이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

손잡이 강도에 대한 Eco-guided PENS의 효능

2021년 3월 1일 업데이트: University of Castilla-La Mancha

악력에 대한 저주파 에코 유도 경피적 전기 자극의 효능: 단일 맹검 파일럿 연구

저주파 경피적 전기 자극은 말초 신경계의 신경외막에 위치한 침술 바늘을 통해 <1000Hz의 전류를 적용하는 것입니다.

전극, 바늘을 신경에 더 가까이 위치시키면 더 큰 자극을 주어 더 큰 효과를 얻을 수 있다는 가설이다. 목표는 이 기술이 단기적으로 악력에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

n = 12명의 건강한 피험자에 대한 단일 맹검 무작위 임상 시험. 맹검 조사자가 디지털 동력계를 사용하여 주로 사용하지 않는 손의 악력에 대한 4가지 평가를 수행합니다. 개입 전 V0, 개입 후 V1, 개입 24시간 후 V2, 개입 10일 후 V3. 피험자는 EPIDAT 3.1에 의해 각 그룹에 n = 6인 실험 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 실험군에서는 초음파 유도 경피적 전기자극을 시행한다. 포인터를 사용하여 10Hz 및 240마이크로초의 대칭적 이상 저주파 전류를 정중 신경 및 척골 신경에 적용하여 흥분 운동 역치에 도달할 때까지 10초 동안 적용하고 1의 자극에 도달할 때까지 5초 동안 휴식합니다. 분. 각 신경에 대한 합계. 대조군에서는 동일한 침습적 절차가 수행되지만 전기 자극은 적용되지 않습니다.

통계 분석은 IBM SPSS Statistics 24를 사용하여 다른 맹검 평가자가 수행합니다. Bonferroni 보정을 사용한 2요소 ANOVA(개입 시간)가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Toledo, 스페인, 45071
        • Castilla-La Mancha University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 모든 임상 시험을 수행하고 연구 과정을 이해하고 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력.
  • 전기 요법 적용에 대한 내성.
  • 그들은 병리를 진단하지 않았습니다.
  • 펑크 및 / 또는 전류 적용에 대한 금기 사항은 없습니다.

제외 기준:

  • 신경근 질환.
  • 간질.
  • 상지에 영향을 미치는 외상, 수술 또는 통증.
  • 상지의 골합성 물질.
  • 당뇨병.
  • 암.
  • 심혈관 질환.
  • 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치.
  • 연구 기간 및 이전 7일 동안 모든 약물(NSAID, 코르티코스테로이드, 항우울제, 진통제, 항간질제 등)을 복용하십시오.
  • 치료 또는 평가 영역에 도입된 문신 또는 기타 외부 에이전트의 존재.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 10Hz 자극
10Hz, 240마이크로초의 저주파 전류를 각 신경에 1분 동안 팔의 정중 및 척골 신경에 적용하는 에코 유도 경피적 전기 자극. 전류의 강도는 흥분 운동 임계값에 도달하여 눈에 보이지만 편안한 수축을 유발합니다.
포인터 10hz. 10Hz 및 240마이크로초의 대칭, 2상 전류. 자극 강도는 흥분 운동 역치에 도달하여 눈에 보이지만 편안한 수축을 생성합니다.
가짜 비교기: 가짜 자극
팔의 정중신경과 척골신경에만 침을 1분간 각 신경에 전류강도 없이 1분간 가하고 소리를 낸다.
팔의 정중신경과 척골신경에만 침을 1분 동안 각 신경에 전류강도 없이 침을 가하고 아들을 붙인다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손잡이 강도
기간: 기준선 0분
근력은 동력계로 측정되며 Kgs로 표시됩니다.
기준선 0분
손잡이 강도
기간: 시간 프레임: 개입 직후 1분
근력은 동력계로 측정되며 Kgs로 표시됩니다.
시간 프레임: 개입 직후 1분
손잡이 강도
기간: 기간: 개입 후 24시간
근력은 동력계로 측정되며 Kgs로 표시됩니다.
기간: 개입 후 24시간
손잡이 강도
기간: 기간: 개입 후 10일
근력은 동력계로 측정되며 Kgs로 표시됩니다.
기간: 개입 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PENS-Gifto

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다