Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr endoskopowych cholangiopankreatografii wstecznych wykonanych u ludzi (ERCP)

13 września 2022 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas

Registro Delle Colangiopancreatografie Retrograde Endoscopiche Eseguite in Humanitas

Leczenie patologii pozawątrobowych dróg żółciowych jest najczęstszym wskazaniem do wykonania endoskopowej cholangiografii wstecznej (ERCP). Metoda łącząca widzenie endoskopowe i radiologiczne pozwala także na postępowanie terapeutyczne (i diagnostyczne) w niektórych patologiach trzustki i brodawki Vatera.

W trakcie manewrów możliwe jest również pobranie materiału cytohistologicznego do diagnostyki stwierdzonych zmian poprzez wykonanie szczotkowania.

Endoskop używany do ERCP pozwala na przeprowadzanie zabiegów mikrochirurgicznych na brodawce Vatera, drogach żółciowych i trzustce, które w przeszłości wymagały prawdziwej interwencji chirurgicznej.

ECPW jest ogólnie dobrze tolerowaną procedurą, ale podobnie jak w przypadku wszystkich procedur medycznych może mieć ograniczenia i powikłania. W 5% przypadków zabieg może nie zostać zakończony ze względu na warianty anatomiczne, które uniemożliwiają dotarcie endoskopem do dwunastnicy lub kaniulację i uwidocznienie przewodów żółciowych i/lub trzustkowych. Najczęstszym powikłaniem jest ostre zapalenie trzustki, które może powstać w następstwie operacji na wspólnym ujściu dróg żółciowych i trzustkowych; występuje w 3-5% przypadków i jak dotąd nie można jej przewidzieć ani jej zapobiec we wszystkich przypadkach. W niektórych grupach pacjentów (młodych, z nieposzerzonymi drogami żółciowymi lub z zapaleniem trzustki w wywiadzie) ryzyko zapalenia trzustki może sięgać 10-12%. W rzadkich przypadkach (mniej niż 1%) zapalenie trzustki może mieć ciężki przebieg i wymagać operacji. Innymi, rzadszymi powikłaniami (o ogólnej częstości poniżej 2%) są: zakażenie dróg żółciowych lub zbiorników torbielowatych, krwawienie w wyniku brodawkowato-sfinkterotomii oraz perforacja dwunastnicy lub przewodów. Zakażenie i krwawienie są na ogół leczone medycznie lub endoskopowo; perforacja może w niektórych przypadkach wymagać operacji.

Rejestr ten ma na celu gromadzenie w sposób prospektywny i/lub retrospektywny danych dotyczących zabiegów ECPW wykonywanych w naszym ośrodku poprzez ocenę płci, wieku pacjenta, powodu poddania się badaniu, rozpoznania, klinicznych czynników ryzyka oraz ryzyko techniczne (tj. związane z samą procedurą), czy wystąpiły powikłania, rodzaj oprzyrządowania używanego w naszej jednostce operacyjnej i/lub operatorów wykonujących badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci będą rekrutowani w Oddziale Gastroenterologii i Endoskopii Pokarmowej ICH. Pacjenci, o których mowa, będą pacjentami obojga płci, w wieku powyżej 18 lat, którzy muszą przejść ERCP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci będą rekrutowani w Oddziale Gastroenterologii i Endoskopii Pokarmowej ICH. Pacjenci, o których mowa, będą pacjentami obojga płci, w wieku powyżej 18 lat, którzy muszą przejść ERCP.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Endoskopowa cholangio-pankreatografia wsteczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zebrać informacje o wszystkich ERCP wykonanych w szpitalu
Ramy czasowe: 10 lat
To badanie ma na celu zebranie informacji o wszystkich ERCP wykonanych w szpitalu, aby poznać aktualną praktykę kliniczną w celu zidentyfikowania wszelkich marginesów poprawy
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ECPW

3
Subskrybuj