Skuteczność Ekologicznych PENS na siłę chwytu
Skuteczność przezskórnej stymulacji elektrycznej o niskiej częstotliwości na siłę uścisku dłoni: badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą
Przezskórna stymulacja elektryczna o niskiej częstotliwości polega na zastosowaniu prądu elektrycznego o natężeniu <1000 Hz przez igły do akupunktury zlokalizowane w nanerwiu obwodowego układu nerwowego.
Hipoteza jest taka, że umieszczając elektrodę, igłę, bliżej nerwu, można osiągnąć większą jego stymulację, a tym samym uzyskać większe efekty. Celem jest ustalenie, czy ta technika ma jakikolwiek wpływ na siłę chwytu w krótkim okresie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z udziałem n = 12 zdrowych osób. 4 oceny siły chwytu ręki niedominującej zostaną wykonane za pomocą dynamometru cyfrowego przez niewidomego badacza. V0 przed interwencją, V1 po interwencji, V2 po 24 godzinach i V3 po 10 dniach od interwencji. Badani zostaną losowo przydzieleni przez EPIDAT 3.1 do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej, przy czym n = 6 w każdej grupie. W grupie eksperymentalnej zostanie przeprowadzona przezskórna stymulacja elektryczna pod kontrolą USG. Za pomocą wskaźnika do nerwu pośrodkowego i nerwu łokciowego zostanie przyłożony symetryczny dwufazowy prąd o niskiej częstotliwości 10 Hz i 240 mikrosekund, aż do osiągnięcia progu ekscytomotorycznego, z zastosowaniami trwającymi 10 sekund i przerwami trwającymi 5 sekund, aż do osiągnięcia stymulacji 1 minuta. łącznie na każdym nerwie. W grupie kontrolnej zostanie przeprowadzona ta sama procedura inwazyjna, ale nie zostanie zastosowany żaden rodzaj stymulacji elektrycznej.
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez innego niewidomego asesora przy użyciu IBM SPSS Statistics 24. Przeprowadzona zostanie dwuczynnikowa analiza ANOVA (czas interwencji) z poprawką Bonferroniego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- Castilla-La Mancha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Umiejętność wykonania wszystkich badań klinicznych i zrozumienia procesu badania, a także uzyskania świadomej zgody.
- Tolerancja na zastosowanie elektroterapii.
- Że nie zdiagnozowali żadnej patologii.
- Nie stanowią przeciwwskazania do nakłuwania i/lub stosowania prądu elektrycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nerwowo-mięśniowa.
- Padaczka.
- Uraz, operacja lub ból kończyny górnej.
- Materiał do osteosyntezy w kończynie górnej.
- Cukrzyca.
- Rak.
- Choroba sercowo-naczyniowa.
- Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne.
- Przyjmuj jakiekolwiek leki (NLPZ, kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne, przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe, ...) podczas badania iw ciągu ostatnich 7 dni.
- Obecność tatuaży lub innego czynnika zewnętrznego wprowadzonego do obszaru leczenia lub oceny.
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: stymulacja 10 Hz
Ekologiczna przezskórna stymulacja elektryczna przy użyciu prądu elektrycznego o niskiej częstotliwości 10 Hz, 240 mikrosekund, przez nerw pośrodkowy i łokciowy w ramieniu, przez 1 minutę na każdy nerw.
Natężenie prądu osiągnie próg ekscytomotoryczny, powodując widoczne, ale przyjemne skurcze.
|
Wskaźnik 10 Hz.
Symetryczny, dwufazowy prąd o częstotliwości 10 Hz i czasie 240 mikrosekund.
Intensywność stymulacji będzie sięgać progu ekscytomotorycznego, wywołując widoczne, ale przyjemne skurcze.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Przyłożenie igieł tylko do nerwu pośrodkowego i łokciowego ramienia, przez 1 minutę na każdy nerw bez natężenia prądu i zostanie zastosowany dźwięk.
|
Przyłożenie igieł tylko na nerw pośrodkowy i łokciowy ramienia, przez 1 minutę na każdy nerw bez natężenia prądu i przyłożenie syna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: linia bazowa w 0 minutach
|
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i zostanie wyrażona w kg.
|
linia bazowa w 0 minutach
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ramy czasowe: natychmiast po interwencji po 1 minucie
|
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i zostanie wyrażona w kg.
|
Ramy czasowe: natychmiast po interwencji po 1 minucie
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i zostanie wyrażona w kg.
|
Ramy czasowe: 24 godziny po interwencji
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 10 dni po interwencji
|
Siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru i zostanie wyrażona w kg.
|
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PENS-Gifto
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .