Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine randomisierte Kontrollstudie zur gemeinschaftsbasierten Krafttrainingsintervention von Gym Tonic.

3. Dezember 2020 aktualisiert von: PulseSync Pte Ltd

Eine randomisierte Kontrollstudie der gemeinschaftsbasierten Krafttrainingsintervention von Gym Tonic zur körperlichen Funktion und Umkehrung von Gebrechlichkeit für ältere Singapurer.

Gym Tonic wurde im April 2015 gegründet und ist die erste grenzüberschreitende Übung-als-Medizin-Partnerschaft dieser Art zwischen Forschungseinrichtungen, Wirtschaftsunternehmen und Dienstleistern aus Singapur und Finnland. Was Gym Tonic von anderen Trainingsprogrammen unterscheidet, ist sein einzigartiger Fokus auf Krafttraining, das für die Vorbeugung von Gebrechlichkeit und die Aufrechterhaltung der funktionellen Unabhängigkeit für ältere Menschen erforderlich ist.

Diese randomisierte Kontrollstudie dient der Validierung des Gym Tonic-Programms und der Daten sowie der Messung seiner Wirksamkeit bei der Verbesserung der körperlichen Funktionen und der Umkehrung von Gebrechlichkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der RCT wird in 3 Altenpflege-Gemeindezentren durchgeführt. In jedem Zentrum wird eine Gruppe älterer Menschen nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt. Eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe.

Die Interventionsgruppe durchläuft ein 12-wöchiges progressives Trainingsprogramm von Gym Tonic. Während die Kontrollgruppe als Kontrolle fungiert. Nach den ersten 12 Wochen durchläuft die Interventionsgruppe weitere 12 Wochen des Gym Tonic Erhaltungsprogramms, während die Kontrollgruppe das Gym Tonic Progressive Trainingsprogramm durchläuft.

Messungen der körperlichen Funktionen, der isometrischen Kraft und Gebrechlichkeit werden vor dem Versuch, nach 12 Wochen und nach 24 Wochen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

318

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 339511
        • PulseSync

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 65 Jahren
  • Vorgebrechlich oder leicht gebrechlich, gemessen anhand der 5 CHS-Kriterien für körperliche Gebrechlichkeit: unbeabsichtigter Gewichtsverlust, Langsamkeit, Schwäche, Erschöpfung, geringes Aktivitätsniveau oder GEbrechlich
  • Kann ohne persönliche Hilfe gehen
  • An den 3 oben genannten Websites angemeldet

Ausschlusskriterien:

  • Bettlägrig
  • Unheilbar kranke Patienten mit einer Lebenserwartung von < 12 Monaten
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • Schwere Depression
  • Herzschrittmacher tragen
  • Schwere audiovisuelle Beeinträchtigung
  • Jede fortschreitende, degenerative neurologische Erkrankung
  • Teilnahme an anderen interventionellen Studien
  • Kann während der gesamten Dauer der Studie nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: GT
12 Wochen progressives Training in der ersten Phase und 12 Wochen Erhaltungstraining in der zweiten Phase.
Gerät: Gym Tonic-Programm und Fitnessgeräte
12 Wochen progressives Training - Kraftübungen an 6 pneumatischen Fitnessgeräten nach dem Protokoll von Gym Tonic zweimal pro Woche 12 Wochen Erhaltungstraining - Kraftübungen an 6 pneumatischen Fitnessgeräten nach dem Protokoll von Gym Tonic einmal pro Woche
Sonstiges: Kontrolle

Keine Intervention für die erste Phase und aktiver Komparator in der zweiten Phase.

Keine Intervention in den ersten 12 Wochen (erste Phase) und 12 Wochen progressives Training in der zweiten Phase.
Gerät: Gym Tonic-Programm und Fitnessgeräte
12 Wochen progressives Training - Kraftübungen an 6 pneumatischen Fitnessgeräten nach dem Protokoll von Gym Tonic zweimal pro Woche 12 Wochen Erhaltungstraining - Kraftübungen an 6 pneumatischen Fitnessgeräten nach dem Protokoll von Gym Tonic einmal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der isometrischen Muskelkraft (Kniestreckung)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24
Gemessen über isometrisches Leistungsaufzeichnungsgerät, das am Trainingsgerät für das rechte und linke Bein befestigt ist.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
Veränderung der isometrischen Muskelkraft (Knieflexion)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24
Gemessen über isometrisches Leistungsaufzeichnungsgerät, das am Trainingsgerät für das rechte und linke Bein befestigt ist.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
Veränderung der isometrischen Muskelkraft (Hüftabduktion)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24
Gemessen mit einem am Trainingsgerät befestigten isometrischen Leistungsrekorder für die oben genannte Bewegung.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
Veränderung der isometrischen Muskelkraft (Hüftadduktion)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24
Gemessen mit einem am Trainingsgerät befestigten isometrischen Leistungsrekorder für die oben genannte Bewegung.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
Griffstärke
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24

Das Subjekt wird sitzen, mit nicht unterstütztem Arm, Ellbogengelenk in 90 Grad und Handgelenk in einer neutralen Position, während es das Handdynamometer hält.

Das Subjekt müsste den Griff auf Befehl für drei Versuche mit maximaler Kraft zusammendrücken. Das beste Ergebnis würde aufgezeichnet werden.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
SPPB-Gleichgewichtstest – Füße zusammen (nebeneinander)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24

10 Sekunden lang in der besagten Position balancieren.

Der erzielte Punkt wird durch die Anzahl der gehaltenen Sekunden bestimmt.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
SPPB-Gleichgewichtstest – Semi-Tandem-Ständer
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24

10 Sekunden lang in der besagten Position balancieren.

Der erzielte Punkt wird durch die Anzahl der gehaltenen Sekunden bestimmt.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
SPPB Balance Test - Tandemständer
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24

10 Sekunden lang in der besagten Position balancieren.

Der erzielte Punkt wird durch die Anzahl der gehaltenen Sekunden bestimmt.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
SPPB 5 mal Sitzen-aufstehen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24

Sitzen Sie mit vor der Brust verschränkten Armen und mit dem Rücken gegen den Stuhl, stehen Sie so schnell wie möglich vollständig auf und setzen Sie sich mit dem Rücken gegen den Stuhl.

Der erzielte Punkt wird durch die Zeit bestimmt, um 5 Wiederholungen vollständig zu beenden.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
SPPB Speed ​​Walk Test (Normal)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24
Um 4 Meter mit der üblichen Geschwindigkeit des Teilnehmers zu gehen, wird der erzielte Punkt auf der Grundlage der Zeit bestimmt, die zum Absolvieren des 4-Meter-Gehwegs benötigt wird.
Woche 0, Woche 12, Woche 24
SPPB Speed ​​Walk Test (Schnell)
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12, Woche 24
Um 4 Meter mit der schnellsten Geschwindigkeit des Teilnehmers zu gehen, wird der erzielte Punkt basierend auf der Zeit bestimmt, die für den 4-Meter-Gehweg benötigt wird.
Woche 0, Woche 12, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PulseSync Pte Ltd

Mitarbeiter

Singapore Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GT/RCT/2018/001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ethiopia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren