Uno studio di controllo randomizzato sull'intervento di allenamento della forza basato sulla comunità di Gym Tonic.
Uno studio di controllo randomizzato sull'intervento di allenamento della forza basato sulla comunità di Gym Tonic sulla funzione fisica e l'inversione della fragilità, per gli anziani di Singapore.
Lanciato nell'aprile 2015, Gym Tonic è la prima partnership transfrontaliera nel suo genere per l'esercizio come medicina tra istituti di ricerca, imprese commerciali e fornitori di servizi di Singapore e Finlandia. Ciò che distingue Gym Tonic dagli altri programmi di esercizi è la sua singolare attenzione all'allenamento della forza, necessario per la prevenzione della fragilità e il mantenimento dell'indipendenza funzionale per gli anziani.
Questo studio di controllo randomizzato ha lo scopo di convalidare il programma e i dati di Gym Tonic, oltre a misurare la sua efficacia nel migliorare le funzioni fisiche e nell'invertire la fragilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'RCT è condotto in 3 centri comunitari per l'assistenza agli anziani. In ogni centro, un gruppo di anziani sarà suddiviso casualmente in 2 gruppi. Un gruppo di intervento e un gruppo di controllo.
Il gruppo di intervento passerà attraverso 12 settimane di programma di allenamento progressivo Gym Tonic. Mentre il gruppo di controllo funge da controllo. Dopo le prime 12 settimane, il gruppo di intervento seguirà altre 12 settimane di programma di mantenimento Gym Tonic, mentre il gruppo di controllo seguirà il programma di allenamento progressivo Gym Tonic.
Le misurazioni delle funzioni fisiche, della forza isometrica e della fragilità saranno condotte prima della prova, dopo 12 settimane e dopo 24 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 339511
- PulseSync
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 65 anni
- Pre-fragile o lievemente fragile, come misurato dai 5 criteri CHS di fragilità fisica: perdita di peso non intenzionale, lentezza, debolezza, spossatezza, basso livello di attività o FRAGILE
- In grado di deambulare senza assistenza personale
- Iscritto ai 3 siti di cui sopra
Criteri di esclusione:
- Costretto a letto
- Malati terminali con aspettativa di vita <12 mesi
- Compromissione cognitiva significativa
- Grave depressione
- Indossa il pacemaker
- Compromissione audiovisiva grave
- Qualsiasi malattia neurologica progressiva e degenerativa
- Partecipazione ad altri studi interventistici
- Non disponibile a partecipare per l'intera durata dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: GT
12 settimane di allenamento progressivo nella prima fase e 12 settimane di allenamento di mantenimento nella seconda fase.
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12 settimane di allenamento progressivo - Esercizi di forza su 6 attrezzi da palestra pneumatici seguendo il protocollo di Gym Tonic 2 volte a settimana 12 settimane di allenamento di mantenimento - Esercizi di forza su 6 attrezzi da palestra pneumatici seguendo il protocollo di Gym Tonic 1 volta a settimana
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Altro: Controllo
Nessun intervento per la prima fase e sarà comparatore attivo nella seconda fase. Nessun intervento per le prime 12 settimane (prima fase) e 12 settimane di allenamento progressivo nella seconda fase. |
12 settimane di allenamento progressivo - Esercizi di forza su 6 attrezzi da palestra pneumatici seguendo il protocollo di Gym Tonic 2 volte a settimana 12 settimane di allenamento di mantenimento - Esercizi di forza su 6 attrezzi da palestra pneumatici seguendo il protocollo di Gym Tonic 1 volta a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della forza muscolare isometrica (estensione del ginocchio)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Misurato tramite registratore di prestazioni isometriche fissato alla macchina per esercizi per la gamba destra e sinistra.
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settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Variazione della forza muscolare isometrica (flessione del ginocchio)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Misurato tramite registratore di prestazioni isometriche fissato alla macchina per esercizi per la gamba destra e sinistra.
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settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Variazione della forza muscolare isometrica (abduzione dell'anca)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Misurato tramite registratore di prestazioni isometriche fissato alla macchina per esercizi per il movimento sopra menzionato.
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settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Variazione della forza muscolare isometrica (adduzione dell'anca)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Misurato tramite registratore di prestazioni isometriche fissato alla macchina per esercizi per il movimento sopra menzionato.
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settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Forza della presa
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Il soggetto sarà seduto, con il braccio non supportato, l'articolazione del gomito a 90 gradi e il polso in posizione neutra mentre tiene il dinamometro a mano. Al soggetto sarebbe richiesto di stringere la presa con la massima forza a comando per tre tentativi. Il miglior risultato sarebbe stato registrato. |
settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Test di equilibrio SPPB - Piedi uniti (affiancati)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Restare in equilibrio nella suddetta posizione per 10 secondi. Il punto segnato sarà determinato dal numero di secondi tenuti. |
settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Test di equilibrio SPPB - Supporto semi-tandem
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Restare in equilibrio nella suddetta posizione per 10 secondi. Il punto segnato sarà determinato dal numero di secondi tenuti. |
settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Test di equilibrio SPPB - Stand tandem
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Restare in equilibrio nella suddetta posizione per 10 secondi. Il punto segnato sarà determinato dal numero di secondi tenuti. |
settimana 0, settimana 12, settimana 24
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SPPB 5 volte da seduto a in piedi
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Seduti con le braccia incrociate sul petto e con la schiena contro la sedia, alzarsi completamente e sedersi completamente con la schiena contro la sedia il più rapidamente possibile. Il punteggio ottenuto sarà determinato dal tempo per completare completamente 5 ripetizioni. |
settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Test di camminata veloce SPPB (normale)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Per percorrere 4 metri alla solita velocità del partecipante, il punteggio sarà determinato in base al tempo impiegato per completare la camminata di 4 metri.
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settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Test di camminata veloce SPPB (veloce)
Lasso di tempo: settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Per percorrere 4 metri alla massima velocità del partecipante, il punteggio sarà determinato in base al tempo impiegato per completare la camminata di 4 metri.
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settimana 0, settimana 12, settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Altri numeri di identificazione dello studio
- GT/RCT/2018/001
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