Effektiviteten av Eco-guided PENS på handgreppsstyrkan
Effektiviteten av lågfrekvent miljöstyrd perkutan elektrisk stimulering på handgreppsstyrka: en enkelblind pilotstudie
Lågfrekvent perkutan elektrisk stimulering är applicering av en elektrisk ström på <1000Hz genom akupunkturnålar placerade på epineurium i det perifera nervsystemet.
Hypotesen är att genom att placera elektroden, nålen, närmare nerven, kommer en större stimulering av densamma att uppnås och därmed kunna erhållas större effekter. Målet är att avgöra om denna teknik har någon effekt på greppstyrkan på kort sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enkelblind randomiserad klinisk prövning av n = 12 friska försökspersoner. 4 bedömningar av greppstyrkan hos den icke-dominanta handen kommer att göras med hjälp av en digital dynamometer, av en förblindad utredare. En V0-pre-intervention, en V1-post-intervention, en V2 vid 24 timmar och en V3 vid 10 dagar efter interventionen. Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas av EPIDAT 3.1, till en experimentgrupp eller en kontrollgrupp, med n = 6 varje grupp. I experimentgruppen kommer en ultraljudsledd perkutan elektrisk stimulering att utföras. Med en pekare kommer en symmetrisk bifasisk lågfrekvent ström på 10 Hz och 240 mikrosekunder att appliceras på medianusnerven och ulnarnerven, tills den når den excitomotoriska tröskeln, med applicering på 10 sekunder och vila på 5 sekunder tills en stimulering på 1 uppnås. minut. totalt över varje nerv. I kontrollgruppen kommer samma invasiva procedur att utföras, men ingen typ av elektrisk stimulering kommer att tillämpas.
Statistisk analys kommer att utföras av en annan blindad bedömare med hjälp av IBM SPSS Statistics 24. En tvåfaktors ANOVA (interventionstid) med Bonferroni-korrigering kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- Castilla-La Mancha University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Förmåga att utföra alla kliniska tester och förstå studieprocessen, samt erhålla informerat samtycke.
- Tolerans mot tillämpning av elektroterapi.
- Att de inte har diagnostiserat någon patologi.
- De utgör ingen kontraindikation för punktering och/eller applicering av elektriska strömmar.
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom.
- Epilepsi.
- Trauma, operation eller smärta som påverkar den övre extremiteten.
- Osteosyntesmaterial i den övre extremiteten.
- Diabetes.
- Cancer.
- Kardiovaskulär sjukdom.
- Pacemaker eller annan implanterad elektrisk apparat.
- Ta något läkemedel (NSAID, kortikosteroider, antidepressiva, smärtstillande, antiepileptika, ...) under studien och under de föregående 7 dagarna.
- Närvaro av tatueringar eller andra externa medel som införts i behandlings- eller bedömningsområdet.
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: 10 Hz stimulering
Miljöstyrd perkutan elektrisk stimulering applicering av lågfrekvent elektrisk ström vid 10 hz, 240 mikrosekunder, över median- och ulnarnerven i armen, under 1 minut på varje nerv.
Strömmens intensitet kommer att nå den excitomotoriska tröskeln, vilket orsakar synliga men bekväma sammandragningar.
|
Pekare 10 hz.
En symetrisk, bifasisk ström på 10 Hz och 240 mikrosekunder.
Stimuleringsintensiteten kommer att nå den excitomotoriska tröskeln, vilket ger synliga men bekväma sammandragningar.
|
|
Sham Comparator: Sham stimulering
Applicering av nålarna endast på armens median- och ulnarnerv, under 1 minut på varje nerv utan strömstyrka och ett ljud kommer att appliceras.
|
Applicering av nålarna endast på median- och ulnarnerven i armen, i 1 minut på varje nerv utan strömintensitet och applicering av en son.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: baslinje vid 0 minuter
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och uttrycks i kg.
|
baslinje vid 0 minuter
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Tidsram: omedelbart efter intervention vid 1 minut
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och uttrycks i kg.
|
Tidsram: omedelbart efter intervention vid 1 minut
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Tidsram: 24 timmar efter intervention
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och uttrycks i kg.
|
Tidsram: 24 timmar efter intervention
|
|
Styrka handgrepp
Tidsram: Tidsram: 10 dagar efter intervention
|
Muskelstyrkan kommer att mätas med en dynamometer och uttrycks i kg.
|
Tidsram: 10 dagar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PENS-Gifto
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .