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エコガイド付きペンの握力に対する効果

2021年3月1日 更新者:University of Castilla-La Mancha

握力に対する低周波エコガイド経皮電気刺激の有効性: 単盲検パイロット研究

低周波経皮電気刺激は、末梢神経系の神経上膜にある鍼を介して 1000Hz 未満の電流を印加することです。

電極である針を神経に近づけることで、より大きな刺激が得られ、より大きな効果が得られるのではないかという仮説です。 目標は、このテクニックが短期的に握力に影響を与えるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

n = 12 人の健康な被験者を対象とした単盲検ランダム化臨床試験。 非利き手の握力の 4 つの評価は、盲検調査員によってデジタル ダイナモメーターを使用して行われます。 介入前の V0、介入後の V1、介入 24 時間後の V2、介入 10 日後の V3。 被験者は、EPIDAT 3.1 によって実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます (各グループ n = 6)。 実験グループでは、超音波ガイド下経皮電気刺激が実行されます。 ポインターを使用して、10 Hz および 240 マイクロ秒の対称二相低周波電流を正中神経と尺骨神経に興奮運動閾値に達するまで印加します。刺激 1 に達するまで 10 秒間印加し、5 秒間休止します。分。 各神経の合計。 対照群では、同じ侵襲的処置が実行されますが、いかなる種類の電気刺激も適用されません。

統計分析は、IBM SPSS Statistics 24 を使用して、別の盲検評価者によって実行されます。 ボンフェローニ補正を伴う 2 因子 ANOVA (介入時間) が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toledo、スペイン、45071
        • Castilla-La Mancha University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康ボランティア
  • すべての臨床検査を実行し、研究プロセスを理解し、インフォームドコンセントを取得する能力。
  • 電気療法の適用に対する耐性。
  • 彼らはいかなる病理も診断していないと。
  • 穿刺や電流の印加に対する禁忌はありません。

除外基準:

  • 神経筋疾患。
  • てんかん。
  • 上肢に影響を及ぼす外傷、手術、または痛み。
  • 上肢の骨接合材料。
  • 糖尿病。
  • 癌。
  • 循環器疾患。
  • ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気装置。
  • 研究期間中および過去 7 日間に薬物 (NSAID、コルチコステロイド、抗うつ薬、鎮痛薬、抗てんかん薬など) を服用していること。
  • 治療または評価領域に導入されたタトゥーまたはその他の外部因子の存在。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験: 10 Hz の刺激
腕の正中神経と尺骨神経に 10 Hz、240 マイクロ秒の低周波電流を各神経に 1 分間、エコガイド付き経皮電気刺激を与えます。 電流の強さは興奮運動の閾値に達し、目に見えるが心地よい収縮を引き起こします。
ポインター10Hz。 10 Hz、240 マイクロ秒の対称の二相電流。 刺激強度は興奮運動閾値に達し、目に見えるが快適な収縮を引き起こします。
偽コンパレータ:偽刺激
腕の正中神経と尺骨神経にのみ針を当て、各神経に電流強度なしで 1 分間、音を当てます。
腕の正中神経と尺骨神経のみに針を当て、各神経に電流強度なしで 1 分間針を当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力の強さ
時間枠:0分のベースライン
筋力はダイナモメーターで測定され、kgで表されます。
0分のベースライン
握力の強さ
時間枠:時間枠: 介入直後 1 分
筋力はダイナモメーターで測定され、kgで表されます。
時間枠: 介入直後 1 分
握力の強さ
時間枠:時間枠: 介入後 24 時間
筋力はダイナモメーターで測定され、kgで表されます。
時間枠: 介入後 24 時間
握力の強さ
時間枠:期間: 介入後 10 日
筋力はダイナモメーターで測定され、kgで表されます。
期間: 介入後 10 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Juan Avendaño-Coy, PhD、Castilla-La Mancha University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月12日

一次修了 (実際)

2021年1月12日

研究の完了 (実際)

2021年1月12日

試験登録日

最初に提出

2020年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月9日

最初の投稿 (実際)

2020年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月1日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PENS-Gifto

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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