Efficacité des PENS éco-guidés sur la force de la poignée
Efficacité de la stimulation électrique percutanée éco-guidée à basse fréquence sur la force de la poignée : une étude pilote en simple aveugle
La stimulation électrique percutanée à basse fréquence est l'application d'un courant électrique de <1000 Hz à travers des aiguilles d'acupuncture situées sur l'épinèvre du système nerveux périphérique.
L'hypothèse est qu'en plaçant l'électrode, l'aiguille, plus près du nerf, une plus grande stimulation de celui-ci sera obtenue, pouvant ainsi obtenir des effets plus importants. L'objectif est de déterminer si cette technique a un effet sur la force de préhension à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique randomisé en simple aveugle de n = 12 sujets sains. 4 évaluations de la force de préhension de la main non dominante seront réalisées à l'aide d'un dynamomètre numérique, par un enquêteur en aveugle. Une V0-pré-intervention, une V1-post-intervention, une V2 à 24h et une V3 à 10 jours après l'intervention. Les sujets seront assignés au hasard par EPIDAT 3.1, à un groupe expérimental ou à un groupe témoin, avec n = 6 chaque groupe. Dans le groupe expérimental, une stimulation électrique percutanée guidée par ultrasons sera réalisée. Avec un pointeur, un courant basse fréquence biphasique symétrique de 10 Hz et 240 microsecondes sera appliqué au nerf médian et au nerf ulnaire, jusqu'à atteindre le seuil excitomoteur, avec des applications de 10 secondes et des repos de 5 secondes jusqu'à atteindre une stimulation de 1 minute. total sur chaque nerf. Dans le groupe témoin, la même procédure invasive sera effectuée, mais aucun type de stimulation électrique ne sera appliqué.
L'analyse statistique sera effectuée par un autre évaluateur en aveugle, à l'aide d'IBM SPSS Statistics 24. Une ANOVA à deux facteurs (temps d'intervention) avec correction de Bonferroni sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45071
- Castilla-La Mancha University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Capacité à effectuer tous les tests cliniques et à comprendre le processus de l'étude, ainsi qu'à obtenir un consentement éclairé.
- Tolérance à l'application de l'électrothérapie.
- Qu'ils n'ont diagnostiqué aucune pathologie.
- Ils ne présentent pas de contre-indication à la perforation et/ou à l'application de courants électriques.
Critère d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire.
- Épilepsie.
- Traumatisme, chirurgie ou douleur affectant le membre supérieur.
- Matériel d'ostéosynthèse du membre supérieur.
- Diabète.
- Cancer.
- Maladie cardiovasculaire.
- Stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté.
- Prendre n'importe quel médicament (AINS, corticostéroïdes, antidépresseurs, analgésiques, antiépileptiques, ...) pendant l'étude et au cours des 7 jours précédents.
- Présence de tatouages ou d'autres agents externes introduits dans la zone de traitement ou d'évaluation.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : stimulation de 10 Hz
Stimulation électrique percutanée éco-guidée application d'un courant électrique basse fréquence à 10 hz, 240 microsecondes, sur le nerf médian et ulnaire du bras, pendant 1 minute sur chaque nerf.
L'intensité du courant atteindra le seuil excitomoteur, provoquant des contractions visibles mais confortables.
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Pointeur 10hz.
Un courant biphasique symétrique de 10 Hz et 240 microsecondes.
L'intensité de la stimulation atteindra le seuil excitomoteur, produisant des contractions visibles mais confortables.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Application des aiguilles uniquement sur le nerf médian et ulnaire du bras, pendant 1 minute sur chaque nerf sans intensité de courant et un son sera appliqué.
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Application des aiguilles uniquement sur le nerf médian et ulnaire du bras, pendant 1 minute sur chaque nerf sans intensité de courant et en appliquant un fils.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: ligne de base à 0 minute
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La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Kgs.
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ligne de base à 0 minute
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Force de préhension
Délai: Délai : immédiatement après l'intervention à 1 minute
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La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Kgs.
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Délai : immédiatement après l'intervention à 1 minute
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Force de préhension
Délai: Délai : 24h après intervention
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La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Kgs.
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Délai : 24h après intervention
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Force de préhension
Délai: Délai : 10 jours après intervention
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La force musculaire sera mesurée avec un dynamomètre et sera exprimée en Kgs.
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Délai : 10 jours après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PENS-Gifto
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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