生态引导 PENS 对握力的影响
2021年3月1日 更新者：University of Castilla-La Mancha
低频生态引导经皮电刺激对握力的影响：单盲试验研究
低频经皮电刺激是通过位于周围神经系统神经外膜的针灸针施加 <1000Hz 的电流。
假设是通过将电极、针放置得更靠近神经，将实现对神经的更大刺激，从而能够获得更大的效果。 目的是确定这种技术在短期内是否对握力有任何影响。
研究概览
详细说明
n = 12 名健康受试者的单盲随机临床试验。 4 非惯用手的握力评估将由盲法调查员使用数字测力计进行。 干预前 V0、干预后 V1、24 小时 V2 和干预后 10 天 V3。 受试者将由 EPIDAT 3.1 随机分配到实验组或对照组，每组 n = 6。 在实验组中，将进行超声引导的经皮电刺激。 用一个指针，将 10 赫兹和 240 微秒的对称双相低频电流施加到正中神经和尺神经，直到达到兴奋阈值，应用 10 秒，休息 5 秒，直到达到 1 的刺激分钟。 总计超过每条神经。 在对照组中，将执行相同的侵入性操作，但不会应用任何类型的电刺激。
统计分析将由另一名盲法评估员使用 IBM SPSS Statistics 24 进行。 将执行具有 Bonferroni 校正的双因素方差分析（干预时间）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Toledo、西班牙、45071
- Castilla-La Mancha University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 能够执行所有临床测试并了解研究过程，以及获得知情同意。
- 耐受电疗的应用。
- 他们没有诊断出任何病理。
- 它们不存在穿刺和/或电流应用的禁忌症。
排除标准：
- 神经肌肉疾病。
- 癫痫。
- 影响上肢的外伤、手术或疼痛。
- 上肢的骨合成材料。
- 糖尿病。
- 癌症。
- 心血管疾病。
- 心脏起搏器或其他植入式电子设备。
- 在研究期间和之前 7 天内服用任何药物（NSAIDs、皮质类固醇、抗抑郁药、止痛药、抗癫痫药……）。
- 治疗或评估区域存在纹身或其他外部因素。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：10 赫兹刺激
生态引导经皮电刺激应用低频电流，频率为 10 赫兹，时长 240 微秒，作用于手臂的正中神经和尺神经，每条神经 1 分钟。
电流强度将达到兴奋阈值，引起可见但舒适的收缩。
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指针 10 赫兹。
10 赫兹和 240 微秒的对称双相电流。
刺激强度将达到兴奋阈值，产生可见但舒适的收缩。
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假比较器：假刺激
仅在手臂的正中和尺神经上应用针头，在没有电流强度的情况下在每条神经上持续 1 分钟，并且将应用声音。
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仅在手臂的正中神经和尺神经上应用针头，在没有电流强度的情况下在每个神经上持续 1 分钟，并应用一个儿子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：0 分钟时的基线
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肌肉力量将用测力计测量，并以千克表示。
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0 分钟时的基线
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握力
大体时间：时间范围：干预后 1 分钟
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肌肉力量将用测力计测量，并以千克表示。
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时间范围：干预后 1 分钟
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握力
大体时间：时间范围：干预后 24 小时
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肌肉力量将用测力计测量，并以千克表示。
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时间范围：干预后 24 小时
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握力
大体时间：时间范围：干预后 10 天
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肌肉力量将用测力计测量，并以千克表示。
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时间范围：干预后 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juan Avendaño-Coy, PhD、Castilla-La Mancha University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月12日
初级完成 (实际的)
2021年1月12日
研究完成 (实际的)
2021年1月12日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月1日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.