Ympäristöohjattujen KYNIEN tehokkuus kädensijan lujuuteen
Matalataajuisen ympäristöohjatun perkutaanisen sähköstimulaation tehokkuus kädensijan vahvuuteen: Yksisokkoutettu pilottitutkimus
Matalataajuinen perkutaaninen sähköstimulaatio on alle 1000 Hz:n sähkövirran kohdistamista akupunktioneulojen kautta, jotka sijaitsevat ääreishermoston epineuriumissa.
Oletuksena on, että asettamalla elektrodi, neula lähemmäs hermoa, saavutetaan sen suurempi stimulaatio, jolloin saadaan suurempia vaikutuksia. Tavoitteena on selvittää, onko tällä tekniikalla vaikutusta pitovoimaan lyhyellä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokko satunnaistettu kliininen tutkimus n = 12 terveellä koehenkilöllä. 4 ei-dominoivan käden pitovoiman arviointia tehdään digitaalisella dynamometrillä sokean tutkijan toimesta. V0 ennen interventiota, V1 toimenpiteen jälkeen, V2 24 tunnin kuluttua ja V3 10 päivän kuluttua interventiosta. Koehenkilöt jaetaan EPIDAT 3.1:n avulla satunnaisesti koeryhmään tai kontrolliryhmään, n = 6 kussakin ryhmässä. Koeryhmässä suoritetaan ultraääniohjattu perkutaaninen sähköstimulaatio. Osoittimella symmetrinen kaksivaiheinen matalataajuinen virta 10 Hz ja 240 mikrosekuntia kohdistetaan keskihermoon ja kyynärluuhermoon, kunnes saavutetaan eksitomotorinen kynnys. Sovelluksia 10 sekuntia ja 5 sekunnin lepoa, kunnes saavutetaan 1 stimulaatio. minuutti. yhteensä jokaisen hermon yli. Kontrolliryhmässä suoritetaan sama invasiivinen toimenpide, mutta sähköstimulaatiota ei käytetä.
Tilastollisen analyysin suorittaa toinen sokkoutunut arvioija IBM SPSS Statistics 24:n avulla. Kaksifaktorinen ANOVA (interventio-aika) suoritetaan Bonferroni-korjauksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45071
- Castilla-La Mancha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Kyky suorittaa kaikki kliiniset testit ja ymmärtää tutkimusprosessia sekä saada tietoinen suostumus.
- Toleranssi sähköterapian soveltamiseen.
- Eivät he ole diagnosoineet mitään patologiaa.
- Ne eivät ole vasta-aiheita puhkaisulle ja/tai sähkövirran käyttämiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Epilepsia.
- Trauma, leikkaus tai kipu, joka vaikuttaa yläraajoihin.
- Osteosynteesimateriaali yläraajassa.
- Diabetes.
- Syöpä.
- Sydän-ja verisuonitauti.
- Tahdistin tai muu istutettu sähkölaite.
- Ota mitä tahansa lääkettä (NSAID:t, kortikosteroidit, masennuslääkkeet, kipulääkkeet, epilepsialääkkeet jne.) tutkimuksen aikana ja sitä edeltäneiden 7 päivän aikana.
- Hoito- tai arviointialueelle tuotu tatuointi tai muu ulkoinen tekijä.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: 10 Hz stimulaatio
Ympäristöohjattu perkutaaninen sähköstimulaatio matalataajuisen sähkövirran käyttö taajuudella 10 Hz, 240 mikrosekuntia, käsivarren mediaani- ja kyynärlihashermon yli 1 minuutin ajan jokaisessa hermossa.
Virran intensiteetti saavuttaa eksitomotorisen kynnyksen aiheuttaen näkyviä, mutta mukavia supistuksia.
|
Osoitin 10 Hz.
Symetrinen, kaksivaiheinen virta 10 Hz ja 240 mikrosekuntia.
Stimuloinnin intensiteetti saavuttaa eksitomotorisen kynnyksen, mikä tuottaa näkyviä, mutta mukavia supistuksia.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Neulojen kiinnittäminen vain käsivarren keski- ja kyynärluun hermoon, 1 minuutin ajan kumpaankin hermoon ilman virran voimakkuutta ja ääni annetaan.
|
Neulojen kiinnittäminen vain käsivarren keski- ja kyynärluun hermoon, 1 minuutin ajan kumpaankin hermoon ilman virran voimakkuutta ja pojan levittäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: perusviiva 0 minuutissa
|
Lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan kg.
|
perusviiva 0 minuutissa
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Aikakehys: välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 minuutin kohdalla
|
Lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan kg.
|
Aikakehys: välittömästi toimenpiteen jälkeen 1 minuutin kohdalla
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan kg.
|
Aikakehys: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Aikakehys: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Lihasvoima mitataan dynamometrillä ja ilmaistaan kg.
|
Aikakehys: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PENS-Gifto
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .