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Un sistema riabilitativo cardiopolmonare intelligente sull'idoneità cardiopolmonare

10 maggio 2022 aggiornato da: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

I programmi di riabilitazione cardiopolmonare contemporanei utilizzano spesso l'ergometro da ciclismo, che prevede il monitoraggio individuale della frequenza cardiaca da parte di fisioterapisti per garantire che i pazienti raggiungano l'intensità di allenamento target durante le sessioni di allenamento. Tuttavia, il processo è spesso descritto come monotono e noioso, con conseguente affaticamento precoce di terapisti e pazienti, nonché scarsa compliance, che porta a scarsa formazione e risultati non ottimali.

Questo studio mira a testare la fattibilità del "Sistema di allenamento cardiopolmonare intelligente (ICRS)" e di un nuovo indicatore per misurare l'aderenza all'intensità dell'allenamento. L'ICRS è stato sviluppato con l'idea di fornire una supervisione automatica sulla frequenza cardiaca dell'utente durante l'allenamento. Fornisce un allenamento continuo di intensità moderata con un cicloergometro. Questo sistema regola automaticamente la resistenza alla pagaiata in base alla frequenza cardiaca in tempo reale dell'utente e aiuta a migliorare l'aderenza dell'utente all'intensità di allenamento predeterminata senza l'orologio dell'allenatore. L'automazione della regolazione dell'intensità ha il suo potenziale per le condizioni in cui la supervisione non è fattibile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei City, Taiwan
        • Reclutamento
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1. Persone sane sedentarie

Criteri di esclusione:

  • Pazienti la cui frequenza cardiaca non può essere utilizzata come indicatore dell'intensità dell'allenamento (p. es., aritmia, fibrillazione atriale, utilizzatori di beta-bloccanti)
  • Con qualsiasi motivo che il paziente non è adatto a subire
  • Pazienti che non possono andare in bicicletta a causa di problemi muscoloscheletrici
  • Pazienti che non possono seguire le istruzioni dei formatori a causa di problemi cognitivi o emotivi.
  • Pazienti le cui condizioni mediche non sono instabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di riabilitazione cardiopolmonare intelligente (ICRS)
Il sistema di riabilitazione cardiopolmonare intelligente è progettato per migliorare l'aderenza dell'utente a un'intensità di allenamento predeterminata. L'intensità dell'allenamento è predeterminata utilizzando la riserva di frequenza cardiaca del 60%-80% ottenuta dal test di esercizio cardiopolmonare a prestest. Il sistema consente di regolare automaticamente in modo dinamico la resistenza della pagaiata in base alla frequenza cardiaca attuale e alla frequenza di pagaiata del paziente, con l'obiettivo di mantenere la frequenza cardiaca del paziente nella zona di frequenza cardiaca predeterminata durante il periodo di allenamento.
I partecipanti devono indossare un cardiofrequenzimetro da polso ed esercitarsi su un ICRS basato su cicloergometro per 30 minuti (5 minuti di riscaldamento, 20 minuti di allenamento seguiti da 5 minuti di defaticamento). L'intensità target per il periodo di allenamento di 20 minuti è fissata al 60%~80% HRR determinato nel pre-test del test da sforzo cardiopolmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di consumo di ossigeno (VO2-picco)
Lasso di tempo: 4 settimane
Il picco di consumo di ossigeno è misurato dal test cardiopolmonare.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro massimo
Lasso di tempo: 4 settimane
Il carico di lavoro di picco è misurato dal test da sforzo cardiopolmonare
4 settimane
percentuale di tempo (%time) all'interno della frequenza cardiaca target predeterminata
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ICRS genera i grafici della frequenza cardiaca nel tempo e calcola la % di tempo per ciascuna sessione
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202005081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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