Eficácia das PENS Ecoguiadas na Força de Preensão Manual
Eficácia da estimulação elétrica percutânea ecoguiada de baixa frequência na força de preensão palmar: um estudo piloto simples-cego
A estimulação elétrica percutânea de baixa frequência é a aplicação de uma corrente elétrica <1000 Hz através de agulhas de acupuntura localizadas no epineuro do sistema nervoso periférico.
A hipótese é que ao colocar o eletrodo, agulha, mais próximo do nervo, se conseguirá uma maior estimulação do mesmo, podendo assim obter maiores efeitos. O objetivo é determinar se esta técnica tem algum efeito na força de preensão a curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico randomizado simples-cego de n = 12 indivíduos saudáveis. Serão feitas 4 avaliações da força de preensão da mão não dominante por meio de um dinamômetro digital, por um investigador cego. Uma V0-pré-intervenção, uma V1-pós-intervenção, uma V2 às 24 horas e uma V3 aos 10 dias após a intervenção. Os sujeitos serão distribuídos aleatoriamente pelo EPIDAT 3.1, para um grupo experimental ou um grupo controle, com n = 6 cada grupo. No grupo experimental, será realizada estimulação elétrica percutânea guiada por ultrassom. Com uma ponteira, será aplicada uma corrente bifásica simétrica de baixa frequência de 10 Hz e 240 microssegundos no nervo mediano e no nervo ulnar, até atingir o limiar excitomotor, com aplicações de 10 segundos e pausas de 5 segundos até atingir uma estimulação de 1 minuto. total sobre cada nervo. No grupo controle será realizado o mesmo procedimento invasivo, porém não será aplicado nenhum tipo de estimulação elétrica.
A análise estatística será realizada por outro avaliador cego, utilizando o IBM SPSS Statistics 24. Será realizada uma ANOVA de dois fatores (tempo de intervenção) com correção de Bonferroni.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Toledo, Espanha, 45071
- Castilla-La Mancha University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Capacidade de realizar todos os testes clínicos e entender o processo do estudo, bem como obter o consentimento informado.
- Tolerância à aplicação de eletroterapia.
- Que não tenham diagnosticado nenhuma patologia.
- Não apresentam contraindicação para punção e/ou aplicação de correntes elétricas.
Critério de exclusão:
- Doença neuromuscular.
- Epilepsia.
- Trauma, cirurgia ou dor afetando o membro superior.
- Material de osteossíntese em membro superior.
- Diabetes.
- Câncer.
- Doença cardiovascular.
- Marca-passo ou outro dispositivo elétrico implantado.
- Tomar qualquer medicamento (AINEs, corticosteróides, antidepressivos, analgésicos, antiepilépticos, ...) durante o estudo e nos 7 dias anteriores.
- Presença de tatuagens ou outro agente externo introduzido na área de tratamento ou avaliação.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: estimulação de 10 Hz
Aplicação de eletroestimulação percutânea ecoguiada de corrente elétrica de baixa frequência a 10 Hz, 240 microssegundos, sobre o nervo mediano e ulnar do braço, por 1 minuto em cada nervo.
A intensidade da corrente atingirá o limiar excitomotor, causando contrações visíveis, mas confortáveis.
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Ponteiro 10 Hz.
Uma corrente bifásica simétrica de 10 Hz e 240 microssegundos.
A intensidade da estimulação estará atingindo o limiar excitomotor, produzindo contrações visíveis, mas confortáveis.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Aplicação das agulhas somente no nervo mediano e ulnar do braço, por 1 minuto em cada nervo sem intensidade de corrente e será aplicado um som.
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Aplicação das agulhas somente no nervo mediano e ulnar do braço, por 1 minuto em cada nervo sem intensidade de corrente e aplicando um son.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força de preensão manual
Prazo: linha de base em 0 minutos
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A força muscular será medida com dinamômetro e será expressa em Kgs.
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linha de base em 0 minutos
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Força de preensão manual
Prazo: Time Frame: imediatamente após a intervenção em 1 minuto
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A força muscular será medida com dinamômetro e será expressa em Kgs.
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Time Frame: imediatamente após a intervenção em 1 minuto
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Força de preensão manual
Prazo: Prazo: 24 horas após a intervenção
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A força muscular será medida com dinamômetro e será expressa em Kgs.
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Prazo: 24 horas após a intervenção
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Força de preensão manual
Prazo: Prazo: 10 dias após a intervenção
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A força muscular será medida com dinamômetro e será expressa em Kgs.
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Prazo: 10 dias após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PENS-Gifto
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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