Een gerandomiseerde controlestudie van de op de gemeenschap gebaseerde krachttrainingsinterventie van Gym Tonic.
Een gerandomiseerde controlestudie van Gym Tonic's op de gemeenschap gebaseerde krachttrainingsinterventie op fysiek functioneren en omkering van kwetsbaarheid, voor oudere Singaporezen.
Gym Tonic, gelanceerd in april 2015, is de eerste in zijn soort grensoverschrijdende oefening-als-medicijn samenwerking tussen onderzoeksinstellingen, zakelijke ondernemingen en dienstverleners uit Singapore en Finland. Wat Gym Tonic onderscheidt van andere oefenprogramma's, is de bijzondere focus op krachttraining, noodzakelijk voor het voorkomen van kwetsbaarheid en het behoud van functionele onafhankelijkheid voor ouderen.
Deze gerandomiseerde controleproef is bedoeld om het Gym Tonic-programma en de gegevens te valideren en om de effectiviteit ervan te meten bij het verbeteren van fysieke functies en het omkeren van kwetsbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De RCT wordt uitgevoerd in 3 wijkcentra voor ouderenzorg. In elk centrum wordt een groep ouderen willekeurig ingedeeld in 2 groepen. Een interventiegroep en een controlegroep.
De interventiegroep doorloopt een progressief trainingsprogramma van 12 weken Gym Tonic. Terwijl de controlegroep als controle fungeert. Na de eerste 12 weken doorloopt de interventiegroep nog eens 12 weken het Gym Tonic onderhoudsprogramma, terwijl de controlegroep het Gym Tonic progressieve trainingsprogramma doorloopt.
Metingen van fysieke functies, isometrische kracht en kwetsbaarheid worden uitgevoerd vóór het proces, na 12 weken en na 24 weken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 339511
- PulseSync
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 65 jaar en ouder
- Pre-kwetsbaar of licht kwetsbaar, zoals gemeten aan de hand van de 5 CHS-criteria van fysieke kwetsbaarheid: onbedoeld gewichtsverlies, traagheid, zwakte, uitputting, laag activiteitenniveau of FRAIL
- In staat om te lopen zonder persoonlijke hulp
- Ingeschreven op de 3 bovenstaande sites
Uitsluitingscriteria:
- Bedlegerig
- Terminaal zieke patiënten met een levensverwachting <12 maanden
- Aanzienlijke cognitieve stoornissen
- Grote Depressie
- Draag een pacemaker
- Ernstige audiovisuele beperking
- Elke progressieve, degeneratieve neurologische aandoening
- Deelnemen aan andere interventiestudies
- Niet beschikbaar om deel te nemen voor de volledige duur van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GT
12 weken progressieve training in de eerste fase en 12 weken onderhoudstraining in de tweede fase.
|
12 weken progressieve training - Krachtoefeningen op 6 pneumatische fitnessapparaten volgens het Gym Tonic-protocol twee keer per week 12 weken onderhoudstraining - Krachtoefeningen op 6 pneumatische fitnessapparaten volgens het Gym Tonic-protocol een keer per week
|
|
Ander: Controle
Geen interventie voor de eerste fase en zal actieve comparator zijn in de tweede fase. Geen interventie gedurende de eerste 12 weken (eerste fase) en 12 weken progressieve training in de tweede fase. |
12 weken progressieve training - Krachtoefeningen op 6 pneumatische fitnessapparaten volgens het Gym Tonic-protocol twee keer per week 12 weken onderhoudstraining - Krachtoefeningen op 6 pneumatische fitnessapparaten volgens het Gym Tonic-protocol een keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isometrische spierkracht (knie-extensie)
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Gemeten via isometrische prestatierecorder bevestigd aan oefenapparaat voor het rechter- en linkerbeen.
|
week 0, week 12, week 24
|
|
Verandering in isometrische spierkracht (knieflexie)
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Gemeten via isometrische prestatierecorder bevestigd aan oefenapparaat voor het rechter- en linkerbeen.
|
week 0, week 12, week 24
|
|
Verandering in isometrische spierkracht (heupabductie)
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Gemeten via een isometrische prestatierecorder die op het trainingsapparaat is bevestigd voor de bovengenoemde beweging.
|
week 0, week 12, week 24
|
|
Verandering in isometrische spierkracht (heupadductie)
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Gemeten via een isometrische prestatierecorder die op het trainingsapparaat is bevestigd voor de bovengenoemde beweging.
|
week 0, week 12, week 24
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
De proefpersoon zit, met de arm niet ondersteund, het ellebooggewricht in een hoek van 90 graden en de pols in een neutrale positie terwijl hij de handdynamometer vasthoudt. De proefpersoon zou gedurende drie pogingen op commando met maximale kracht in de greep moeten knijpen. Het beste resultaat zou worden vastgelegd. |
week 0, week 12, week 24
|
|
SPPB Evenwichtstest - Voeten tegen elkaar (naast elkaar)
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Om gedurende 10 seconden in de genoemde positie te balanceren. Het gescoorde punt wordt bepaald door het aantal vastgehouden seconden. |
week 0, week 12, week 24
|
|
SPPB-balanstest - Semi-tandemstandaard
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Om gedurende 10 seconden in de genoemde positie te balanceren. Het gescoorde punt wordt bepaald door het aantal vastgehouden seconden. |
week 0, week 12, week 24
|
|
SPPB Balanstest - Tandemstandaard
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Om gedurende 10 seconden in de genoemde positie te balanceren. Het gescoorde punt wordt bepaald door het aantal vastgehouden seconden. |
week 0, week 12, week 24
|
|
SPPB 5 keer zit-naar-stand
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Zittend met de armen over de borst gevouwen en met de rug tegen de stoel, sta zo snel mogelijk volledig op en ga volledig zitten met de rug tegen de stoel. Het gescoorde punt wordt bepaald door de tijd die nodig is om 5 herhalingen volledig af te ronden. |
week 0, week 12, week 24
|
|
SPPB-snelheidslooptest (normaal)
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Om 4 meter te lopen met de gebruikelijke snelheid van de deelnemer, wordt het gescoorde punt bepaald op basis van de tijd die nodig is om de wandeling van 4 meter te voltooien.
|
week 0, week 12, week 24
|
|
SPPB-snelheidslooptest (snel)
Tijdsspanne: week 0, week 12, week 24
|
Om 4 meter te lopen met de hoogste snelheid van de deelnemer, wordt het gescoorde punt bepaald op basis van de tijd die nodig is om de 4 meter wandeling te voltooien.
|
week 0, week 12, week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GT/RCT/2018/001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .