Efficacia delle PENNE Eco-guidate sulla forza della presa
Efficacia della stimolazione elettrica percutanea ecoguidata a bassa frequenza sulla forza di presa: uno studio pilota in cieco singolo
La stimolazione elettrica percutanea a bassa frequenza è l'applicazione di una corrente elettrica di <1000Hz attraverso aghi di agopuntura situati sull'epinevrio del sistema nervoso periferico.
L'ipotesi è che posizionando l'elettrodo, l'ago, più vicino al nervo, si otterrà una maggiore stimolazione dello stesso, potendo così ottenere maggiori effetti. L'obiettivo è determinare se questa tecnica ha qualche effetto sulla forza della presa a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio clinico randomizzato in singolo cieco su n = 12 soggetti sani. 4 valutazioni della forza di presa della mano non dominante saranno effettuate utilizzando un dinamometro digitale, da un investigatore cieco. Una V0-pre-intervento, una V1-post-intervento, una V2 a 24 ore e una V3 a 10 giorni dall'intervento. I soggetti saranno assegnati in modo casuale da EPIDAT 3.1, a un gruppo sperimentale oa un gruppo di controllo, con n = 6 per gruppo. Nel gruppo sperimentale verrà eseguita una stimolazione elettrica percutanea ecoguidata. Con un puntatore verrà applicata al nervo mediano e al nervo ulnare una corrente simmetrica bifasica a bassa frequenza di 10 Hz e 240 microsecondi, fino al raggiungimento della soglia eccitomotoria, con applicazioni di 10 secondi e pause di 5 secondi fino a raggiungere una stimolazione di 1 minuto. totale su ciascun nervo. Nel gruppo di controllo verrà eseguita la stessa procedura invasiva, ma non verrà applicato alcun tipo di stimolazione elettrica.
L'analisi statistica verrà eseguita da un altro valutatore in cieco, utilizzando IBM SPSS Statistics 24. Verrà eseguita un'ANOVA a due fattori (tempo di intervento) con correzione di Bonferroni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toledo, Spagna, 45071
- Castilla-La Mancha University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Capacità di eseguire tutti i test clinici e comprendere il processo dello studio, nonché ottenere il consenso informato.
- Tolleranza all'applicazione dell'elettroterapia.
- Che non hanno diagnosticato alcuna patologia.
- Non presentano una controindicazione alla puntura e/o all'applicazione di correnti elettriche.
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare.
- Epilessia.
- Trauma, intervento chirurgico o dolore che colpisce l'arto superiore.
- Materiale per osteosintesi nell'arto superiore.
- Diabete.
- Cancro.
- Malattia cardiovascolare.
- Pacemaker o altro dispositivo elettrico impiantato.
- Assumere qualsiasi farmaco (FANS, corticosteroidi, antidepressivi, analgesici, antiepilettici, ...) durante lo studio e nei 7 giorni precedenti.
- Presenza di tatuaggi o altro agente esterno introdotto nell'area di trattamento o valutazione.
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: stimolazione a 10 hz
Applicazione di stimolazione elettrica percutanea eco-guidata di corrente elettrica a bassa frequenza a 10 hz, 240 microsecondi, sul nervo mediano e ulnare del braccio, per 1 minuto su ciascun nervo.
L'intensità della corrente raggiungerà la soglia eccitomotoria, provocando contrazioni visibili ma confortevoli.
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Puntatore 10 hz.
Una corrente simmetrica bifasica di 10 hz e 240 microsecondi.
L'intensità della stimolazione raggiungerà la soglia eccitomotoria, producendo contrazioni visibili ma confortevoli.
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Applicazione degli aghi solo sul nervo mediano e ulnare del braccio, per 1 minuto su ciascun nervo senza intensità di corrente e verrà applicato un suono.
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Applicazione degli aghi solo sul nervo mediano e ulnare del braccio, per 1 minuto su ciascun nervo senza intensità di corrente e applicando un figlio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza di presa della mano
Lasso di tempo: linea di base a 0 minuti
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La forza muscolare sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Kg.
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linea di base a 0 minuti
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Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Time Frame: immediatamente dopo l'intervento a 1 minuto
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La forza muscolare sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Kg.
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Time Frame: immediatamente dopo l'intervento a 1 minuto
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Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Time Frame: 24 ore dopo l'intervento
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La forza muscolare sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Kg.
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Time Frame: 24 ore dopo l'intervento
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Forza di presa della mano
Lasso di tempo: Tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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La forza muscolare sarà misurata con un dinamometro e sarà espressa in Kg.
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Tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- PENS-Gifto
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