Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register över endoskopiska retrograda kolangiopankreatografier utförda hos människor (ERCP)

13 september 2022 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Registro Delle Colangiopancreatografie Retrograde Endoscopiche Eseguite in Humanitas

Behandling av patologin i de extrahepatiska gallvägarna är den vanligaste indikationen för att utföra endoskopisk retrograd kolangiografi (ERCP). Metoden, som kombinerar endoskopisk och radiologisk syn, möjliggör också terapeutiska (och diagnostiska) procedurer på vissa patologier i bukspottkörteln och Vaters papill.

Under manövrarna är det också möjligt att erhålla cytohistologiskt material för diagnos av eventuella skador, genom att borsta.

Endoskopet som används för ERCP gör det möjligt att utföra mikrokirurgiska ingrepp på Vaters papill, på gallvägarna och på bukspottkörteln, ingrepp som tidigare krävde ett riktigt kirurgiskt ingrepp.

ERCP är en allmänt väl tolererad procedur, men som med alla medicinska procedurer kan den ha begränsningar och följas av vissa komplikationer. I 5% av fallen kan ingreppet inte slutföras på grund av anatomiska varianter som inte tillåter endoskopet att nå tolvfingertarmen eller att kanylera och visualisera gall- och/eller pankreasgångarna. Den vanligaste komplikationen är akut pankreatit, som kan uppstå som en konsekvens av operation på det gemensamma utloppet av gallvägarna och pankreas; det förekommer i 3-5 % av fallen och hittills kan det inte förutsägas eller förhindras i alla fall. Hos vissa grupper av patienter (unga, med icke-dilaterade gallvägar eller med en historia av tidigare pankreatit) kan risken för pankreatit nå 10-12 %. I sällsynta fall (mindre än 1%) kan pankreatit ha ett allvarligt förlopp och kan kräva operation. Andra mindre frekventa komplikationer (med en total incidens på mindre än 2%) är: infektion i gallvägarna eller cystiska samlingar, blödning till följd av papillo-sfinkterotomi och perforering av tolvfingertarmen eller kanalerna. Infektion och blödning behandlas i allmänhet medicinskt eller endoskopiskt; perforeringen kan kräva operation i vissa fall.

Detta register syftar till att på ett prospektivt och/eller retrospektivt sätt samla in data om de ERCP-procedurer som utförs i vårt centrum genom att utvärdera kön, patientens ålder, anledningen till att patienten utsattes för undersökningen, diagnos, kliniska riskfaktorer och teknisk risk (dvs. i samband med själva proceduren), om det har förekommit komplikationer, vilken typ av instrument som används i vår operationsenhet och/eller de operatörer som utför undersökningarna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att rekryteras till ICH Gastroenterology and Digestive Endoscopy Unit. Patienterna i fråga kommer att vara försökspersoner av båda könen, över 18 år och som behöver genomgå ERCP.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter kommer att rekryteras till ICH Gastroenterology and Digestive Endoscopy Unit. Patienterna i fråga kommer att vara försökspersoner av båda könen, över 18 år och som behöver genomgå ERCP.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller inte kan uttrycka informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografi
Endoskopisk retrograd kolangio-pankreatografiprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att samla in information om alla ERCP som utförs på sjukhuset
Tidsram: 10 år
Denna studie syftar till att samla in information om alla ERCP som utförs på sjukhuset för att känna till den nuvarande kliniska praxis för att identifiera eventuella marginaler för förbättring
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2143

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera