En randomisert kontrollstudie av Gym Tonics fellesskapsbaserte styrketreningsintervensjon.
En randomisert kontrollstudie av Gym Tonics fellesskapsbaserte styrketreningsintervensjon på fysisk funksjon og skrøpelighetsreversering, for eldre singaporeanere.
Gym Tonic ble lansert i april 2015, og er det første i sitt slag grenseoverskridende trening-som-medisin-partnerskap mellom forskningsinstitusjoner, bedrifter og tjenesteleverandører fra Singapore og Finland. Det som skiller Gym Tonic fra andre treningsprogrammer er dets enestående fokus på styrketrening, nødvendig for forebygging av skrøpelighet og opprettholdelse av funksjonell uavhengighet for eldre.
Denne randomiserte kontrollforsøket skal validere Gym Tonic-programmet og dataene, samt måle effektiviteten til å forbedre fysiske funksjoner og reversere skrøpelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RCT gjennomføres i 3 eldreomsorgssamfunnssentre. I hvert senter vil en gruppe eldre bli tilfeldig sortert i 2 grupper. En intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe.
Intervensjonsgruppen vil gå gjennom 12 uker med Gym Tonic progressivt treningsprogram. Mens kontrollgruppen fungerer som en kontroll. Etter de første 12 ukene vil intervensjonsgruppen gå gjennom ytterligere 12 ukers vedlikeholdsprogram for Gym Tonic, mens kontrollgruppen skal gjennom det progressive treningsprogrammet Gym Tonic.
Målinger av fysiske funksjoner, isometrisk styrke og skrøpelighet vil bli utført før forsøk, etter 12 uker og etter 24 uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 339511
- PulseSync
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover
- Pre-skjør eller mildt skrøpelig, målt ved de 5 CHS-kriteriene for fysisk skrøpelighet: utilsiktet vekttap, langsomhet, svakhet, utmattelse, lavt aktivitetsnivå eller FRAIL
- Kan ambulere uten personlig assistanse
- Registrert på de 3 nettstedene ovenfor
Ekskluderingskriterier:
- Sengebundet
- Uhelbredelig syke pasienter med forventet levealder <12 måneder
- Betydelig kognitiv svikt
- Dyp depresjon
- Bruk pacemaker
- Alvorlig audiovisuell svikt
- Enhver progressiv, degenerativ nevrologisk sykdom
- Deltar i andre intervensjonsstudier
- Ikke tilgjengelig for å delta i hele studiens varighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GT
12 uker progressiv trening i første fase og 12 uker vedlikeholdstrening i andre fase.
|
12 ukers progressiv trening - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske treningsapparater etter Gym Tonics protokoll to ganger i uken 12 ukers vedlikeholdstrening - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske treningsapparater etter Gym Tonics protokoll en gang i uken
|
|
Annen: Kontroll
Ingen intervensjon for første fase og vil være aktiv komparator i andre fase. Ingen intervensjon de første 12 ukene (første fase) og 12 uker med progressiv trening i andre fase. |
12 ukers progressiv trening - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske treningsapparater etter Gym Tonics protokoll to ganger i uken 12 ukers vedlikeholdstrening - Styrkeøvelser på 6 pneumatiske treningsapparater etter Gym Tonics protokoll en gang i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isometrisk muskelstyrke (kneforlengelse)
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Målt via isometrisk ytelsesskriver festet til treningsapparatet for høyre og venstre ben.
|
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
Endring i isometrisk muskelstyrke (knefleksjon)
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Målt via isometrisk ytelsesskriver festet til treningsapparatet for høyre og venstre ben.
|
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
Endring i isometrisk muskelstyrke (hofteabduksjon)
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Målt via isometrisk ytelsesskriver festet til treningsmaskinen for ovennevnte bevegelse.
|
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
Endring i isometrisk muskelstyrke (hofteadduksjon)
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Målt via isometrisk ytelsesskriver festet til treningsmaskinen for ovennevnte bevegelse.
|
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Forsøkspersonen vil sitte, med armen ustøttet, albueleddet i 90 grader og håndleddet i nøytral posisjon mens du holder hånddynamometeret. Forsøkspersonen vil bli pålagt å klemme grepet med maksimal styrke på kommando i tre forsøk. Det beste resultatet vil bli registrert. |
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
SPPB balansetest - føtter sammen (side ved side)
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Å balansere i nevnte posisjon i 10 sekunder. Poengsummen bestemmes av antall sekunder som holdes. |
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
SPPB Balansetest - Semi-Tandem stativ
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Å balansere i nevnte posisjon i 10 sekunder. Poengsummen bestemmes av antall sekunder som holdes. |
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
SPPB Balansetest - Tandemstativ
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Å balansere i nevnte posisjon i 10 sekunder. Poengsummen bestemmes av antall sekunder som holdes. |
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
SPPB 5 ganger sitt-å-stå
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
Sittende med armene foldet over brystet og med ryggen mot stolen, stå helt opp og sett deg ned med ryggen mot stolen så raskt som mulig. Poengsummen bestemmes av tiden for å fullføre 5 repetisjoner. |
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
SPPB Speed Walk Test (normal)
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
For å gå 4 meter med deltakerens vanlige hastighet, vil poengsummen bli bestemt basert på tiden det tar å fullføre 4-metersvandringen.
|
uke 0, uke 12, uke 24
|
|
SPPB Speed Walk Test (Rask)
Tidsramme: uke 0, uke 12, uke 24
|
For å gå 4 meter med deltakerens høyeste hastighet, vil poengsummen bli bestemt basert på tiden det tar å fullføre 4-meteren.
|
uke 0, uke 12, uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GT/RCT/2018/001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .