Um estudo de controle randomizado da intervenção de treinamento de força baseada na comunidade do Gym Tonic.
Um estudo de controle randomizado da intervenção de treinamento de força baseado na comunidade do Gym Tonic na função física e reversão da fragilidade, para idosos de Cingapura.
Lançado em abril de 2015, o Gym Tonic é a primeira parceria transfronteiriça de exercício como medicamento entre instituições de pesquisa, empresas e prestadores de serviços de Cingapura e Finlândia. O que diferencia o Gym Tonic de outros programas de exercícios é seu foco singular no treinamento de força, necessário para a prevenção da fragilidade e manutenção da independência funcional dos idosos.
Este estudo de controle randomizado visa validar o programa e os dados do Gym Tonic, além de medir sua eficácia na melhoria das funções físicas e na reversão da fragilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O RCT é realizado em 3 centros comunitários de atendimento a idosos. Em cada centro, um grupo de idosos será dividido aleatoriamente em 2 grupos. Um grupo de intervenção e um grupo de controle.
O grupo de intervenção passará por 12 semanas de programa de treinamento progressivo Gym Tonic. Enquanto o grupo de controle atua como um controle. Após as primeiras 12 semanas, o grupo de intervenção passará por mais 12 semanas do programa de manutenção Gym Tonic, enquanto o grupo de controle passará pelo programa de treinamento progressivo Gym Tonic.
Medições das funções físicas, força isométrica e fragilidade serão realizadas antes do teste, após 12 semanas e após 24 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Singapore, Cingapura, 339511
- PulseSync
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade igual ou superior a 65 anos
- Pré-frágil ou levemente frágil, conforme medido pelos 5 critérios CHS de fragilidade física: perda de peso não intencional, lentidão, fraqueza, exaustão, baixo nível de atividade ou FRÁGIL
- Capaz de deambular sem assistência pessoal
- Inscrito nos 3 sites acima
Critério de exclusão:
- Acamado
- Pacientes terminais com expectativa de vida <12 meses
- Comprometimento cognitivo significativo
- depressão maior
- Usar marcapasso
- Deficiência audiovisual grave
- Qualquer doença neurológica degenerativa progressiva
- Participar de outros estudos de intervenção
- Indisponível para participar durante toda a duração do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: GT
12 semanas de treinamento progressivo na primeira fase e 12 semanas de treinamento de manutenção na segunda fase.
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12 semanas de treino progressivo - Exercícios de força em 6 equipamentos pneumáticos de ginásio seguindo o protocolo Gym Tonic 2 vezes por semana 12 semanas de treino de manutenção - Exercícios de força em 6 equipamentos pneumáticos de ginásio seguindo o protocolo Gym Tonic 1 vez por semana
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Outro: Ao controle
Nenhuma intervenção para a primeira fase e será comparador ativo na segunda fase. Nenhuma intervenção nas primeiras 12 semanas (primeira fase) e 12 semanas de treinamento progressivo na segunda fase. |
12 semanas de treino progressivo - Exercícios de força em 6 equipamentos pneumáticos de ginásio seguindo o protocolo Gym Tonic 2 vezes por semana 12 semanas de treino de manutenção - Exercícios de força em 6 equipamentos pneumáticos de ginásio seguindo o protocolo Gym Tonic 1 vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular isométrica (extensão do joelho)
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido através do registrador de desempenho isométrico fixado na máquina de exercícios para a perna direita e esquerda.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na Força Muscular Isométrica (Flexão do Joelho)
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido através do registrador de desempenho isométrico fixado na máquina de exercícios para a perna direita e esquerda.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Alteração na força muscular isométrica (abdução do quadril)
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido através do registrador de desempenho isométrico fixado na máquina de exercícios para o movimento mencionado acima.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Mudança na Força Muscular Isométrica (Adução do Quadril)
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Medido através do registrador de desempenho isométrico fixado na máquina de exercícios para o movimento mencionado acima.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Força de preensão manual
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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O sujeito ficará sentado, com o braço sem apoio, articulação do cotovelo a 90 graus e punho em posição neutra enquanto segura o dinamômetro de mão. Sujeito seria obrigado a apertar o aperto com força máxima sob comando por três tentativas. O melhor resultado seria registrado. |
semana 0, semana 12, semana 24
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SPPB Balance Test - Pés juntos (lado a lado)
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Para equilibrar na referida posição por 10 segundos. O ponto marcado será determinado pelo número de segundos retidos. |
semana 0, semana 12, semana 24
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Teste de Equilíbrio SPPB - Suporte Semi-Tandem
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Para equilibrar na referida posição por 10 segundos. O ponto marcado será determinado pelo número de segundos retidos. |
semana 0, semana 12, semana 24
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Teste de Equilíbrio SPPB - Suporte Tandem
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Para equilibrar na referida posição por 10 segundos. O ponto marcado será determinado pelo número de segundos retidos. |
semana 0, semana 12, semana 24
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SPPB 5 vezes sentado para levantar
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Sentado com os braços cruzados sobre o peito e com as costas apoiadas na cadeira, levante-se totalmente e sente-se totalmente com as costas apoiadas na cadeira o mais rápido possível. O ponto marcado será determinado pelo tempo para terminar completamente 5 repetições. |
semana 0, semana 12, semana 24
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SPPB Speed Walk Test (Normal)
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Para caminhar 4 metros na velocidade normal do participante, o ponto marcado será determinado com base no tempo gasto para completar a caminhada de 4 metros.
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semana 0, semana 12, semana 24
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SPPB Speed Walk Test (Rápido)
Prazo: semana 0, semana 12, semana 24
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Para caminhar 4 metros na velocidade mais rápida do participante, o ponto marcado será determinado com base no tempo gasto para completar a caminhada de 4 metros.
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semana 0, semana 12, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GT/RCT/2018/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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