Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Øko-guidede PENSER på håndgrepsstyrke

1. mars 2021 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Effektiviteten av lavfrekvent øko-veiledet perkutan elektrisk stimulering på håndgrepsstyrke: En enkeltblindet pilotstudie

Lavfrekvent perkutan elektrisk stimulering er påføring av en elektrisk strøm på <1000Hz gjennom akupunkturnåler plassert på epineurium i det perifere nervesystemet.

Hypotesen er at ved å plassere elektroden, nålen, nærmere nerven, vil man oppnå en større stimulering av den samme, og dermed kunne oppnå større effekter. Målet er å finne ut om denne teknikken har noen effekt på grepsstyrken på kort sikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltblind randomisert klinisk studie med n = 12 friske forsøkspersoner. 4 vurderinger av grepstyrken til den ikke-dominante hånden vil bli gjort ved hjelp av et digitalt dynamometer, av en blindet etterforsker. En V0-pre-intervensjon, en V1-post-intervensjon, en V2 ved 24 timer og en V3 ved 10 dager etter intervensjonen. Emner vil bli tilfeldig tildelt av EPIDAT 3.1, til en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe, med n = 6 hver gruppe. I forsøksgruppen vil det bli utført en ultralydveiledet perkutan elektrisk stimulering. Med en peker vil en symmetrisk bifasisk lavfrekvent strøm på 10 Hz og 240 mikrosekunder påføres medianusnerven og ulnarnerven, til den når den eksitomotoriske terskelen, med applikasjoner på 10 sekunder og hviler på 5 sekunder til en stimulering på 1 oppnås. minutt. totalt over hver nerve. I kontrollgruppen vil den samme invasive prosedyren bli utført, men ingen type elektrisk stimulering vil bli brukt.

Statistisk analyse vil bli utført av en annen blindet bedømmer ved å bruke IBM SPSS Statistics 24. En to-faktor ANOVA (intervensjonstid) med Bonferroni-korreksjon vil bli utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Toledo, Spania, 45071
        • Castilla-La Mancha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Evne til å utføre alle kliniske tester og forstå studieprosessen, samt innhente informert samtykke.
  • Toleranse for bruk av elektroterapi.
  • At de ikke har diagnostisert noen patologi.
  • De gir ingen kontraindikasjon for punktering og/eller påføring av elektriske strømmer.

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulær sykdom.
  • Epilepsi.
  • Traumer, kirurgi eller smerte som påvirker overekstremiteten.
  • Osteosyntesemateriale i overekstremiteten.
  • Diabetes.
  • Kreft.
  • Hjerte-og karsykdommer.
  • Pacemaker eller annen implantert elektrisk enhet.
  • Ta alle medikamenter (NSAIDs, kortikosteroider, antidepressiva, smertestillende midler, antiepileptika, ...) under studien og de siste 7 dagene.
  • Tilstedeværelse av tatoveringer eller andre eksterne agenter introdusert i behandlings- eller vurderingsområdet.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: 10 Hz stimulering
Øko-guidet perkutan elektrisk stimulering påføring av lavfrekvent elektrisk strøm ved 10 hz, 240 mikrosekunder, over median- og ulnarerven i armen, i 1 minutt på hver nerve. Intensiteten til strømmen vil nå den eksitomotoriske terskelen, og forårsake synlige, men komfortable sammentrekninger.
Enhet: Økoveiledet perkutan elektrisk stimulering
Peker 10 hz. En symetrisk, bifasisk strøm på 10 Hz og 240 mikrosekunder. Stimuleringsintensiteten vil nå den eksitomotoriske terskelen, og produsere synlige, men komfortable sammentrekninger.
Sham-komparator: Sham stimulering
Påføring av nålene kun på armens median og ulnar nerve, i 1 minutt på hver nerve uten strømintensitet og en lyd vil bli påført.
Enhet: Sham stimulering
Påføring av nålene kun på median- og ulnarnerven i armen, i 1 minutt på hver nerve uten strømintensitet og påføring av en sønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: baseline ved 0 minutter
Muskelstyrken vil bli målt med dynamometer og vil bli uttrykt i kg.
baseline ved 0 minutter
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon ved 1 minutt
Muskelstyrken vil bli målt med dynamometer og vil bli uttrykt i kg.
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon ved 1 minutt
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Muskelstyrken vil bli målt med dynamometer og vil bli uttrykt i kg.
Tidsramme: 24 timer etter intervensjon
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Tidsramme: 10 dager etter intervensjon
Muskelstyrken vil bli målt med dynamometer og vil bli uttrykt i kg.
Tidsramme: 10 dager etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

  • Studieleder: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PENS-Gifto

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektrisk stimulering

Kliniske studier på Økoveiledet perkutan elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere