Randomizowane badanie kontrolne społecznościowej interwencji treningu siłowego Gym Tonic.
Randomizowane badanie kontrolne społecznościowej interwencji treningu siłowego Gym Tonic w zakresie funkcji fizycznych i odwracania słabości, dla starszych Singapurczyków.
Rozpoczęta w kwietniu 2015 r. inicjatywa Gym Tonic jest pierwszym tego rodzaju transgranicznym partnerstwem dotyczącym ćwiczeń jako leku między instytucjami badawczymi, przedsiębiorstwami biznesowymi i dostawcami usług z Singapuru i Finlandii. Tym, co wyróżnia Gym Tonic spośród innych programów ćwiczeń, jest skupienie się na treningu siłowym, niezbędnym do zapobiegania osłabieniu i utrzymania niezależności funkcjonalnej osób starszych.
Ta randomizowana próba kontrolna ma na celu zweryfikowanie programu Gym Tonic i danych, a także pomiar jego skuteczności w poprawie funkcji fizycznych i cofnięciu osłabienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
RCT jest prowadzony w 3 ośrodkach opieki nad osobami starszymi. W każdym ośrodku grupa osób starszych zostanie losowo podzielona na 2 grupy. Grupa interwencyjna i grupa kontrolna.
Grupa interwencyjna przejdzie przez 12 tygodni progresywnego programu treningowego Gym Tonic. Podczas gdy grupa kontrolna działa jako kontrola. Po pierwszych 12 tygodniach grupa interwencyjna będzie przechodzić przez kolejne 12 tygodni programu podtrzymującego Gym Tonic, podczas gdy grupa kontrolna będzie przechodzić przez progresywny program treningowy Gym Tonic.
Pomiary funkcji fizycznych, siły izometrycznej i osłabienia zostaną przeprowadzone przed próbą, po 12 tygodniach i po 24 tygodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 339511
- PulseSync
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- Stan przedsłaby lub umiarkowanie słaby, mierzony za pomocą 5 kryteriów CHS dotyczących fizycznej słabości: niezamierzona utrata masy ciała, powolność, osłabienie, wyczerpanie, niski poziom aktywności lub SŁABE
- Zdolny do poruszania się bez pomocy osobistej
- Zarejestrowano się w 3 witrynach powyżej
Kryteria wyłączenia:
- Przykuty do łóżka
- Pacjenci terminalnie chorzy z oczekiwaną długością życia <12 miesięcy
- Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
- Duża depresja
- Załóż rozrusznik serca
- Ciężkie upośledzenie audiowizualne
- Każda postępująca, zwyrodnieniowa choroba neurologiczna
- Uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych
- Brak możliwości uczestnictwa przez cały czas trwania badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GT
12 tygodni treningu progresywnego w pierwszej fazie i 12 tygodni treningu podtrzymującego w drugiej fazie.
|
12 tygodni treningu progresywnego - Ćwiczenia siłowe na 6 urządzeniach pneumatycznych według protokołu Gym Tonic dwa razy w tygodniu 12 tygodni treningu podtrzymującego - Ćwiczenia siłowe na 6 urządzeniach pneumatycznych według protokołu Gym Tonic raz w tygodniu
|
|
Inny: Kontrola
Brak interwencji w pierwszej fazie i będzie aktywnym komparatorem w drugiej fazie. Brak interwencji przez pierwsze 12 tygodni (pierwsza faza) i 12 tygodni progresywnego treningu w drugiej fazie. |
12 tygodni treningu progresywnego - Ćwiczenia siłowe na 6 urządzeniach pneumatycznych według protokołu Gym Tonic dwa razy w tygodniu 12 tygodni treningu podtrzymującego - Ćwiczenia siłowe na 6 urządzeniach pneumatycznych według protokołu Gym Tonic raz w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana izometrycznej siły mięśni (przedłużenie kolana)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Mierzone za pomocą izometrycznego rejestratora wydajności przymocowanego do maszyny do ćwiczeń dla prawej i lewej nogi.
|
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana izometrycznej siły mięśni (zgięcie kolana)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Mierzone za pomocą izometrycznego rejestratora wydajności przymocowanego do maszyny do ćwiczeń dla prawej i lewej nogi.
|
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana izometrycznej siły mięśni (odwodzenie biodra)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Mierzone za pomocą izometrycznego rejestratora wydajności przymocowanego do maszyny do ćwiczeń dla wyżej wymienionego ruchu.
|
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Zmiana izometrycznej siły mięśni (przywodzenie biodra)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Mierzone za pomocą izometrycznego rejestratora wydajności przymocowanego do maszyny do ćwiczeń dla wyżej wymienionego ruchu.
|
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Badany będzie siedział z niepodpartym ramieniem, stawem łokciowym pod kątem 90 stopni i nadgarstkiem w pozycji neutralnej, trzymając ręczny dynamometr. Tester będzie musiał ścisnąć uchwyt z maksymalną siłą na komendę przez trzy próby. Najlepszy wynik zostanie odnotowany. |
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Test równowagi SPPB — stopy razem (obok siebie)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Aby utrzymać równowagę we wspomnianej pozycji przez 10 sekund. Zdobyty punkt zostanie określony na podstawie liczby przetrzymanych sekund. |
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Test równowagi SPPB - stanowisko pół-tandemowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Aby utrzymać równowagę we wspomnianej pozycji przez 10 sekund. Zdobyty punkt zostanie określony na podstawie liczby przetrzymanych sekund. |
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Test równowagi SPPB - stanowisko tandemowe
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Aby utrzymać równowagę we wspomnianej pozycji przez 10 sekund. Zdobyty punkt zostanie określony na podstawie liczby przetrzymanych sekund. |
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
SPPB 5 razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Siedząc z rękami skrzyżowanymi na piersi i plecami opartymi o krzesło, wstań całkowicie i usiądź całkowicie z plecami opartymi o krzesło tak szybko, jak to możliwe. O zdobytym punkcie zadecyduje czas ukończenia 5 powtórzeń. |
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Test szybkiego marszu SPPB (normalny)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Aby przejść 4 metry ze zwykłą prędkością uczestnika, zdobyty punkt zostanie określony na podstawie czasu potrzebnego na przejście 4-metrowego chodu.
|
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
|
Test szybkiego marszu SPPB (szybki)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Aby przejść 4 metry w najszybszym tempie uczestnika, zdobyty punkt zostanie określony na podstawie czasu potrzebnego na pokonanie 4-metrowego chodu.
|
tydzień 0, tydzień 12, tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GT/RCT/2018/001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .