Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett intelligent kardiopulmonell rehabiliteringssystem för kardiopulmonell kondition

10 maj 2022 uppdaterad av: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Moderna kardiopulmonella rehabiliteringsprogram använder ofta cykelergometer, som involverar en-mot-en hjärtfrekvensövervakning av sjukgymnaster för att säkerställa att patienter når målträningsintensiteten under träningspass. Processen beskrivs dock ofta som monoton och tråkig, vilket resulterar i tidig trötthet hos terapeuter och patienter samt dålig följsamhet, vilket leder till underträning och suboptimala resultat.

Denna studie syftar till att testa genomförbarheten av "Intelligent Cardiopulmonary Training System (ICRS)" och en ny indikator för att mäta följsamheten till träningsintensitet. ICRS utvecklades med idén att ge maskinbaserad övervakning av användarens hjärtfrekvens under träning. Det ger måttlig intensitet kontinuerlig träning med en cykelergometer. Detta system justerar automatiskt paddlingsmotståndet efter användarens puls i realtid och hjälper till att förbättra användarens följsamhet till förutbestämd träningsintensitet utan tränarklocka. Automatiseringen av intensitetsjusteringen har sin potential för förhållanden där tillsyn inte är genomförbar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan
        • Rekrytering
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Stillasittande friska människor

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars hjärtfrekvens inte kan användas som indikator på träningsintensitet (t.ex. arytmi, förmaksflimmer, användare av betablockerare)
  • Med någon anledning som patienten inte är lämplig att genomgå
  • Patienter som inte kan cykla på grund av muskel- och skelettproblem
  • Patienter som inte kan följa instruktionerna från tränare på grund av kognitiva eller emotionella problem.
  • Patienter vars medicinska tillstånd inte är instabilt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intelligent kardiopulmonell rehabiliteringssystem (ICRS)
Det intelligenta kardiopulmonella rehabiliteringssystemet är utformat för att förbättra användarens följsamhet till förutbestämd träningsintensitet. Träningsintensiteten är förutbestämd med hjälp av 60%-80% pulsreserv som erhålls från kardiopulmonell träningstest vid förtest. Systemet tillåter dynamiskt automatisk justering av paddlingsmotståndet i enlighet med patientens aktuella hörfrekvens och paddlingsfrekvens, med målet att bibehålla patientens hjärtfrekvens vid den förutbestämda pulszonen under träningsperioden.
Enhet: Intelligent kardiopulmonell rehabiliteringssystem (ICRS)
Deltagarna måste bära en pulsmätare med armband och träna på en cykelergometerbaserad ICRS i 30 minuter (5 minuters uppvärmning, 20 minuters träning följt av 5 minuters nedkylning). Målintensiteten för den 20-minuters träningsperioden är inställd på 60%~80% HRR fastställt i förtestet av kardiopulmonell träningstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Topp syreförbrukning (VO2-topp)
Tidsram: 4 veckor
Maximal syreförbrukning mäts med hjärt-lungtest.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högsta arbetsbelastning
Tidsram: 4 veckor
Maximal arbetsbelastning mäts med hjärt-lungansträngningstest
4 veckor
procent av tiden (%tid) inom den förutbestämda målpulsen
Tidsram: 4 veckor
ICRS matar ut puls-tidsdiagrammen och beräknade %tiden för varje session
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

15 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2020

Första postat (Faktisk)

10 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • N202005081

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intelligent kardiopulmonell rehabiliteringssystem (ICRS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera