Werkzaamheid van Eco-geleide PENS op handgreepsterkte
Werkzaamheid van laagfrequente eco-geleide percutane elektrische stimulatie op handgreepsterkte: een enkelblinde pilotstudie
Laagfrequente percutane elektrische stimulatie is de toepassing van een elektrische stroom van <1000 Hz via acupunctuurnaalden op het epineurium van het perifere zenuwstelsel.
De hypothese is dat door de elektrode, naald, dichter bij de zenuw te plaatsen, een grotere stimulatie van dezelfde zal worden bereikt, waardoor grotere effecten kunnen worden verkregen. Het doel is om te bepalen of deze techniek op korte termijn enig effect heeft op de grijpkracht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelblind gerandomiseerd klinisch onderzoek met n = 12 gezonde proefpersonen. Er worden 4 beoordelingen van de grijpkracht van de niet-dominante hand gemaakt met behulp van een digitale dynamometer, door een geblindeerde onderzoeker. Een V0-pre-interventie, een V1-post-interventie, een V2 24 uur en een V3 10 dagen na de interventie. Onderwerpen worden willekeurig toegewezen door EPIDAT 3.1, aan een experimentele groep of een controlegroep, met n = 6 per groep. In de experimentele groep zal een echogeleide percutane elektrische stimulatie worden uitgevoerd. Met een aanwijzer wordt een symmetrische bifasische laagfrequente stroom van 10 Hz en 240 microseconden toegepast op de nervus medianus en nervus ulnaris, totdat de excitomotorische drempel wordt bereikt, met toepassingen van 10 seconden en rust van 5 seconden tot een stimulatie van 1 wordt bereikt. minuut. totaal over elke zenuw. In de controlegroep zal dezelfde invasieve procedure worden uitgevoerd, maar zal geen enkele vorm van elektrische stimulatie worden toegepast.
Statistische analyse wordt uitgevoerd door een andere geblindeerde beoordelaar, met behulp van IBM SPSS Statistics 24. Er wordt een twee-factor ANOVA (interventietijd) met Bonferroni-correctie uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45071
- Castilla-La Mancha University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Mogelijkheid om alle klinische tests uit te voeren en het studieproces te begrijpen, evenals het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
- Tolerantie voor de toepassing van elektrotherapie.
- Dat ze geen pathologie hebben vastgesteld.
- Ze vormen geen contra-indicatie voor doorboren en/of het toedienen van elektrische stroom.
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte.
- Epilepsie.
- Trauma, operatie of pijn aan de bovenste ledematen.
- Osteosynthesemateriaal in de bovenste extremiteit.
- suikerziekte.
- Kanker.
- Hart-en vaatziekte.
- Pacemaker of ander geïmplanteerd elektrisch apparaat.
- Neem tijdens de studie en de voorbije 7 dagen eender welk geneesmiddel (NSAID's, corticosteroïden, antidepressiva, analgetica, anti-epileptica, ...) in.
- Aanwezigheid van tatoeages of andere externe middelen die in het behandelings- of beoordelingsgebied zijn aangebracht.
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: 10 Hz stimulatie
Eco-geleide percutane elektrische stimulatie toepassing van laagfrequente elektrische stroom van 10 Hz, 240 microseconde, over de mediane en nervus ulnaris in de arm, gedurende 1 minuut op elke zenuw.
De intensiteit van de stroom zal de excitomotorische drempel bereiken, waardoor zichtbare maar comfortabele samentrekkingen ontstaan.
|
Wijzer 10 Hz.
Een symmetrische, bifasische stroom van 10 Hz en 240 microseconden.
De stimulatie-intensiteit zal de excitomotorische drempel bereiken, waardoor zichtbare maar comfortabele samentrekkingen worden geproduceerd.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Toepassing van de naalden alleen op de mediane en nervus ulnaris van de arm, gedurende 1 minuut op elke zenuw zonder stroomintensiteit en er zal een geluid worden toegepast.
|
Toepassing van de naalden alleen op de mediane en nervus ulnaris van de arm, gedurende 1 minuut op elke zenuw zonder stroomintensiteit en het aanbrengen van een zoon.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: basislijn op 0 minuten
|
De spierkracht wordt gemeten met een dynamometer en wordt uitgedrukt in kg.
|
basislijn op 0 minuten
|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: direct na interventie op 1 minuut
|
De spierkracht wordt gemeten met een dynamometer en wordt uitgedrukt in kg.
|
Tijdsbestek: direct na interventie op 1 minuut
|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 24 uur na interventie
|
De spierkracht wordt gemeten met een dynamometer en wordt uitgedrukt in kg.
|
Tijdsbestek: 24 uur na interventie
|
|
Handgreepkracht
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 10 dagen na interventie
|
De spierkracht wordt gemeten met een dynamometer en wordt uitgedrukt in kg.
|
Tijdsbestek: 10 dagen na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PENS-Gifto
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .