Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Gym Tonic közösségi alapú erősítő edzési beavatkozásának véletlenszerű kontrollvizsgálata.

2020. december 3. frissítette: PulseSync Pte Ltd

Véletlenszerű kontrollvizsgálat a Gym Tonic közösségi alapú erőtréning-beavatkozásáról a fizikai funkciókra és a gyengeség visszafordítására idős szingapúriak számára.

A 2015 áprilisában indított Gym Tonic a maga nemében az első olyan határokon átnyúló gyakorlat, mint orvosság partnerség kutatóintézetek, üzleti vállalkozások és szolgáltatók között Szingapúrból és Finnországból. A Gym Tonic-ot az különbözteti meg a többi edzésprogramtól, hogy az erősítő edzésre összpontosít, amely a gyengeség megelőzéséhez és az idősek funkcionális függetlenségének fenntartásához szükséges.

Ez a randomizált kontroll vizsgálat célja a Gym Tonic program és adatok validálása, valamint hatékonyságának mérése a fizikai funkciók javításában és a gyengeség visszafordításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az RCT-t 3 idősgondozási közösségi központban végzik. Mindegyik központban egy idős csoportot véletlenszerűen 2 csoportra osztanak. Egy intervenciós csoport és egy kontrollcsoport.

Az intervenciós csoport 12 hetes Gym Tonic progresszív edzésprogramon megy keresztül. Míg a kontrollcsoport kontrollként működik. Az első 12 hét után az intervenciós csoport újabb 12 hetes Gym Tonic fenntartó programon, míg a kontrollcsoport a Gym Tonic progresszív edzésprogramon megy keresztül.

A fizikai funkciók, az izometrikus erő és a törékenység mérését a vizsgálat előtt, 12 hét után és 24 hét után végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

318

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 339511
        • PulseSync

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év felettiek
  • Gyengeség előtti vagy enyhén gyenge, a fizikai gyengeség 5 CHS kritériuma szerint mérve: nem szándékos fogyás, lassúság, gyengeség, kimerültség, alacsony aktivitási szint vagy GYENGE
  • Személyes segítség nélkül képes ambulálni
  • Beiratkozott a fenti 3 oldalra

Kizárási kritériumok:

  • Ágyhoz kötve
  • 12 hónap alatti várható élettartamú betegek
  • Jelentős kognitív károsodás
  • Mély depresszió
  • Viseljen pacemakert
  • Súlyos audiovizuális károsodás
  • Bármilyen progresszív, degeneratív neurológiai betegség
  • Más intervenciós vizsgálatokban való részvétel
  • A vizsgálat teljes időtartama alatt nem vehet részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GT
12 hét progresszív képzés az első szakaszban és 12 hét karbantartó képzés a második szakaszban.
Eszköz: Gym Tonic program és edzőtermi felszerelés
12 hetes progresszív edzés - Erősítő gyakorlatok 6 pneumatikus tornaeszközön a Gym Tonic protokollja szerint hetente kétszer 12 hetes karbantartó edzés - Erő gyakorlatok 6 pneumatikus edzőteremben a Gym Tonic protokollja szerint hetente egyszer
Egyéb: Ellenőrzés

Az első fázisban nincs beavatkozás, és a második fázisban aktív összehasonlító lesz.

Az első 12 hétben (első fázis) nincs beavatkozás, a második szakaszban pedig 12 hét progresszív képzés.
Eszköz: Gym Tonic program és edzőtermi felszerelés
12 hetes progresszív edzés - Erősítő gyakorlatok 6 pneumatikus tornaeszközön a Gym Tonic protokollja szerint hetente kétszer 12 hetes karbantartó edzés - Erő gyakorlatok 6 pneumatikus edzőteremben a Gym Tonic protokollja szerint hetente egyszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izometrikus izomerő változása (térdnyújtás)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
Az edzőgéphez rögzített izometrikus teljesítményrögzítővel mérve a jobb és a bal láb számára.
0. hét, 12. hét, 24. hét
Az izometrikus izomerő változása (térdhajlítás)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
Az edzőgéphez rögzített izometrikus teljesítményrögzítővel mérve a jobb és a bal láb számára.
0. hét, 12. hét, 24. hét
Az izometrikus izomerő változása (csípőabdukció)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
A fent említett mozgáshoz edzőgéphez rögzített izometrikus teljesítményrögzítővel mérve.
0. hét, 12. hét, 24. hét
Az izometrikus izomerő változása (csípő addukció)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
A fent említett mozgáshoz edzőgéphez rögzített izometrikus teljesítményrögzítővel mérve.
0. hét, 12. hét, 24. hét
Fogantyú erőssége
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét

Az alany ül, a kar nem támaszkodik, a könyökízület 90 fokos szögben van, a csukló pedig semleges, miközben tartja a kézi fékpadot.

Az alanynak három próbálkozásra a maximális erővel kell megszorítania a markolatot parancsra. A legjobb eredményt rögzítik.
0. hét, 12. hét, 24. hét
SPPB egyensúlyteszt – Lábak együtt (egymás mellett)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét

10 másodpercig egyensúlyozni az említett helyzetben.

A szerzett pontot a megtartott másodpercek száma határozza meg.
0. hét, 12. hét, 24. hét
SPPB egyensúlyteszt - Semi-Tandem állvány
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét

10 másodpercig egyensúlyozni az említett helyzetben.

A szerzett pontot a megtartott másodpercek száma határozza meg.
0. hét, 12. hét, 24. hét
SPPB Balance Test - Tandem állvány
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét

10 másodpercig egyensúlyozni az említett helyzetben.

A szerzett pontot a megtartott másodpercek száma határozza meg.
0. hét, 12. hét, 24. hét
SPPB 5 alkalommal ülve állva
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét

Mellkason összefont karokkal és a széknek háttal ülve álljon fel teljesen, és üljön le teljesen, hátát a széknek támasztva, amilyen gyorsan csak lehetséges.

A pontokat az 5 ismétlés teljes befejezésének ideje határozza meg.
0. hét, 12. hét, 24. hét
SPPB gyorssétateszt (normál)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
4 méteres gyaloglás esetén a résztvevő szokásos sebességével, a pontszám a 4 méteres séta teljesítéséhez szükséges idő alapján kerül megállapításra.
0. hét, 12. hét, 24. hét
SPPB gyorssétateszt (gyors)
Időkeret: 0. hét, 12. hét, 24. hét
4 méteres gyaloglás esetén a résztvevő leggyorsabb sebességével, a pontszám a 4 méteres gyaloglás teljesítéséhez szükséges idő alapján kerül megállapításra.
0. hét, 12. hét, 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

PulseSync Pte Ltd

Együttműködők

Singapore Institute of Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GT/RCT/2018/001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel