Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En slumpmässig kontrollstudie av Gym Tonics gemenskapsbaserade styrketräningsintervention.

3 december 2020 uppdaterad av: PulseSync Pte Ltd

En slumpmässig kontrollstudie av Gym Tonics gemenskapsbaserade styrketräningsintervention på fysisk funktion och omvändning av svaghet, för äldre singaporeaner.

Gym Tonic, som lanserades i april 2015, är det första i sitt slag gränsöverskridande motion-som-medicin-partnerskap mellan forskningsinstitutioner, företag och tjänsteleverantörer från Singapore och Finland. Det som skiljer Gym Tonic från andra träningsprogram är dess unika fokus på styrketräning, nödvändig för att förebygga svaghet och upprätthålla funktionellt oberoende för äldre.

Denna randomiserade kontrollstudie är till för att validera Gym Tonic-programmet och data samt mäta dess effektivitet för att förbättra fysiska funktioner och vända svaghet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

RCT genomförs i 3 äldreomsorgscentrum. I varje center kommer en grupp äldre att sorteras slumpmässigt i 2 grupper. En interventionsgrupp och en kontrollgrupp.

Interventionsgruppen kommer att gå igenom 12 veckors Gym Tonic progressivt träningsprogram. Medan kontrollgruppen fungerar som kontroll. Efter de första 12 veckorna kommer interventionsgruppen att gå igenom ytterligare 12 veckors underhållsprogram för Gym Tonic, medan kontrollgruppen kommer att gå igenom Gym Tonics progressiva träningsprogram.

Mätningar av fysiska funktioner, isometrisk styrka och skörhet kommer att utföras före försök, efter 12 veckor och efter 24 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 339511
        • PulseSync

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år och äldre
  • Pre-sköra eller lätt ömtåliga, mätt med de 5 CHS-kriterierna för fysisk skröplighet: oavsiktlig viktminskning, långsamhet, svaghet, utmattning, låg aktivitetsnivå eller FRAIL
  • Kan ambulera utan personlig assistans
  • Inskriven på de 3 webbplatserna ovan

Exklusions kriterier:

  • Sängbunden
  • Terminalt sjuka patienter med förväntad livslängd <12 månader
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning
  • Djup depression
  • Bär pacemaker
  • Svår audiovisuell funktionsnedsättning
  • Varje progressiv, degenerativ neurologisk sjukdom
  • Deltar i andra interventionsstudier
  • Inte tillgänglig för att delta under hela studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GT
12 veckors progressiv träning i den första fasen och 12 veckors underhållsträning i den andra fasen.
Enhet: Gym Tonic-program och gymutrustning
12 veckors progressiv träning - Styrketräning på 6 pneumatiska gymutrustningar enligt Gym Tonics protokoll två gånger i veckan 12 veckors underhållsträning - Styrkeövningar på 6 pneumatiska gymutrustningar enligt Gym Tonics protokoll en gång i veckan
Övrig: Kontrollera

Inget ingripande för den första fasen och kommer att vara aktiv komparator i den andra fasen.

Ingen intervention under de första 12 veckorna (första fasen) och 12 veckors progressiv träning i den andra fasen.
Enhet: Gym Tonic-program och gymutrustning
12 veckors progressiv träning - Styrketräning på 6 pneumatiska gymutrustningar enligt Gym Tonics protokoll två gånger i veckan 12 veckors underhållsträning - Styrkeövningar på 6 pneumatiska gymutrustningar enligt Gym Tonics protokoll en gång i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i isometrisk muskelstyrka (knäförlängning)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
Mäts via isometrisk prestationsmätare fäst på träningsmaskinen för höger och vänster ben.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
Förändring i isometrisk muskelstyrka (knäflexion)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
Mäts via isometrisk prestationsmätare fäst på träningsmaskinen för höger och vänster ben.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
Förändring i isometrisk muskelstyrka (höftbortförande)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
Mäts via isometrisk prestationsmätare fäst på träningsmaskinen för ovan nämnda rörelse.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
Förändring i isometrisk muskelstyrka (höftadduktion)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
Mäts via isometrisk prestationsmätare fäst på träningsmaskinen för ovan nämnda rörelse.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
Styrka handgrepp
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24

Försökspersonen kommer att sitta, med armen ostödd, armbågsleden i 90 grader och handleden i neutralt läge medan handdynamometern hålls.

Försökspersonen skulle behöva klämma ihop greppet med maximal styrka på kommando under tre försök. Det bästa resultatet skulle registreras.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
SPPB Balanstest - Fötter tillsammans (sida vid sida)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24

Att balansera i nämnda position i 10 sekunder.

Poängen bestäms av antalet sekunder som hålls.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
SPPB Balanstest - Semi-Tandem stativ
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24

Att balansera i nämnda position i 10 sekunder.

Poängen bestäms av antalet sekunder som hålls.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
SPPB Balanstest - Tandemstativ
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24

Att balansera i nämnda position i 10 sekunder.

Poängen bestäms av antalet sekunder som hålls.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
SPPB 5 gånger uppresande
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24

Sittande med armarna korsade över bröstet och med ryggen mot stolen, stå upp helt och sitta ner helt med ryggen mot stolen så snabbt som möjligt.

Poängen bestäms av tiden för att slutföra 5 repetitioner.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
SPPB Speed ​​Walk Test (normalt)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
För att gå 4 meter med deltagarens vanliga hastighet, kommer poängen att bestämmas baserat på tiden det tar att genomföra 4-meterspromenaden.
vecka 0, vecka 12, vecka 24
SPPB Speed ​​Walk Test (snabbt)
Tidsram: vecka 0, vecka 12, vecka 24
För att gå 4 meter med deltagarens högsta hastighet, kommer poängen att bestämmas baserat på den tid det tar att genomföra 4-meterspromenaden.
vecka 0, vecka 12, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

PulseSync Pte Ltd

Samarbetspartners

Singapore Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GT/RCT/2018/001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera