Une étude randomisée et contrôlée de l'intervention de musculation communautaire de Gym Tonic.
Une étude contrôlée randomisée de l'intervention d'entraînement en force communautaire de Gym Tonic sur la fonction physique et l'inversion de la fragilité, pour les Singapouriens âgés.
Lancé en avril 2015, Gym Tonic est le premier partenariat transfrontalier d'exercice en tant que médecine entre des instituts de recherche, des entreprises commerciales et des prestataires de services de Singapour et de Finlande. Ce qui distingue Gym Tonic des autres programmes d'exercices, c'est son accent particulier sur l'entraînement en force, nécessaire à la prévention de la fragilité et au maintien de l'indépendance fonctionnelle des personnes âgées.
Cet essai contrôlé randomisé vise à valider le programme et les données Gym Tonic, ainsi qu'à mesurer son efficacité pour améliorer les fonctions physiques et inverser la fragilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le RCT est mené dans 3 centres communautaires de soins aux personnes âgées. Dans chaque centre, un groupe de personnes âgées sera réparti aléatoirement en 2 groupes. Un groupe d'intervention et un groupe témoin.
Le groupe d'intervention suivra 12 semaines de programme d'entraînement progressif Gym Tonic. Alors que le groupe de contrôle agit comme un contrôle. Après les 12 premières semaines, le groupe d'intervention suivra 12 semaines supplémentaires de programme d'entretien Gym Tonic, tandis que le groupe témoin suivra le programme d'entraînement progressif Gym Tonic.
Des mesures des fonctions physiques, de la force isométrique et de la fragilité seront effectuées avant l'essai, après 12 semaines et après 24 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 339511
- PulseSync
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- Pré-fragile ou légèrement fragile, tel que mesuré par les 5 critères CHS de fragilité physique : perte de poids involontaire, lenteur, faiblesse, épuisement, faible niveau d'activité ou FRAIL
- Capable de se déplacer sans assistance personnelle
- Inscrit dans les 3 sites ci-dessus
Critère d'exclusion:
- Alité
- Patients en phase terminale avec une espérance de vie <12 mois
- Trouble cognitif important
- Dépression majeure
- Porter un stimulateur cardiaque
- Déficience audiovisuelle sévère
- Toute maladie neurologique dégénérative progressive
- Participer à d'autres études interventionnelles
- Indisponible pour participer pendant toute la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: GT
12 semaines de formation progressive dans la première phase et 12 semaines de formation de maintien dans la deuxième phase.
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Entraînement progressif de 12 semaines - Exercices de force sur 6 appareils de gym pneumatique selon le protocole de Gym Tonic 2 fois par semaine Entraînement de maintien de 12 semaines - Exercices de force sur 6 appareils de gym pneumatique selon le protocole de Gym Tonic 1 fois par semaine
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Autre: Contrôler
Aucune intervention pour la première phase et sera comparateur actif dans la deuxième phase. Aucune intervention pendant les 12 premières semaines (première phase) et 12 semaines d'entraînement progressif dans la deuxième phase. |
Entraînement progressif de 12 semaines - Exercices de force sur 6 appareils de gym pneumatique selon le protocole de Gym Tonic 2 fois par semaine Entraînement de maintien de 12 semaines - Exercices de force sur 6 appareils de gym pneumatique selon le protocole de Gym Tonic 1 fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la force musculaire isométrique (extension du genou)
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Mesuré via un enregistreur de performance isométrique fixé à la machine d'exercice pour la jambe droite et gauche.
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semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Modification de la force musculaire isométrique (flexion du genou)
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Mesuré via un enregistreur de performance isométrique fixé à la machine d'exercice pour la jambe droite et gauche.
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semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Modification de la force musculaire isométrique (abduction de la hanche)
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Mesuré via un enregistreur de performance isométrique fixé à la machine d'exercice pour le mouvement mentionné ci-dessus.
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semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Modification de la force musculaire isométrique (adduction de la hanche)
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Mesuré via un enregistreur de performance isométrique fixé à la machine d'exercice pour le mouvement mentionné ci-dessus.
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semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Force de la poignée
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Le sujet sera assis, le bras non soutenu, l'articulation du coude à 90 degrés et le poignet dans une position neutre tout en tenant le dynamomètre à main. Le sujet serait tenu de serrer la poignée avec une force maximale sur commande pendant trois tentatives. Le meilleur résultat serait enregistré. |
semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Test d'équilibre SPPB - Pieds joints (côte à côte)
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Tenir en équilibre dans ladite position pendant 10 secondes. Le point marqué sera déterminé par le nombre de secondes tenues. |
semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Test d'équilibre SPPB - Stand semi-tandem
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Tenir en équilibre dans ladite position pendant 10 secondes. Le point marqué sera déterminé par le nombre de secondes tenues. |
semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Test d'équilibre SPPB - Stand tandem
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Tenir en équilibre dans ladite position pendant 10 secondes. Le point marqué sera déterminé par le nombre de secondes tenues. |
semaine 0, semaine 12, semaine 24
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SPPB 5 fois assis-debout
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Assis avec les bras croisés sur la poitrine et le dos contre la chaise, se lever complètement et s'asseoir complètement avec le dos contre la chaise le plus rapidement possible. Le point marqué sera déterminé par le temps nécessaire pour terminer complètement 5 répétitions. |
semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Test de marche rapide SPPB (normal)
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Pour marcher 4 mètres à la vitesse habituelle du participant, le point marqué sera déterminé en fonction du temps nécessaire pour effectuer la marche de 4 mètres.
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semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Test de marche rapide SPPB (rapide)
Délai: semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Pour marcher 4 mètres à la vitesse la plus rapide du participant, le point marqué sera déterminé en fonction du temps nécessaire pour effectuer la marche de 4 mètres.
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semaine 0, semaine 12, semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT/RCT/2018/001
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