Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр эндоскопических ретроградных холангиопанкреатографий, выполненных у людей (ERCP)

13 сентября 2022 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Registro Delle Colangiopancreatografie Retrograde Endoscopiche Eseguite in Humanitas

Лечение патологии внепеченочных желчных путей является наиболее частым показанием к проведению эндоскопической ретроградной холангиографии (ЭРХПГ). Метод, сочетающий эндоскопическое и рентгенологическое зрение, также позволяет проводить лечебные (и диагностические) процедуры при некоторых патологиях поджелудочной железы и фатерова сосочка.

Во время маневров также можно получить цитогистологический материал для диагностики любых выявленных поражений путем выполнения чистки зубов.

Эндоскоп, используемый для ЭРХПГ, позволяет выполнять микрохирургические процедуры на фатеровом сосочке, желчных путях и поджелудочной железе, процедуры, которые в прошлом требовали настоящего хирургического вмешательства.

ЭРХПГ обычно хорошо переносится, но, как и все медицинские процедуры, может иметь ограничения и сопровождаться некоторыми осложнениями. В 5% случаев процедура может не завершиться из-за анатомических особенностей, не позволяющих эндоскопу достичь двенадцатиперстной кишки или канюлировать и визуализировать желчные и/или панкреатические протоки. Наиболее частым осложнением является острый панкреатит, который может возникнуть вследствие оперативного вмешательства на общем выходе желчных и панкреатических путей; она возникает в 3-5% случаев и на сегодняшний день ее невозможно предсказать или предотвратить во всех случаях. В некоторых группах больных (молодых, с нерасширенными желчевыводящими путями или с перенесенным панкреатитом в анамнезе) риск развития панкреатита может достигать 10-12%. В редких случаях (менее 1%) панкреатит может иметь тяжелое течение и может потребовать хирургического вмешательства. Другими менее частыми осложнениями (с общей частотой менее 2%) являются: инфекция желчевыводящих путей или кистозных скоплений, кровотечение в результате папиллосфинктеротомии и перфорация двенадцатиперстной кишки или протоков. Инфекцию и кровотечение обычно лечат медикаментозно или эндоскопически; перфорация может потребовать хирургического вмешательства в некоторых случаях.

Этот реестр предназначен для сбора проспективным и / или ретроспективным способом данных о процедурах ЭРХПГ, выполненных в нашем центре, путем оценки пола, возраста пациента, причины, по которой пациент был подвергнут обследованию, диагноза, клинических факторов риска и технический риск (т. связанные с самой процедурой), если были осложнения, тип инструментов, используемых в нашем операционном блоке, и / или операторы, выполняющие исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Rozzano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Humanitas Research Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты будут набраны в отделении гастроэнтерологии и пищеварительной эндоскопии ICH. Речь идет о пациентах обоих полов, старше 18 лет, которым необходимо пройти ЭРХПГ.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты будут набраны в отделении гастроэнтерологии и пищеварительной эндоскопии ICH. Речь идет о пациентах обоих полов, старше 18 лет, которым необходимо пройти ЭРХПГ.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет или неспособные выразить информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Процедура эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Собрать информацию обо всех ERCP, выполненных в больнице
Временное ограничение: 10 лет
Это исследование направлено на сбор информации обо всех ERCP, выполненных в больнице, чтобы узнать текущую клиническую практику, чтобы определить любые возможности для улучшения.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2143

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться