Satunnaistettu kontrollitutkimus Gym Tonicin yhteisöpohjaisesta voimaharjoittelusta.
Satunnaistettu kontrollitutkimus Gym Tonicin yhteisöön perustuvasta voimaharjoittelusta, joka koskee fyysisiä toimintoja ja heikkouden palautumista iäkkäille singaporelaisille.
Huhtikuussa 2015 lanseerattu Gym Tonic on ensimmäinen laatuaan rajat ylittävä harjoitus lääkkeenä -kumppanuus tutkimuslaitosten, liikeyritysten ja palveluntarjoajien välillä Singaporesta ja Suomesta. Mikä erottaa Gym Tonicin muista harjoitusohjelmista, on sen ainutlaatuinen keskittyminen voimaharjoitteluun, joka on välttämätöntä vanhusten heikkouden ehkäisemiseksi ja toiminnallisen itsenäisyyden ylläpitämiseksi.
Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tarkoituksena on validoida Gym Tonic -ohjelma ja tiedot sekä mitata sen tehokkuutta fyysisten toimintojen parantamisessa ja heikkouden korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RCT suoritetaan kolmessa vanhustenhuollon yhteisökeskuksessa. Jokaisessa keskuksessa ryhmä vanhuksia jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä ja kontrolliryhmä.
Interventioryhmä käy läpi 12 viikkoa progressiivista Gym Tonic -harjoitteluohjelmaa. Kun kontrolliryhmä toimii kontrollina. Ensimmäisen 12 viikon jälkeen interventioryhmä käy läpi vielä 12 viikkoa Gym Tonic -huoltoohjelmaa, kun taas kontrolliryhmä käy läpi Gym Tonic -progressiivista harjoitusohjelmaa.
Fyysisten toimintojen, isometrisen vahvuuden ja haurauden mittaukset suoritetaan ennen koetta, 12 viikon ja 24 viikon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 339511
- PulseSync
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Esihauras tai lievästi heikko, mitattuna 5 CHS:n fyysisen heikkouden kriteerillä: tahaton laihtuminen, hitaus, heikkous, uupumus, alhainen aktiivisuus tai FRAIL
- Pystyy liikkumaan ilman henkilökohtaista apua
- Ilmoittautunut kolmelle yllä olevalle sivustolle
Poissulkemiskriteerit:
- Vuoteenoma
- Parantumattomasti sairaat potilaat, joiden elinajanodote on alle 12 kuukautta
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Vakava masennus
- Käytä sydämentahdistinta
- Vaikea audiovisuaalinen vajaatoiminta
- Mikä tahansa etenevä, rappeuttava neurologinen sairaus
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
- Ei voi osallistua koko tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GT
12 viikkoa progressiivista koulutusta ensimmäisessä vaiheessa ja 12 viikkoa ylläpitokoulutusta toisessa vaiheessa.
|
12 viikon progressiivinen harjoitus - Voimaharjoituksia 6 pneumaattisella kuntosalilaitteella Gym Tonicin protokollan mukaan kahdesti viikossa 12 viikon huoltoharjoittelu - Voimaharjoituksia 6 pneumaattisella kuntosalilaitteella Gym Tonicin protokollan mukaisesti kerran viikossa
|
|
Muut: Ohjaus
Ei interventiota ensimmäisessä vaiheessa, ja se on aktiivinen vertailu toisessa vaiheessa. Ei interventiota ensimmäisten 12 viikon aikana (ensimmäinen vaihe) ja 12 viikkoa progressiivista koulutusta toisessa vaiheessa. |
12 viikon progressiivinen harjoitus - Voimaharjoituksia 6 pneumaattisella kuntosalilaitteella Gym Tonicin protokollan mukaan kahdesti viikossa 12 viikon huoltoharjoittelu - Voimaharjoituksia 6 pneumaattisella kuntosalilaitteella Gym Tonicin protokollan mukaisesti kerran viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisessä lihasvoimassa (polven pidennys)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Mitattu isometrisellä suorituskyvyn tallentimella, joka on kiinnitetty harjoituslaitteeseen oikealle ja vasemmalle jalalle.
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos isometrisessä lihasvoimassa (polven taipuminen)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Mitattu isometrisellä suorituskyvyn tallentimella, joka on kiinnitetty harjoituslaitteeseen oikealle ja vasemmalle jalalle.
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos isometrisessä lihasvoimassa (lonkkasieppaus)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Mitattu isometrisen suorituskyvyn tallentimen avulla, joka on kiinnitetty harjoituskoneeseen yllä mainittua liikettä varten.
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
Muutos isometrisessä lihasvoimassa (lonkan adduktio)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Mitattu isometrisen suorituskyvyn tallentimen avulla, joka on kiinnitetty harjoituskoneeseen yllä mainittua liikettä varten.
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Tutkittava istuu, käsivarsi ei tueta, kyynärnivel 90 asteen kulmassa ja ranne neutraalissa asennossa pitäen samalla käsidynamometriä. Koehenkilön tulee puristaa otetta suurimmalla voimalla käskystä kolme yritystä. Paras tulos kirjataan. |
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
SPPB-tasapainotesti – jalat yhdessä (vierekkäin)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Tasapainottaa mainitussa asennossa 10 sekuntia. Pisteet määräytyvät pidettyjen sekuntien lukumäärän mukaan. |
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
SPPB-tasapainotesti - Semi-Tandem-jalusta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Tasapainottaa mainitussa asennossa 10 sekuntia. Pisteet määräytyvät pidettyjen sekuntien lukumäärän mukaan. |
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
SPPB-tasapainotesti - Tandem-jalusta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Tasapainottaa mainitussa asennossa 10 sekuntia. Pisteet määräytyvät pidettyjen sekuntien lukumäärän mukaan. |
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
SPPB 5 kertaa istumalla seisomaan
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Istut kädet ristissä rintaa vasten ja selkä tuolia vasten. Nouse ylös täysin ja istu alas selkä tuolia vasten mahdollisimman nopeasti. Pisteytyspiste määräytyy ajan perusteella, jolloin 5 toistoa on suoritettu loppuun. |
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
SPPB-nopeuskävelytesti (normaali)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
4 metrin kävelystä osallistujan normaalilla nopeudella pisteytyspiste määräytyy 4 metrin kävelyn suorittamiseen käytetyn ajan perusteella.
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
|
SPPB-nopeuskävelytesti (nopea)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
4 metrin kävelystä osallistujan nopeimmalla nopeudella pisteytyspiste määräytyy 4 metrin kävelyn suorittamiseen kuluneen ajan perusteella.
|
viikko 0, viikko 12, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GT/RCT/2018/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .