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ジム トニックのコミュニティ ベースの筋力トレーニング介入に関する無作為化対照研究。

2020年12月3日 更新者:PulseSync Pte Ltd

シンガポールの高齢者を対象とした、身体機能とフレイルリバーサルに対するジムトニックのコミュニティベースの筋力トレーニング介入に関する無作為化対照研究。

2015 年 4 月に開始された Gym Tonic は、シンガポールとフィンランドの研究機関、企業、およびサービス プロバイダー間のこの種の国境を越えたエクササイズとしての医療パートナーシップとしては初めてのものです。 ジム トニックを他の運動プログラムと一線を画すのは、高齢者の虚弱予防と機能的自立の維持に必要な筋力トレーニングに重点を置いていることです。

この無作為対照試験は、ジム トニック プログラムとデータを検証し、身体機能の改善とフレイルの回復におけるその有効性を測定することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

RCT は 3 つの高齢者コミュニティ センターで実施されます。 各センターでは、高齢者のグループがランダムに 2 つのグループに分類されます。 介入群と対照群。

介入グループは、12 週間のジム トニック プログレッシブ トレーニング プログラムを受講します。 コントロールグループはコントロールとして機能します。 最初の 12 週間後、介入グループはさらに 12 週間のジム トニック メンテナンス プログラムを実施し、対照グループはジム トニック プログレッシブ トレーニング プログラムを実施します。

身体機能、等尺性強度およびフレイルの測定は、トライアル前、12 週間後、および 24 週間後に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

318

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 身体的虚弱の 5 つの CHS 基準によって測定されるプレフレイルまたは軽度フレイル: 意図しない体重減少、遅さ、脱力感、疲労、低活動レベルまたは FRAIL
  • 介助なしで歩行可能
  • 上記3サイトに登録

除外基準:

  • 寝たきり
  • -平均余命が12か月未満の末期患者
  • 重大な認知障害
  • 大うつ病
  • ペースメーカー装着
  • 重度の視聴覚障害
  • 進行性の退行性神経疾患
  • 他の介入研究への参加
  • -研究の全期間に参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:GT
第 1 段階では 12 週間の漸進的トレーニング、第 2 段階では 12 週間の維持トレーニング。
12 週間のプログレッシブ トレーニング - 週 2 回、ジム トニックのプロトコルに従って 6 つの空気式ジム機器での筋力トレーニング 12 週間のメンテナンス トレーニング - 週 1 回、ジム トニックのプロトコルに従って 6 つの空気式ジム機器で筋力トレーニング
他の:コントロール

第 1 段階では介入はなく、第 2 段階ではアクティブ コンパレータになります。

最初の 12 週間 (第 1 段階) は介入なし、第 2 段階では 12 週間の段階的なトレーニング。

12 週間のプログレッシブ トレーニング - 週 2 回、ジム トニックのプロトコルに従って 6 つの空気式ジム機器での筋力トレーニング 12 週間のメンテナンス トレーニング - 週 1 回、ジム トニックのプロトコルに従って 6 つの空気式ジム機器で筋力トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性筋力の変化(膝伸展)
時間枠:0週目、12週目、24週目
エクササイズ マシンに固定されたアイソメトリック パフォーマンス レコーダーで左右の脚を測定。
0週目、12週目、24週目
等尺性筋力(膝屈曲)の変化
時間枠:0週目、12週目、24週目
エクササイズ マシンに固定されたアイソメトリック パフォーマンス レコーダーで左右の脚を測定。
0週目、12週目、24週目
等尺性筋力の変化(股関節外転)
時間枠:0週目、12週目、24週目
上記の動きの運動器具に固定された等尺性パフォーマンス レコーダーを介して測定されます。
0週目、12週目、24週目
等尺性筋力の変化(股関節内転)
時間枠:0週目、12週目、24週目
上記の動きの運動器具に固定された等尺性パフォーマンス レコーダーを介して測定されます。
0週目、12週目、24週目
握力
時間枠:0週目、12週目、24週目

被験者は、ハンドダイナモメーターを保持しながら、腕を支えずに肘関節を90度に、手首を中立位置にして座ります。

対象者は、3回の試みの間、命令に応じて最大の力でグリップを握る必要があります. 最高の結果が記録されます。

0週目、12週目、24週目
SPPB バランス テスト - 足を揃える (並べて)
時間枠:0週目、12週目、24週目

上記の位置で 10 秒間バランスをとります。

獲得ポイントは、保持された秒数によって決定されます。

0週目、12週目、24週目
SPPBバランステスト - セミタンデムスタンド
時間枠:0週目、12週目、24週目

上記の位置で 10 秒間バランスをとります。

獲得ポイントは、保持された秒数によって決定されます。

0週目、12週目、24週目
SPPB バランス テスト - タンデム スタンド
時間枠:0週目、12週目、24週目

上記の位置で 10 秒間バランスをとります。

獲得ポイントは、保持された秒数によって決定されます。

0週目、12週目、24週目
SPPB 5回のシットトゥスタンド
時間枠:0週目、12週目、24週目

両腕を胸の前で組んで座り、背もたれを椅子に押し付けます。完全に立ち上がり、背もたれを椅子に押し付けて完全に座ります。

得点は、5回の繰り返しを完全に終了する時間によって決定されます。

0週目、12週目、24週目
SPPBスピードウォークテスト(ノーマル)
時間枠:0週目、12週目、24週目
参加者の通常の速度で 4 メートル歩く場合、得点は 4 メートルの歩行を完了するのにかかる時間に基づいて決定されます。
0週目、12週目、24週目
SPPBスピードウォークテスト(高速)
時間枠:0週目、12週目、24週目
参加者の最速の速度で 4 メートルを歩くには、4 メートルの歩行を完了するのにかかった時間に基づいて得点が決定されます。
0週目、12週目、24週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月10日

一次修了 (実際)

2019年7月19日

研究の完了 (実際)

2019年10月15日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月3日

最初の投稿 (実際)

2020年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月3日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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