Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisillä suoritettujen endoskooppisten retrogradisten kolangiopankreatografioiden rekisteri (ERCP)

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Registro Delle Colangiopancreatografie Retrograde Endoscopiche Eseguite in Humanitas

Maksan ulkopuolisten sappiteiden patologian hoito on yleisin indikaatio endoskooppisen retrogradisen kolangiografian (ERCP) suorittamiseen. Endoskooppisen ja radiologisen näön yhdistävä menetelmä mahdollistaa myös terapeuttiset (ja diagnostiset) toimenpiteet joissakin haiman ja Vaterin papillan patologioissa.

Manöövereiden aikana on myös mahdollista saada syto-histologista materiaalia havaittujen leesioiden diagnosoimiseksi harjauksen avulla.

ERCP:ssä käytettävä endoskooppi mahdollistaa mikrokirurgisten toimenpiteiden suorittamisen Vaterin papillalle, sappitielle ja haimakselle, jotka aiemmin vaativat todellista kirurgista toimenpiteitä.

ERCP on yleensä hyvin siedetty toimenpide, mutta kuten kaikissa lääketieteellisissä toimenpiteissä, sillä voi olla rajoituksia ja siihen voi liittyä komplikaatioita. 5 %:ssa tapauksista toimenpidettä ei ehkä saada loppuun anatomisten muunnelmien vuoksi, jotka eivät anna endoskoopin päästä pohjukaissuoleen tai kanyloida ja visualisoida sappi- ja/tai haimatiehyitä. Yleisin komplikaatio on akuutti haimatulehdus, joka voi syntyä sappi- ja haimateiden yhteisen ulostulon leikkauksen seurauksena; sitä esiintyy 3-5 prosentissa tapauksista, ja tähän mennessä sitä ei voida ennustaa tai estää kaikissa tapauksissa. Joissakin potilasryhmissä (nuoret, joilla on laajentumaton sappitie tai joilla on aiemmin ollut haimatulehdus) haimatulehduksen riski voi nousta 10-12 %:iin. Harvinaisissa tapauksissa (alle 1 %) haimatulehdus voi olla vaikeakulkuinen ja saattaa vaatia leikkausta. Muita harvinaisempia komplikaatioita (yhteensä alle 2 %) ovat: sappiteiden tai kystisten kerääntymien infektio, papillosfinkterotomiasta johtuva verenvuoto ja pohjukaissuolen tai -tiehyiden perforaatio. Infektiota ja verenvuotoa hoidetaan yleensä lääketieteellisesti tai endoskooppisesti; perforaatio saattaa vaatia leikkausta joissakin tapauksissa.

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä prospektiivisesti ja/tai takautuvasti tietoja keskuksessamme suoritetuista ERCP-toimenpiteistä arvioimalla potilaan sukupuolta, ikää, syytä, miksi potilas joutui tutkimukseen, diagnoosin, kliiniset riskitekijät ja tekninen riski (esim. itse toimenpiteeseen liittyvä), jos komplikaatioita on esiintynyt, leikkausyksikössämme käytössä olevan instrumentoinnin tyyppi ja/tai tutkimuksia suorittavat operaattorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Humanitas Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat rekrytoidaan ICH:n gastroenterologian ja ruoansulatuskanavan endoskopian yksikköön. Kyseiset potilaat ovat molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita ja joille on tehtävä ERCP.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat rekrytoidaan ICH:n gastroenterologian ja ruoansulatuskanavan endoskopian yksikköön. Kyseiset potilaat ovat molempia sukupuolia, yli 18-vuotiaita ja joille on tehtävä ERCP.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai eivät voi ilmaista tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kerää tiedot kaikista sairaalassa suoritetuista ERCP:istä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tiedot kaikista sairaalassa suoritetuista ERCP-tutkimuksista, jotta voidaan tuntea nykyinen kliininen käytäntö ja tunnistaa mahdolliset parannusmarginaalit.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa