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Un sistema de rehabilitación cardiopulmonar inteligente sobre la aptitud cardiopulmonar

10 de mayo de 2022 actualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Los programas contemporáneos de rehabilitación cardiopulmonar a menudo utilizan un ergómetro de bicicleta, lo que implica el control de la frecuencia cardíaca uno a uno por parte de fisioterapeutas para garantizar que los pacientes alcancen la intensidad de entrenamiento objetivo durante las sesiones de entrenamiento. Sin embargo, el proceso se describe con frecuencia como monótono y aburrido, lo que provoca una fatiga temprana de los terapeutas y los pacientes, así como un cumplimiento deficiente, lo que conduce a un entrenamiento insuficiente y resultados subóptimos.

Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad del "Sistema de entrenamiento cardiopulmonar inteligente (ICRS)" y un indicador novedoso para medir la adherencia a la intensidad del entrenamiento. El ICRS se desarrolló con la idea de proporcionar una supervisión basada en máquinas sobre la frecuencia cardíaca del usuario durante el entrenamiento. Proporciona un entrenamiento continuo de intensidad moderada con un cicloergómetro. Este sistema ajusta automáticamente la resistencia del remo de acuerdo con la frecuencia cardíaca en tiempo real del usuario y ayuda a mejorar la adherencia del usuario a la intensidad de entrenamiento predeterminada sin el reloj del entrenador. La automatización del ajuste de intensidad tiene su potencial para condiciones en las que la supervisión no es factible.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital
        • Contacto:
          • Yen-Nung Lin, MD, MS
          • Número de teléfono: 0970746879
          • Correo electrónico: semitune@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Personas sanas sedentarias

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuya frecuencia cardíaca no se puede utilizar como indicador de la intensidad del entrenamiento (p. ej., arritmia, fibrilación auricular, usuarios de betabloqueantes)
  • Con cualquier motivo que el paciente no sea apto para someterse
  • Pacientes que no pueden hacer ciclismo por problemas musculoesqueléticos
  • Pacientes que no pueden seguir las instrucciones de los entrenadores debido a problemas cognitivos o emocionales.
  • Pacientes cuya condición médica no sea inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema inteligente de rehabilitación cardiopulmonar (ICRS)
El sistema de rehabilitación cardiopulmonar inteligente está diseñado para mejorar la adherencia del usuario a la intensidad de entrenamiento predeterminada. La intensidad del entrenamiento está predeterminada utilizando la reserva de frecuencia cardíaca del 60 % al 80 % que se obtiene de la prueba de ejercicio cardiopulmonar antes de la prueba. El sistema permite autoajustar dinámicamente la resistencia de remo de acuerdo con la frecuencia cardíaca actual del paciente y la frecuencia de remo, con el objetivo de mantener la frecuencia cardíaca del paciente en la zona de frecuencia cardíaca predeterminada durante el período de entrenamiento.
Los participantes deben usar un monitor de frecuencia cardíaca de pulsera y hacer ejercicio en un ICRS basado en un ergómetro de bicicleta durante 30 minutos (5 minutos de calentamiento, 20 minutos de entrenamiento seguidos de 5 minutos de enfriamiento). La intensidad objetivo para el período de entrenamiento de 20 minutos se establece en 60% ~ 80% HRR determinado en la prueba previa de la prueba de ejercicio cardiopulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2-pico)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El consumo máximo de oxígeno se mide mediante una prueba cardiopulmonar.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de trabajo máxima
Periodo de tiempo: 4 semanas
La carga máxima de trabajo se mide mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar
4 semanas
porcentaje de tiempo (% de tiempo) dentro de la frecuencia cardíaca objetivo predeterminada
Periodo de tiempo: 4 semanas
El ICRS genera los gráficos de frecuencia cardíaca-tiempo y calcula el % de tiempo para cada sesión
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N202005081

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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