Eficacia de los PENS ecoguiados sobre la fuerza de prensión manual
Eficacia de la estimulación eléctrica percutánea ecoguiada de baja frecuencia sobre la fuerza de agarre: un estudio piloto simple ciego
La estimulación eléctrica percutánea de baja frecuencia es la aplicación de una corriente eléctrica <1000Hz a través de agujas de acupuntura ubicadas en el epineuro del sistema nervioso periférico.
La hipótesis es que al colocar el electrodo, aguja, más cerca del nervio, se logrará una mayor estimulación del mismo, pudiendo así obtener mayores efectos. El objetivo es determinar si esta técnica tiene algún efecto sobre la fuerza de agarre a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo clínico aleatorizado simple ciego de n = 12 sujetos sanos. Se realizarán 4 evaluaciones de la fuerza de prensión de la mano no dominante utilizando un dinamómetro digital, por un investigador ciego. Un V0-preintervención, un V1-post-intervención, un V2 a las 24 horas y un V3 a los 10 días de la intervención. Los sujetos serán asignados al azar por EPIDAT 3.1, a un grupo experimental o un grupo de control, con n = 6 cada grupo. En el grupo experimental se realizará una estimulación eléctrica percutánea guiada por ecografía. Con un puntero se aplicará una corriente bifásica simétrica de baja frecuencia de 10 Hz y 240 microsegundos al nervio mediano y nervio cubital, hasta alcanzar el umbral excitomotor, con aplicaciones de 10 segundos y descansos de 5 segundos hasta alcanzar una estimulación de 1 minuto. total sobre cada nervio. En el grupo control se realizará el mismo procedimiento invasivo, pero no se aplicará ningún tipo de estimulación eléctrica.
El análisis estadístico será realizado por otro evaluador ciego, utilizando IBM SPSS Statistics 24. Se realizará un ANOVA de dos factores (intervención-tiempo) con corrección de Bonferroni.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45071
- Castilla-La Mancha University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Capacidad para realizar todas las pruebas clínicas y comprender el proceso del estudio, así como obtener el consentimiento informado.
- Tolerancia a la aplicación de electroterapia.
- Que no hayan diagnosticado ninguna patología.
- No presentan contraindicación para la punción y/o la aplicación de corrientes eléctricas.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neuromuscular.
- Epilepsia.
- Traumatismo, cirugía o dolor que afecte al miembro superior.
- Material de osteosíntesis en miembro superior.
- Diabetes.
- Cáncer.
- Enfermedad cardiovascular.
- Marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado.
- Tomar cualquier fármaco (AINE, corticoides, antidepresivos, analgésicos, antiepilépticos,...) durante el estudio y en los 7 días previos.
- Presencia de tatuajes u otro agente externo introducido en la zona de tratamiento o valoración.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: estimulación 10 hz
Aplicación de estimulación eléctrica percutánea ecoguiada de corriente eléctrica de baja frecuencia a 10 hz, 240 microsegundos, sobre el nervio mediano y cubital del brazo, durante 1 minuto en cada nervio.
La intensidad de la corriente alcanzará el umbral excitomotor, provocando contracciones visibles pero cómodas.
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Puntero 10 hz.
Una corriente simétrica bifásica de 10 hz y 240 microsegundos.
La intensidad de la estimulación irá alcanzando el umbral excitomotor, produciéndose contracciones visibles pero cómodas.
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Comparador falso: Estimulación simulada
Aplicación de las agujas únicamente sobre el nervio mediano y cubital del brazo, durante 1 minuto sobre cada nervio sin intensidad de corriente y se aplicará un sonido.
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Aplicación de las agujas únicamente sobre el nervio mediano y cubital del brazo, durante 1 minuto sobre cada nervio sin intensidad de corriente y aplicando un hijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: línea de base a los 0 minutos
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro y se expresará en Kgs.
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línea de base a los 0 minutos
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: inmediatamente después de la intervención en 1 minuto
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro y se expresará en Kgs.
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Marco de tiempo: inmediatamente después de la intervención en 1 minuto
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 24 horas después de la intervención
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro y se expresará en Kgs.
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Marco de tiempo: 24 horas después de la intervención
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 10 días después de la intervención
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La fuerza muscular se medirá con un dinamómetro y se expresará en Kgs.
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Marco de tiempo: 10 días después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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