Рандомизированное контрольное исследование силовых тренировок Gym Tonic на уровне сообщества.
Рандомизированное контрольное исследование силовых тренировок Gym Tonic на уровне сообщества для улучшения физической функции и слабости у пожилых сингапурцев.
Gym Tonic, запущенный в апреле 2015 года, является первым в своем роде трансграничным партнерством в области упражнений как медицины между исследовательскими институтами, коммерческими предприятиями и поставщиками услуг из Сингапура и Финляндии. Что отличает Gym Tonic от других программ упражнений, так это его особая направленность на силовые тренировки, необходимые для профилактики слабости и поддержания функциональной независимости пожилых людей.
Это рандомизированное контрольное исследование предназначено для проверки программы и данных Gym Tonic, а также для измерения ее эффективности в улучшении физических функций и устранении слабости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
РКИ проводится в 3 общественных центрах по уходу за престарелыми. В каждом центре группа пожилых людей будет случайным образом разделена на 2 группы. Группа вмешательства и контрольная группа.
Группа вмешательства пройдет 12 недель прогрессивной программы тренировок Gym Tonic. В то время как контрольная группа выступает в качестве контроля. После первых 12 недель экспериментальная группа будет проходить еще 12 недель поддерживающей программы Gym Tonic, в то время как контрольная группа будет проходить программу прогрессивных тренировок Gym Tonic.
Измерения физических функций, изометрической силы и слабости будут проводиться до испытания, после 12 недель и после 24 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 339511
- PulseSync
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Предварительная или легкая слабость, определяемая по 5 критериям физической слабости CHS: непреднамеренная потеря веса, медлительность, слабость, истощение, низкий уровень активности или FRAIL
- Способен передвигаться без посторонней помощи
- Зарегистрирован на 3 сайтах выше
Критерий исключения:
- Край кровати
- Неизлечимо больные пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни <12 месяцев
- Значительные когнитивные нарушения
- Большая депрессия
- Носите кардиостимулятор
- Тяжелые аудиовизуальные нарушения
- Любое прогрессирующее дегенеративное неврологическое заболевание
- Участие в других интервенционных исследованиях
- Невозможно участвовать в течение всего периода исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ГТ
12 недель прогрессивных тренировок на первом этапе и 12 недель поддерживающих тренировок на втором этапе.
|
12-недельная прогрессивная тренировка - силовые упражнения на 6 пневматических тренажерах по протоколу Gym Tonic два раза в неделю 12 недель поддерживающей тренировки - силовые упражнения на 6 пневматических тренажерах по протоколу Gym Tonic один раз в неделю
|
|
Другой: Контроль
Никакого вмешательства на первой фазе и будет активным компаратором на второй фазе. Никаких вмешательств в течение первых 12 недель (первая фаза) и 12 недель прогрессивных тренировок во второй фазе. |
12-недельная прогрессивная тренировка - силовые упражнения на 6 пневматических тренажерах по протоколу Gym Tonic два раза в неделю 12 недель поддерживающей тренировки - силовые упражнения на 6 пневматических тренажерах по протоколу Gym Tonic один раз в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической мышечной силы (разгибание колена)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Измеряется с помощью изометрического самописца, закрепленного на тренажере для правой и левой ноги.
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение изометрической мышечной силы (сгибание колена)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Измеряется с помощью изометрического самописца, закрепленного на тренажере для правой и левой ноги.
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение изометрической мышечной силы (отведение бедра)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Измеряется с помощью изометрического самописца, закрепленного на тренажере для вышеупомянутого движения.
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Изменение изометрической мышечной силы (приведение бедра)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Измеряется с помощью изометрического самописца, закрепленного на тренажере для вышеупомянутого движения.
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Субъект будет сидеть с рукой без поддержки, локтевым суставом под углом 90 градусов и запястьем в нейтральном положении, удерживая ручной динамометр. Субъект должен будет сжать хватку с максимальной силой по команде в течение трех попыток. Лучший результат будет зафиксирован. |
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Тест на равновесие SPPB — ноги вместе (бок о бок)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Балансировать в указанном положении 10 секунд. Набранное очко будет определяться количеством удерживаемых секунд. |
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Балансовый тест SPPB - Полутандемный стенд
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Балансировать в указанном положении 10 секунд. Набранное очко будет определяться количеством удерживаемых секунд. |
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
SPPB Balance Test - Тандемный стенд
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Балансировать в указанном положении 10 секунд. Набранное очко будет определяться количеством удерживаемых секунд. |
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
СППБ 5 раз из приседаний
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Сидя, скрестив руки на груди и прислонившись спиной к стулу, полностью встать и полностью сесть спиной к стулу как можно быстрее. Набранный балл будет определяться временем полного выполнения 5 повторений. |
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Тест на скоростную ходьбу SPPB (нормальный)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Чтобы пройти 4 метра с обычной скоростью участника, набранные очки будут определяться на основе времени, затраченного на прохождение 4-метровой ходьбы.
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
|
Тест на скоростную ходьбу SPPB (быстро)
Временное ограничение: неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Чтобы пройти 4 метра с максимальной скоростью участника, набранные баллы будут определяться на основе времени, затраченного на прохождение 4-метровой ходьбы.
|
неделя 0, неделя 12, неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GT/RCT/2018/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .