Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Eco-guided PENS på håndgrebsstyrke

1. marts 2021 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Effektiviteten af ​​lavfrekvent øko-guidet perkutan elektrisk stimulering på håndgrebsstyrke: en enkeltblindet pilotundersøgelse

Lavfrekvent perkutan elektrisk stimulation er påføringen af ​​en elektrisk strøm på <1000Hz gennem akupunkturnåle placeret på det perifere nervesystems epineurium.

Hypotesen er, at man ved at placere elektroden, nålen, tættere på nerven, vil opnå en større stimulering af samme, og dermed kunne opnå større effekter. Målet er at afgøre, om denne teknik har nogen effekt på grebsstyrken på kort sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltblindet randomiseret klinisk forsøg med n = 12 raske forsøgspersoner. 4 vurderinger af grebsstyrken af ​​den ikke-dominante hånd vil blive foretaget ved hjælp af et digitalt dynamometer, af en blindet efterforsker. En V0-præ-intervention, en V1-post-intervention, en V2 efter 24 timer og en V3 10 dage efter interventionen. Emner vil blive tilfældigt tildelt af EPIDAT 3.1, til en forsøgsgruppe eller en kontrolgruppe, med n = 6 hver gruppe. I forsøgsgruppen vil der blive udført en ultralydsstyret perkutan elektrisk stimulation. Med en pointer vil en symmetrisk bifasisk lavfrekvent strøm på 10 Hz og 240 mikrosekunder blive påført medianusnerven og ulnarnerven, indtil den når den excitomotoriske tærskel, med applikationer på 10 sekunder og pauser på 5 sekunder, indtil en stimulering på 1 nås. minut. totalt over hver nerve. I kontrolgruppen vil den samme invasive procedure blive udført, men der vil ikke blive anvendt nogen form for elektrisk stimulering.

Statistisk analyse vil blive udført af en anden blindet bedømmer ved hjælp af IBM SPSS Statistics 24. En to-faktor ANOVA (interventionstid) med Bonferroni korrektion vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45071
        • Castilla-La Mancha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Evne til at udføre alle kliniske tests og forstå undersøgelsesprocessen, samt indhente informeret samtykke.
  • Tolerance over for anvendelse af elektroterapi.
  • At de ikke har diagnosticeret nogen patologi.
  • De udgør ikke en kontraindikation for punktering og/eller påføring af elektriske strømme.

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulær sygdom.
  • Epilepsi.
  • Traumer, kirurgi eller smerter, der påvirker overekstremiteterne.
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteterne.
  • Diabetes.
  • Kræft.
  • Kardiovaskulær sygdom.
  • Pacemaker eller anden implanteret elektrisk enhed.
  • Tag ethvert lægemiddel (NSAID'er, kortikosteroider, antidepressiva, analgetika, antiepileptika, ...) under undersøgelsen og i de foregående 7 dage.
  • Tilstedeværelse af tatoveringer eller andre eksterne agenter introduceret i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: 10 Hz stimulation
Øko-guidet perkutan elektrisk stimulering påføring af lavfrekvent elektrisk strøm ved 10 Hz, 240 mikrosekunder, over median- og ulnarerven i armen, i 1 minut på hver nerve. Intensiteten af ​​strømmen vil nå den excitomotoriske tærskel, hvilket forårsager synlige, men behagelige sammentrækninger.
Enhed: Øko-guidet perkutan elektrisk stimulering
Pointer 10 hz. En symetrisk, bifasisk strøm på 10 Hz og 240 mikrosekunder. Stimuleringsintensiteten vil nå den excitomotoriske tærskel, hvilket producerer synlige, men behagelige sammentrækninger.
Sham-komparator: Sham stimulering
Påføring af nålene kun på armens median- og ulnarerv, i 1 minut på hver nerve uden strømintensitet og en lyd vil blive påført.
Enhed: Sham stimulering
Påføring af nålene kun på median- og ulnarerven af ​​armen, i 1 minut på hver nerve uden strømintensitet og påføring af en søn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline ved 0 minutter
Muskelstyrken vil blive målt med et dynamometer og vil blive udtrykt i kg.
baseline ved 0 minutter
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: umiddelbart efter intervention efter 1 minut
Muskelstyrken vil blive målt med et dynamometer og vil blive udtrykt i kg.
Tidsramme: umiddelbart efter intervention efter 1 minut
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: 24 timer efter intervention
Muskelstyrken vil blive målt med et dynamometer og vil blive udtrykt i kg.
Tidsramme: 24 timer efter intervention
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: 10 dage efter intervention
Muskelstyrken vil blive målt med et dynamometer og vil blive udtrykt i kg.
Tidsramme: 10 dage efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Efterforskere

  • Studieleder: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PENS-Gifto

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering

Kliniske forsøg med Øko-guidet perkutan elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner