Inteligentní kardiopulmonální rehabilitační systém pro kardiopulmonální fitness
Současné programy kardiopulmonální rehabilitace často využívají cyklistický ergometr, který zahrnuje individuální monitorování srdeční frekvence fyzioterapeuty, aby bylo zajištěno, že pacienti během tréninku dosáhnou cílové intenzity tréninku. Tento proces je však často popisován jako monotónní a nudný, což vede k časné únavě terapeutů a pacientů a také ke špatné komplianci, což vede k podtrénování a suboptimálním výsledkům.
Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost „Inteligentního kardiopulmonálního tréninkového systému (ICRS)“ a nového indikátoru měření dodržování intenzity tréninku. ICRS byl vyvinut s myšlenkou poskytovat strojový dohled na srdeční frekvenci uživatele během tréninku. Poskytuje středně intenzivní kontinuální trénink s cyklistickým ergometrem. Tento systém automaticky upravuje odpor pádlování podle tepové frekvence uživatele v reálném čase a pomáhá uživateli zlepšit dodržování předem stanovené intenzity tréninku bez hodinek trenéra. Automatizace nastavování intenzity má svůj potenciál pro podmínky, ve kterých není dohled proveditelný.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- Nábor
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
Kontakt:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Telefonní číslo: 0970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Sedaví zdraví lidé
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž tepovou frekvenci nelze použít jako indikátor intenzity tréninku (např. arytmie, fibrilace síní, uživatelé betablokátorů)
- Z jakéhokoli důvodu, který pacient není vhodný podstoupit
- Pacienti, kteří nemohou jezdit na kole kvůli problémům s pohybovým aparátem
- Pacienti, kteří nemohou dodržovat pokyny trenérů kvůli kognitivním nebo emočním problémům.
- Pacienti, jejichž zdravotní stav není nestabilní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inteligentní kardiopulmonální rehabilitační systém (ICRS)
Inteligentní systém kardiopulmonální rehabilitace je navržen tak, aby zlepšil uživatelovo dodržování předem stanovené intenzity tréninku.
Intenzita tréninku je předem určena pomocí 60%-80% rezervy srdeční frekvence, která se získá z kardiopulmonálního zátěžového testu v pretestu.
Systém umožňuje dynamicky automaticky upravovat odpor pádlování v souladu s aktuální tepovou frekvencí pacienta a frekvencí pádlování s cílem udržet pacientovu tepovou frekvenci na předem určené zóně tepové frekvence po celou dobu tréninku.
|
Účastníci jsou povinni nosit náramkový monitor srdečního tepu a cvičit na cyklistickém ergometru ICRS po dobu 30 minut (5 minut zahřátí, 20 minut tréninku následovaných 5 minutami ochlazení).
Cílová intenzita pro 20minutové tréninkové období je stanovena na 60%~80% HRR stanovené v pretestu kardiopulmonálního zátěžového testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková spotřeba kyslíku (VO2-vrchol)
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální spotřeba kyslíku se měří kardiopulmonálním testem.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkové pracovní vytížení
Časové okno: 4 týdny
|
Maximální zátěž se měří kardiopulmonálním zátěžovým testem
|
4 týdny
|
|
procento času (% času) v rámci předem stanovené cílové tepové frekvence
Časové okno: 4 týdny
|
ICRS vygeneruje grafy srdeční frekvence a času a vypočítá % času pro každou relaci
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N202005081
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .