Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ekologicky vedených PENS na sílu rukojeti

1. března 2021 aktualizováno: University of Castilla-La Mancha

Účinnost nízkofrekvenční ekologicky řízené perkutánní elektrické stimulace na sílu rukojeti: jednoduše zaslepená pilotní studie

Nízkofrekvenční perkutánní elektrická stimulace je aplikace elektrického proudu <1000Hz prostřednictvím akupunkturních jehel umístěných na epineuriu periferního nervového systému.

Hypotéza je taková, že umístěním elektrody, jehly, blíže k nervu, bude dosaženo větší stimulace téhož, čímž bude možné získat větší účinky. Cílem je zjistit, zda má tato technika nějaký vliv na sílu úchopu v krátkodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoduše zaslepená randomizovaná klinická studie n = 12 zdravých subjektů. 4 hodnocení síly stisku nedominantní ruky bude provedeno pomocí digitálního dynamometru zaslepeným vyšetřovatelem. V0 před intervencí, V1 po intervenci, V2 za 24 hodin a V3 za 10 dní po intervenci. Subjekty budou náhodně rozděleny podle EPIDAT 3.1 do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny, s n = 6 v každé skupině. V experimentální skupině bude provedena ultrazvukem řízená perkutánní elektrická stimulace. Ukazatelem bude aplikován symetrický dvoufázový nízkofrekvenční proud 10 Hz a 240 mikrosekund do středního nervu a ulnárního nervu, dokud nedosáhne excitomotorického prahu, s aplikacemi 10 sekund a přestávkami 5 sekund, dokud nedosáhne stimulace 1 minuta. celkem přes každý nerv. V kontrolní skupině bude proveden stejný invazivní postup, ale nebude aplikován žádný typ elektrické stimulace.

Statistická analýza bude provedena jiným zaslepeným hodnotitelem pomocí IBM SPSS Statistics 24. Bude provedena dvoufaktorová ANOVA (intervention-time) s Bonferroniho korekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Toledo, Španělsko, 45071
        • Castilla-La Mancha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Schopnost provádět všechny klinické testy a porozumět procesu studie, stejně jako získat informovaný souhlas.
  • Tolerance k aplikaci elektroléčby.
  • Že nemají diagnostikovanou žádnou patologii.
  • Nepředstavují kontraindikaci k punkci a/nebo aplikaci elektrického proudu.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Epilepsie.
  • Trauma, operace nebo bolest postihující horní končetinu.
  • Osteosyntetický materiál v horní končetině.
  • Diabetes.
  • Rakovina.
  • Kardiovaskulární onemocnění.
  • Kardiostimulátor nebo jiné implantované elektrické zařízení.
  • Během studie a v předchozích 7 dnech užívejte jakékoli léky (NSAID, kortikosteroidy, antidepresiva, analgetika, antiepileptika, ...).
  • Přítomnost tetování nebo jiného vnějšího činitele zavedeného do ošetřované nebo posuzované oblasti.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: 10 Hz stimulace
Ekologicky řízená perkutánní elektrická stimulační aplikace nízkofrekvenčního elektrického proudu o frekvenci 10 Hz, 240 mikrosekund, přes střední a ulnární nerv v paži, po dobu 1 minuty na každý nerv. Intenzita proudu dosáhne excitomotorického prahu a způsobí viditelné, ale pohodlné kontrakce.
Přístroj: Ekologicky řízená perkutánní elektrická stimulace
Ukazatel 10 Hz. Symetrický, dvoufázový proud 10 Hz a 240 mikrosekund. Intenzita stimulace bude dosahovat excitomotorického prahu, což způsobí viditelné, ale pohodlné kontrakce.
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Aplikace jehel pouze na střední a ulnární nerv paže, po dobu 1 minuty na každý nerv bez intenzity proudu a bude aplikován zvuk.
Přístroj: Falešná stimulace
Aplikace jehel pouze na střední a loketní nerv paže, po dobu 1 minuty na každý nerv bez intenzity proudu a přiložení syn.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: základní linie v 0 minutách
Svalová síla bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v kg.
základní linie v 0 minutách
Síla úchopu
Časové okno: Časový rámec: ihned po zásahu v 1 minutě
Svalová síla bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v kg.
Časový rámec: ihned po zásahu v 1 minutě
Síla úchopu
Časové okno: Časový rámec: 24 hodin po zásahu
Svalová síla bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v kg.
Časový rámec: 24 hodin po zásahu
Síla úchopu
Časové okno: Časový rámec: 10 dní po zásahu
Svalová síla bude měřena dynamometrem a bude vyjádřena v kg.
Časový rámec: 10 dní po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Castilla-La Mancha

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juan Avendaño-Coy, PhD, Castilla-La Mancha University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PENS-Gifto

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektrická stimulace

Klinické studie na Ekologicky řízená perkutánní elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit