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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04661618
Gym Tonic의 커뮤니티 기반 근력 훈련 개입에 대한 무작위 통제 연구.
싱가포르 노인을 대상으로 신체 기능 및 노쇠 반전에 대한 Gym Tonic의 커뮤니티 기반 근력 훈련 개입에 대한 무작위 통제 연구.
2015년 4월에 출시된 Gym Tonic은 싱가포르와 핀란드의 연구 기관, 기업 및 서비스 제공업체 간의 최초의 국경 간 운동-의약 파트너십입니다. Gym Tonic이 다른 운동 프로그램과 차별화되는 점은 노인의 노쇠 예방 및 기능적 독립 유지에 필요한 근력 훈련에 중점을 둔다는 것입니다.
이 무작위 통제 시험은 Gym Tonic 프로그램과 데이터를 검증하고 신체 기능을 개선하고 허약함을 되돌리는 효과를 측정하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RCT는 3곳의 노인복지 커뮤니티 센터에서 실시됩니다. 각 센터에서 노인 그룹은 무작위로 두 그룹으로 분류됩니다. 개입 그룹과 통제 그룹.
개입 그룹은 12주간의 Gym Tonic 점진적 훈련 프로그램을 거치게 됩니다. 컨트롤 그룹이 컨트롤 역할을 하는 동안. 처음 12주가 지나면 개입 그룹은 또 다른 12주 동안의 Gym Tonic 유지 프로그램을 거치게 되며 대조군은 Gym Tonic 점진적 트레이닝 프로그램을 거치게 됩니다.
신체 기능, 아이소메트릭 강도 및 약화의 측정은 시험 전, 12주 후 및 24주 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 339511
- PulseSync
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상
- 신체적 허약함의 5가지 CHS 기준으로 측정되는 사전 허약함 또는 약간 허약함: 의도하지 않은 체중 감소, 느림, 쇠약, 탈진, 낮은 활동 수준 또는 FRAIL
- 개인의 도움 없이 걸을 수 있음
- 위의 3개 사이트에 등록
제외 기준:
- 베드바운드
- 기대 수명이 12개월 미만인 말기 환자
- 상당한 인지 장애
- 주요 우울증
- 심장 박동기 착용
- 심각한 시청각 장애
- 모든 진행성 퇴행성 신경 질환
- 다른 중재 연구에 참여
- 연구 기간 동안 참여 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: GT
첫 번째 단계에서 12주 점진적 훈련과 두 번째 단계에서 12주 유지 훈련.
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12주 프로그레시브 트레이닝 - 주 2회 Gym Tonic의 프로토콜에 따라 6개의 공압식 체육관 장비로 근력 운동 12주 유지 보수 훈련 - 매주 1회 Gym Tonic의 프로토콜에 따라 6개의 공압식 체육관 장비로 근력 운동
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다른: 제어
첫 번째 단계에는 개입이 없으며 두 번째 단계에서는 활성 비교기가 됩니다. 처음 12주(첫 번째 단계) 동안 개입하지 않고 두 번째 단계에서 12주 동안 점진적인 훈련을 합니다. |
12주 프로그레시브 트레이닝 - 주 2회 Gym Tonic의 프로토콜에 따라 6개의 공압식 체육관 장비로 근력 운동 12주 유지 보수 훈련 - 매주 1회 Gym Tonic의 프로토콜에 따라 6개의 공압식 체육관 장비로 근력 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이소메트릭 근력의 변화(무릎 신전)
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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오른쪽 다리와 왼쪽 다리 운동 기계에 고정된 아이소메트릭 성능 기록기를 통해 측정되었습니다.
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0주차, 12주차, 24주차
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등척성 근력의 변화(무릎 굴곡)
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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오른쪽 다리와 왼쪽 다리 운동 기계에 고정된 아이소메트릭 성능 기록기를 통해 측정되었습니다.
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0주차, 12주차, 24주차
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등척성 근력의 변화(고관절 외전)
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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위에서 언급한 움직임에 대해 운동 기계에 고정된 아이소메트릭 성능 기록기를 통해 측정되었습니다.
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0주차, 12주차, 24주차
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등척성 근력의 변화(엉덩이 내전)
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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위에서 언급한 움직임에 대해 운동 기계에 고정된 아이소메트릭 성능 기록기를 통해 측정되었습니다.
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0주차, 12주차, 24주차
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손잡이 강도
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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피험자는 팔을 지지하지 않고 팔꿈치 관절을 90도, 손목을 중립 위치에 놓고 손 동력계를 잡고 앉습니다. 대상은 3번의 시도 동안 명령에 따라 최대 힘으로 그립을 쥐어야 합니다. 최상의 결과가 기록됩니다. |
0주차, 12주차, 24주차
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SPPB 균형 테스트 - 발을 함께(나란히)
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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10초 동안 해당 위치에서 균형을 잡습니다. 점수는 보유하고 있는 시간(초)으로 결정됩니다. |
0주차, 12주차, 24주차
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SPPB 밸런스 테스트 - 세미 탠덤 스탠드
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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10초 동안 해당 위치에서 균형을 잡습니다. 점수는 보유하고 있는 시간(초)으로 결정됩니다. |
0주차, 12주차, 24주차
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SPPB 밸런스 테스트 - 탠덤 스탠드
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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10초 동안 해당 위치에서 균형을 잡습니다. 점수는 보유하고 있는 시간(초)으로 결정됩니다. |
0주차, 12주차, 24주차
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SPPB 5회 기립
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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팔짱을 끼고 의자에 등을 기대고 앉은 자세에서 최대한 빨리 일어섰다가 등을 의자에 기대고 완전히 앉습니다. 5회 반복을 완료한 시간으로 점수가 결정됩니다. |
0주차, 12주차, 24주차
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SPPB 스피드워크 테스트(일반)
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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참가자의 평소 속도로 4미터를 걷는 경우, 4미터를 완주하는 데 걸린 시간을 기준으로 점수가 결정됩니다.
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0주차, 12주차, 24주차
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SPPB 스피드 워크 테스트(빠름)
기간: 0주차, 12주차, 24주차
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참가자의 가장 빠른 속도로 4미터를 걷는 경우, 4미터를 완주하는 데 걸린 시간을 기준으로 점수가 결정됩니다.
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0주차, 12주차, 24주차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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