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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04662307
심폐 건강에 대한 지능형 심폐 재활 시스템
2022년 5월 10일 업데이트: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital
현대 심폐 재활 프로그램은 종종 물리 치료사가 일대일 심박수 모니터링을 포함하는 사이클링 에르고미터를 사용하여 훈련 세션 동안 환자가 목표 훈련 강도에 도달하는지 확인합니다. 그러나 이 과정은 종종 단조롭고 지루하다고 설명되어 치료사와 환자의 초기 피로와 낮은 순응도를 초래하여 훈련 부족 및 최적이 아닌 결과로 이어집니다.
이 연구는 "지능형 심폐 훈련 시스템(ICRS)"의 타당성과 훈련 강도를 측정하는 새로운 지표를 테스트하는 것을 목표로 합니다. ICRS는 훈련 중 사용자의 심박수에 대한 기계 기반 감독을 제공한다는 아이디어로 개발되었습니다. 사이클링 에르고미터를 사용하여 중간 강도의 지속적인 훈련을 제공합니다. 이 시스템은 사용자의 실시간 심박수에 따라 패들링 저항을 자동으로 조정하고 트레이너의 시계 없이 미리 정해진 훈련 강도에 대한 사용자의 순응도를 향상시키는 데 도움을 줍니다. 강도 조정의 자동화는 감독이 가능하지 않은 조건에 대한 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만
- 모병
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
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연락하다:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- 전화번호: 0970746879
- 이메일: semitune@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 앉아서 생활하는 건강한 사람
제외 기준:
- 심박수를 훈련 강도의 지표로 사용할 수 없는 환자(예: 부정맥, 심방 세동, 베타 차단제 사용자)
- 어떤 이유로든 환자가 시술하기에 적합하지 않은 경우
- 근골격계 질환으로 자전거 타기가 어려운 환자
- 인지 또는 정서적 문제로 인해 트레이너의 지시를 따르지 못하는 환자.
- 건강 상태가 불안정하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지능형 심폐재활시스템(ICRS)
지능형 심폐 재활 시스템은 미리 결정된 훈련 강도에 대한 사용자의 순응도를 향상시키도록 설계되었습니다.
트레이닝 강도는 사전 테스트에서 심폐 운동 테스트에서 얻은 60%-80% 심박수 여유분을 사용하여 미리 결정됩니다.
이 시스템은 환자의 현재 심박수와 패들링 속도에 따라 패들링 저항을 동적으로 자동 조정하여 훈련 기간 동안 미리 결정된 심박수 영역에서 환자의 심박수를 유지하는 것을 목표로 합니다.
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참가자는 손목 밴드 심박수 모니터를 착용하고 사이클링 에르고미터 기반 ICRS에서 30분 동안 운동해야 합니다(5분 워밍업, 20분 트레이닝 후 5분 쿨다운).
20분 훈련 기간의 목표 강도는 심폐운동 검사 전 검사에서 결정된 HRR 60%~80%로 설정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 산소 소비량(VO2-peak)
기간: 4 주
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최대산소소비량은 심폐검사로 측정한다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 워크로드
기간: 4 주
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최대 작업량은 심폐 운동 테스트로 측정됩니다.
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4 주
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미리 결정된 목표 심박수 내 시간 비율(%time)
기간: 4 주
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ICRS는 심박수-시간 도표를 출력하고 각 세션의 %시간을 계산합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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