive Endoscopy Unit で募集されます。 問題の患者は、18歳以上でERCPを受ける必要がある男女の被験者になります。
除外基準:
- -18歳未満の患者、またはインフォームドコンセントを表明できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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内視鏡的逆行性胆道膵管造影
内視鏡的逆行性胆道膵管造影手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院で実施されたすべてのERCPの情報を収集する
時間枠:10年
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この研究は、病院で実施されたすべてのERCPの情報を収集して、現在の臨床診療を知り、改善の余地を特定することを目的としています
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10年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ERCPの臨床試験
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The University of Texas Health Science Center,...Wake Forest University Health Sciences; Instituto Ecuatoriano de Enfermedades Digestivasわからない
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University of CalgaryMcGill University; University of Ottawa; Queen's University; Halton Health (Oakville); Island Health... と他の協力者完了
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Air Force Military Medical University, ChinaDepartment of Endoscopy, Eastern Hepatobiliary Hospital, Second Military Medical University; Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital Chongqing Medical University募集
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Postgraduate Institute of Medical Education and...AMRI Hospital, Salt Lake, Kolkata, India完了
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University of CalgaryRadboud University Medical Center; McGill University; University of Toronto; University of Ottawa; Queen's University と他の協力者完了