En randomiseret kontrolundersøgelse af Gym Tonics fællesskabsbaserede styrketræningsintervention.
En tilfældig kontrolundersøgelse af Gym Tonics fællesskabsbaserede styrketræningsintervention på fysisk funktion og skrøbelighedsvending, for ældre singaporeanere.
Gym Tonic blev lanceret i april 2015 og er det første af sin slags grænseoverskridende motion-som-medicin-partnerskab mellem forskningsinstitutioner, erhvervsvirksomheder og serviceudbydere fra Singapore og Finland. Det, der adskiller Gym Tonic fra andre træningsprogrammer, er dets enestående fokus på styrketræning, som er nødvendig for at forebygge skrøbelighed og opretholde funktionel uafhængighed for ældre.
Dette randomiserede kontrolforsøg skal validere Gym Tonic-programmet og data samt måle dets effektivitet med hensyn til at forbedre fysiske funktioner og vende skrøbelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RCT'en gennemføres i 3 ældreplejefællesskabscentre. I hvert center vil en gruppe ældre blive tilfældigt sorteret i 2 grupper. En interventionsgruppe og en kontrolgruppe.
Interventionsgruppen vil gennemgå 12 ugers Gym Tonic progressivt træningsprogram. Mens kontrolgruppen fungerer som kontrol. Efter de første 12 uger skal interventionsgruppen igennem yderligere 12 ugers Gym Tonic vedligeholdelsesprogram, mens kontrolgruppen gennemgår Gym Tonic progressive træningsprogram.
Målinger af fysiske funktioner, isometrisk styrke og skrøbelighed vil blive udført før forsøg, efter 12 uger og efter 24 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 339511
- PulseSync
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover
- Præ-svag eller let skrøbelig, målt ved de 5 CHS-kriterier for fysisk skrøbelighed: utilsigtet vægttab, langsomhed, svaghed, udmattelse, lavt aktivitetsniveau eller FRAIL
- Kan ambulere uden personlig assistance
- Tilmeldt de 3 sider ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Sengebundet
- Uhelbredeligt syge patienter med forventet levetid <12 måneder
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Større depression
- Bær pacemaker
- Alvorlig audiovisuel funktionsnedsættelse
- Enhver progressiv, degenerativ neurologisk sygdom
- Deltagelse i andre interventionelle undersøgelser
- Ikke tilgængelig for at deltage i hele undersøgelsens varighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GT
12 ugers progressiv træning i første fase og 12 ugers vedligeholdelsestræning i anden fase.
|
12 ugers progressiv træning - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske træningsudstyr efter Gym Tonics protokol 2 gange om ugen 12 ugers vedligeholdelsestræning - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske træningsudstyr efter Gym Tonics protokol en gang om ugen
|
|
Andet: Styring
Ingen intervention for første fase og vil være aktiv komparator i anden fase. Ingen intervention i de første 12 uger (første fase) og 12 ugers progressiv træning i anden fase. |
12 ugers progressiv træning - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske træningsudstyr efter Gym Tonics protokol 2 gange om ugen 12 ugers vedligeholdelsestræning - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske træningsudstyr efter Gym Tonics protokol en gang om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isometrisk muskelstyrke (knæforlængelse)
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
Målt via isometrisk præstationsoptager fastgjort til træningsmaskine til højre og venstre ben.
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
Ændring i isometrisk muskelstyrke (knæfleksion)
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
Målt via isometrisk præstationsoptager fastgjort til træningsmaskine til højre og venstre ben.
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
Ændring i isometrisk muskelstyrke (hofteabduktion)
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
Målt via isometrisk præstationsoptager fastgjort til træningsmaskine til ovennævnte bevægelse.
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
Ændring i isometrisk muskelstyrke (hofteadduktion)
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
Målt via isometrisk præstationsoptager fastgjort til træningsmaskine til ovennævnte bevægelse.
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
Forsøgspersonen vil blive siddende, med armen ustøttet, albueleddet i 90 grader og håndleddet i en neutral position, mens du holder hånddynamometeret. Forsøgspersonen ville være forpligtet til at klemme grebet med maksimal styrke på kommando i tre forsøg. Det bedste resultat ville blive registreret. |
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
SPPB balancetest - fødder sammen (side om side)
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
At balancere i nævnte position i 10 sekunder. Scorede point vil blive bestemt af antallet af sekunder holdt. |
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
SPPB Balance Test - Semi-Tandem stativ
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
At balancere i nævnte position i 10 sekunder. Scorede point vil blive bestemt af antallet af sekunder holdt. |
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
SPPB Balance Test - Tandem stativ
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
At balancere i nævnte position i 10 sekunder. Scorede point vil blive bestemt af antallet af sekunder holdt. |
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
SPPB 5 gange sit-to-stå
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
Siddende med armene foldet over brystet og med ryggen mod stolen, stå helt op og sæt dig helt ned med ryggen mod stolen så hurtigt som muligt. Scoret point vil blive bestemt af tiden til at afslutte 5 gentagelser. |
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
SPPB Speed Walk Test (Normal)
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
For at gå 4 meter med deltagerens sædvanlige hastighed, vil det scorede point blive bestemt ud fra den tid, det tager at gennemføre 4-meter gåturen.
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
|
SPPB Speed Walk Test (hurtig)
Tidsramme: uge 0, uge 12, uge 24
|
For at gå 4 meter med deltagerens hurtigste hastighed, vil scorede point blive bestemt baseret på den tid, det tager at gennemføre 4-meter gåturen.
|
uge 0, uge 12, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GT/RCT/2018/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .