Влияние экоручек на силу рукоятки
Эффективность низкочастотной чрескожной электростимуляции с эко-наведением на силу хвата: одностороннее слепое пилотное исследование
Низкочастотная чрескожная электростимуляция представляет собой применение электрического тока частотой <1000 Гц через акупунктурные иглы, расположенные в эпиневрии периферической нервной системы.
Гипотеза состоит в том, что, поместив электрод, иглу ближе к нерву, можно добиться большей стимуляции того же самого, что позволит получить больший эффект. Цель состоит в том, чтобы определить, оказывает ли этот метод какое-либо влияние на силу хвата в краткосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Простое слепое рандомизированное клиническое исследование n = 12 здоровых добровольцев. 4 оценки силы захвата недоминантной руки будут проводиться с помощью цифрового динамометра исследователем вслепую. V0 до вмешательства, V1 после вмешательства, V2 через 24 часа и V3 через 10 дней после вмешательства. Субъекты будут случайным образом распределены EPIDAT 3.1 в экспериментальную группу или контрольную группу, с n = 6 в каждой группе. В экспериментальной группе будет проводиться чрескожная электростимуляция под ультразвуковым контролем. С помощью указки на срединный нерв и локтевой нерв будет воздействовать симметричный двухфазный низкочастотный ток частотой 10 Гц и длительностью 240 микросекунд до достижения возбудимого порога с применением 10 секунд и отдыхом 5 секунд до достижения стимуляции 1 минута. суммарно по каждому нерву. В контрольной группе будет выполняться та же инвазивная процедура, но не будет применяться электростимуляция.
Статистический анализ будет выполняться другим слепым оценщиком с использованием IBM SPSS Statistics 24. Будет выполнен двухфакторный дисперсионный анализ (время вмешательства) с поправкой Бонферрони.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- Castilla-La Mancha University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы
- Способность выполнять все клинические тесты и понимать процесс исследования, а также получать информированное согласие.
- Толерантность к применению электротерапии.
- Чтобы не диагностировали никакой патологии.
- Они не представляют противопоказания к пункции и/или применению электрического тока.
Критерий исключения:
- Нервно-мышечное заболевание.
- Эпилепсия.
- Травма, операция или боль в верхней конечности.
- Материал для остеосинтеза верхней конечности.
- Диабет.
- Рак.
- Сердечно-сосудистые заболевания.
- Кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство.
- Принимайте любые лекарства (НПВП, кортикостероиды, антидепрессанты, анальгетики, противоэпилептические средства, ...) во время исследования и в предыдущие 7 дней.
- Наличие татуировок или других внешних агентов, введенных в зону лечения или оценки.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: стимуляция 10 Гц
Эко-направляемая чрескожная электрическая стимуляция с применением низкочастотного электрического тока частотой 10 Гц, 240 мкс, по срединному и локтевому нервам в руке, в течение 1 минуты на каждый нерв.
Интенсивность тока достигнет возбудимого порога, вызывая видимые, но комфортные сокращения.
|
Стрелка 10 Гц.
Симметричный двухфазный ток 10 Гц и 240 мкс.
Интенсивность стимуляции будет достигать порога возбуждения, вызывая видимые, но комфортные сокращения.
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Применение игл только на срединном и локтевом нерве руки, в течение 1 минуты на каждом нерве без силы тока и звука.
|
Аппликации игл только по срединному и локтевому нервам руки, по 1 минуте на каждый нерв без силы тока и наложения сона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: исходный уровень в 0 минут
|
Мышечная сила измеряется динамометром и выражается в килограммах.
|
исходный уровень в 0 минут
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Временные рамки: сразу после вмешательства через 1 минуту
|
Мышечная сила измеряется динамометром и выражается в килограммах.
|
Временные рамки: сразу после вмешательства через 1 минуту
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Сроки: 24 часа после вмешательства
|
Мышечная сила измеряется динамометром и выражается в килограммах.
|
Сроки: 24 часа после вмешательства
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: Сроки: 10 дней после вмешательства
|
Мышечная сила измеряется динамометром и выражается в килограммах.
|
Сроки: 10 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PENS-Gifto
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .