- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04661332
인간에서 수행된 내시경 역행 담췌관 조영술 등록 (ERCP)
Registro Delle Colangiopancreatografie Retrograde Endoscopiche Eseguite in Humanitas
간외 담관의 병리학 치료는 내시경 역행 담관 조영술(ERCP)을 시행하기 위한 가장 빈번한 적응증입니다. 내시경과 방사선학적 시각을 결합한 이 방법은 또한 췌장과 Vater 유두의 일부 병리에 대한 치료(및 진단) 절차를 허용합니다.
기동 중에 칫솔질을 실행하여 식별된 병변의 진단을 위한 세포 조직학적 물질을 얻을 수도 있습니다.
ERCP에 사용되는 내시경은 Vater의 유두, 담도 및 췌장에서 미세 수술 절차를 수행할 수 있도록 합니다. 과거에는 실제 외과적 개입이 필요했습니다.
ERCP는 일반적으로 내약성이 좋은 절차이지만 모든 의료 절차와 마찬가지로 제한이 있을 수 있으며 일부 합병증이 뒤따를 수 있습니다. 사례의 5%에서 내시경이 십이지장에 도달하거나 담관 및/또는 췌관을 캐뉼러로 삽입하고 시각화하는 것을 허용하지 않는 해부학적 변형으로 인해 절차가 완료되지 않을 수 있습니다. 가장 빈번한 합병증은 급성 췌장염으로 담도 및 췌장관의 공통 출구에 대한 수술의 결과로 발생할 수 있습니다. 그것은 사례의 3-5%에서 발생하며 현재까지 모든 경우에서 예측하거나 예방할 수 없습니다. 일부 환자 그룹(젊은이, 확장되지 않은 담도계 또는 이전 췌장염 병력이 있는 환자)에서 췌장염의 위험은 10-12%에 달할 수 있습니다. 드물게(1% 미만) 췌장염은 심각한 경과를 보일 수 있으며 수술이 필요할 수 있습니다. 기타 덜 빈번한 합병증(전체 발생률 2% 미만)은 담관 또는 낭성 축적의 감염, 유두-괄약근 절제술로 인한 출혈, 십이지장 또는 십이지장 천공입니다. 감염과 출혈은 일반적으로 의학적으로나 내시경으로 치료합니다. 천공은 경우에 따라 수술이 필요할 수 있습니다.
이 레지스트리는 환자의 성별, 연령, 환자가 검사를 받은 이유, 진단, 임상적 위험 요소 및 기술적 위험(예: 절차 자체와 관련됨), 합병증이 있는 경우, 운영 단위 및/또는 검사를 수행하는 운영자에서 사용 중인 기기의 유형.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Anderloni, MD
- 전화번호: 0039-02-82247308
- 이메일: andrea.anderloni@humanitas.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Fugazza, MD
- 전화번호: 0039-02-82247021
- 이메일: alessandro.fugazza@humanitas.it
연구 장소
-
-
-
Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- HUMANITAS Research Hospital
-
연락하다:
- Alesandro Repici, MD
- 전화번호: 0039-02-82247493
- 이메일: alessandro.repici@hunimed.eu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 ICH 위장병학 및 소화기 내시경 유닛에서 모집됩니다. 문제의 환자는 18세 이상이고 ERCP를 받아야 하는 남녀 모두 대상이 될 것입니다.
제외 기준:
- 18세 미만이거나 정보에 입각한 동의를 표현할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
내시경 역행 담췌관 조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원에서 수행하는 모든 ERCP에 대한 정보 수집
기간: 10 년
|
본 연구의 목적은 현재의 임상진료를 파악하여 개선의 여지가 있는지 확인하기 위해 병원에서 시행하는 모든 ERCP의 정보를 수집하는 것이다.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2143
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .