Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az embereken végzett endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiák nyilvántartása (ERCP)

2022. szeptember 13. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

Registro Delle Colangiopancreatografie Retrográd Endoscopiche Eseguite in Humanitas

Az endoszkópos retrográd cholangiográfia (ERCP) elvégzésének leggyakoribb indikációja az extrahepatikus epeutak patológiájának kezelése. Az endoszkópos és radiológiai látást ötvöző módszer a hasnyálmirigy és a Vater papilla egyes patológiáiban terápiás (és diagnosztikai) eljárásokat is lehetővé tesz.

A manőverek során lehetőség nyílik az esetlegesen azonosított elváltozások diagnosztizálására szolgáló citoszövettani anyag beszerzésére, fogmosás végrehajtásával.

Az ERCP-hez használt endoszkóp lehetővé teszi a Vater papilla, az epeúti és a hasnyálmirigy mikrosebészeti beavatkozásait, amelyek korábban valódi sebészeti beavatkozást igényeltek.

Az ERCP általában jól tolerálható eljárás, de mint minden orvosi eljárásnak, ennek is lehetnek korlátai, és bizonyos szövődmények követhetik. Az esetek 5%-ában előfordulhat, hogy a beavatkozás nem fejeződik be olyan anatómiai változatok miatt, amelyek miatt az endoszkóp nem éri el a duodenumot, illetve az epe- és/vagy hasnyálmirigy-utak kanülozását és vizualizálását nem teszi lehetővé. A leggyakoribb szövődmény az akut hasnyálmirigy-gyulladás, amely az epe- és hasnyálmirigy-pálya közös kivezető nyílásán végzett műtétek következményeként alakulhat ki; az esetek 3-5%-ában és a mai napig is előfordul, nem minden esetben lehet előre jelezni, megelőzni. Egyes betegek csoportjaiban (fiatalok, nem tágult epeúti betegek, vagy korábban hasnyálmirigy-gyulladás szerepel) a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata elérheti a 10-12%-ot. Ritka esetekben (kevesebb, mint 1%) a hasnyálmirigy-gyulladás súlyos lefolyású lehet, és műtétet igényelhet. Egyéb ritkábban előforduló szövődmények (összességében kevesebb, mint 2%) a következők: az epeúti vagy cisztás gyűjtemények fertőzése, papillo-sphincterotomia következtében fellépő vérzés és a duodenum vagy utak perforációja. A fertőzést és a vérzést általában orvosilag vagy endoszkóposan kezelik; a perforáció bizonyos esetekben műtétet igényelhet.

Jelen nyilvántartás célja, hogy prospektív és/vagy retrospektív módon összegyűjtse a központunkban végzett ERCP-eljárások adatait a beteg nemének, életkorának, a vizsgálat alá vont okának, diagnózisának, klinikai rizikófaktorainak, ill. technikai kockázat (pl. magával a beavatkozással kapcsolatos), ha szövődmények merültek fel, a műtőben használt műszer típusát és/vagy a vizsgálatokat végző kezelőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteget az ICH Gasztroenterológiai és Emésztési Endoszkópiai Osztályán vesznek fel. A szóban forgó betegek mindkét nemhez tartoznak, 18 év felettiek, és ERCP-n kell átesni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteget az ICH Gasztroenterológiai és Emésztési Endoszkópiai Osztályán vesznek fel. A szóban forgó betegek mindkét nemhez tartoznak, 18 év felettiek, és ERCP-n kell átesni.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti, vagy tájékozott beleegyezését kifejezni nem tudó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfia
Endoszkópos retrográd cholangio-pancreatográfiai eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházban végzett összes ERCP információinak összegyűjtése
Időkeret: 10 év
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összegyűjtse a kórházban végzett összes ERCP információit, hogy megismerje a jelenlegi klinikai gyakorlatot, és azonosítsa a fejlesztési lehetőségeket.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2143

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ERCP

3
Iratkozz fel