- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04661332
Реестр эндоскопических ретроградных холангиопанкреатографий, выполненных у людей (ERCP)
Registro Delle Colangiopancreatografie Retrograde Endoscopiche Eseguite in Humanitas
Лечение патологии внепеченочных желчных путей является наиболее частым показанием к проведению эндоскопической ретроградной холангиографии (ЭРХПГ). Метод, сочетающий эндоскопическое и рентгенологическое зрение, также позволяет проводить лечебные (и диагностические) процедуры при некоторых патологиях поджелудочной железы и фатерова сосочка.
Во время маневров также можно получить цитогистологический материал для диагностики любых выявленных поражений путем выполнения чистки зубов.
Эндоскоп, используемый для ЭРХПГ, позволяет выполнять микрохирургические процедуры на фатеровом сосочке, желчных путях и поджелудочной железе, процедуры, которые в прошлом требовали настоящего хирургического вмешательства.
ЭРХПГ обычно хорошо переносится, но, как и все медицинские процедуры, может иметь ограничения и сопровождаться некоторыми осложнениями. В 5% случаев процедура может не завершиться из-за анатомических особенностей, не позволяющих эндоскопу достичь двенадцатиперстной кишки или канюлировать и визуализировать желчные и/или панкреатические протоки. Наиболее частым осложнением является острый панкреатит, который может возникнуть вследствие оперативного вмешательства на общем выходе желчных и панкреатических путей; она возникает в 3-5% случаев и на сегодняшний день ее невозможно предсказать или предотвратить во всех случаях. В некоторых группах больных (молодых, с нерасширенными желчевыводящими путями или с перенесенным панкреатитом в анамнезе) риск развития панкреатита может достигать 10-12%. В редких случаях (менее 1%) панкреатит может иметь тяжелое течение и может потребовать хирургического вмешательства. Другими менее частыми осложнениями (с общей частотой менее 2%) являются: инфекция желчевыводящих путей или кистозных скоплений, кровотечение в результате папиллосфинктеротомии и перфорация двенадцатиперстной кишки или протоков. Инфекцию и кровотечение обычно лечат медикаментозно или эндоскопически; перфорация может потребовать хирургического вмешательства в некоторых случаях.
Этот реестр предназначен для сбора проспективным и / или ретроспективным способом данных о процедурах ЭРХПГ, выполненных в нашем центре, путем оценки пола, возраста пациента, причины, по которой пациент был подвергнут обследованию, диагноза, клинических факторов риска и технический риск (т. связанные с самой процедурой), если были осложнения, тип инструментов, используемых в нашем операционном блоке, и / или операторы, выполняющие исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrea Anderloni, MD
- Номер телефона: 0039-02-82247308
- Электронная почта: andrea.anderloni@humanitas.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alessandro Fugazza, MD
- Номер телефона: 0039-02-82247021
- Электронная почта: alessandro.fugazza@humanitas.it
Места учебы
-
-
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Humanitas Research Hospital
-
Контакт:
- Alesandro Repici, MD
- Номер телефона: 0039-02-82247493
- Электронная почта: alessandro.repici@hunimed.eu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты будут набраны в отделении гастроэнтерологии и пищеварительной эндоскопии ICH. Речь идет о пациентах обоих полов, старше 18 лет, которым необходимо пройти ЭРХПГ.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или неспособные выразить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография
Процедура эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Собрать информацию обо всех ERCP, выполненных в больнице
Временное ограничение: 10 лет
|
Это исследование направлено на сбор информации обо всех ERCP, выполненных в больнице, чтобы узнать текущую клиническую практику, чтобы определить любые возможности для улучшения.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .