Un estudio de control aleatorio de la intervención de entrenamiento de fuerza basada en la comunidad de Gym Tonic.
Un estudio de control aleatorio de la intervención de entrenamiento de fuerza basada en la comunidad de Gym Tonic sobre la función física y la reversión de la fragilidad, para ancianos singapurenses.
Lanzado en abril de 2015, Gym Tonic es la primera asociación transfronteriza de ejercicio como medicina de su tipo entre instituciones de investigación, empresas comerciales y proveedores de servicios de Singapur y Finlandia. Lo que distingue a Gym Tonic de otros programas de ejercicio es su singular enfoque en el entrenamiento de fuerza, necesario para la prevención de la fragilidad y el mantenimiento de la independencia funcional de las personas mayores.
Este ensayo de control aleatorio es para validar el programa y los datos de Gym Tonic, así como medir su eficacia para mejorar las funciones físicas y revertir la fragilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ECA se lleva a cabo en 3 centros comunitarios de cuidado de ancianos. En cada centro, un grupo de personas mayores se clasificará aleatoriamente en 2 grupos. Un grupo de intervención y un grupo de control.
El grupo de intervención pasará por 12 semanas del programa de entrenamiento progresivo Gym Tonic. Mientras que el grupo de control actúa como control. Después de las primeras 12 semanas, el grupo de intervención realizará otras 12 semanas del programa de mantenimiento Gym Tonic, mientras que el grupo de control realizará el programa de entrenamiento progresivo Gym Tonic.
Las mediciones de las funciones físicas, la fuerza isométrica y la fragilidad se realizarán antes del ensayo, después de las 12 semanas y después de las 24 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 339511
- PulseSync
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 65 años
- Prefrágil o levemente frágil, según lo medido por los 5 criterios CHS de fragilidad física: pérdida de peso involuntaria, lentitud, debilidad, agotamiento, bajo nivel de actividad o FRÁIL
- Capaz de deambular sin ayuda personal
- Inscrito en los 3 sitios anteriores
Criterio de exclusión:
- Cama atado
- Pacientes terminales con esperanza de vida <12 meses
- Deterioro cognitivo significativo
- Depresión mayor
- Usar marcapasos
- Deterioro audiovisual severo
- Cualquier enfermedad neurológica progresiva y degenerativa.
- Participar en otros estudios de intervención
- No disponible para participar durante toda la duración del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: GT
12 semanas de entrenamiento progresivo en la primera fase y 12 semanas de entrenamiento de mantenimiento en la segunda fase.
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12 semanas de entrenamiento progresivo - Ejercicios de fuerza en 6 aparatos neumáticos de gimnasia siguiendo el protocolo de Gym Tonic dos veces por semana 12 semanas de entrenamiento de mantenimiento - Ejercicios de fuerza en 6 aparatos neumáticos de gimnasia siguiendo el protocolo de Gym Tonic una vez por semana
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Otro: Control
No hay intervención para la primera fase y será comparador activo en la segunda fase. Ninguna intervención durante las primeras 12 semanas (primera fase) y 12 semanas de entrenamiento progresivo en la segunda fase. |
12 semanas de entrenamiento progresivo - Ejercicios de fuerza en 6 aparatos neumáticos de gimnasia siguiendo el protocolo de Gym Tonic dos veces por semana 12 semanas de entrenamiento de mantenimiento - Ejercicios de fuerza en 6 aparatos neumáticos de gimnasia siguiendo el protocolo de Gym Tonic una vez por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Fuerza Muscular Isométrica (Extensión de Rodilla)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido a través de un registrador de rendimiento isométrico fijado a la máquina de ejercicios para la pierna derecha e izquierda.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Cambio en la fuerza muscular isométrica (flexión de rodilla)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido a través de un registrador de rendimiento isométrico fijado a la máquina de ejercicios para la pierna derecha e izquierda.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Cambio en la fuerza muscular isométrica (abducción de cadera)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido a través de un registrador de rendimiento isométrico fijado a la máquina de ejercicios para el movimiento mencionado anteriormente.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Cambio en la fuerza muscular isométrica (aducción de cadera)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido a través de un registrador de rendimiento isométrico fijado a la máquina de ejercicios para el movimiento mencionado anteriormente.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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El sujeto estará sentado, con el brazo sin apoyo, la articulación del codo a 90 grados y la muñeca en una posición neutral mientras sostiene el dinamómetro de mano. Se le pedirá al sujeto que apriete el agarre con la máxima fuerza a la orden durante tres intentos. Se registraría el mejor resultado. |
semana 0, semana 12, semana 24
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Prueba de equilibrio SPPB - Pies juntos (uno al lado del otro)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Equilibrar en dicha posición durante 10 segundos. El punto anotado será determinado por el número de segundos retenidos. |
semana 0, semana 12, semana 24
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Prueba de equilibrio SPPB - Soporte semi-tándem
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Equilibrar en dicha posición durante 10 segundos. El punto anotado será determinado por el número de segundos retenidos. |
semana 0, semana 12, semana 24
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Prueba de equilibrio SPPB - Soporte tándem
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Equilibrar en dicha posición durante 10 segundos. El punto anotado será determinado por el número de segundos retenidos. |
semana 0, semana 12, semana 24
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SPPB 5 veces sentado y de pie
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Sentado con los brazos cruzados sobre el pecho y con la espalda contra la silla, ponerse de pie completamente y sentarse completamente con la espalda contra la silla lo más rápido posible. El punto anotado será determinado por el tiempo para terminar completamente las 5 repeticiones. |
semana 0, semana 12, semana 24
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Prueba de caminata de velocidad SPPB (normal)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Para caminar 4 metros a la velocidad habitual del participante, el punto obtenido se determinará en función del tiempo necesario para completar la caminata de 4 metros.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Prueba de caminata de velocidad SPPB (rápida)
Periodo de tiempo: semana 0, semana 12, semana 24
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Para caminar 4 metros a la velocidad más rápida del participante, el punto obtenido se determinará en función del tiempo necesario para completar la caminata de 4 metros.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- GT/RCT/2018/001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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