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Ein intelligentes kardiopulmonales Rehabilitationssystem zur kardiopulmonalen Fitness

10. Mai 2022 aktualisiert von: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Heutige kardiopulmonale Rehabilitationsprogramme nutzen häufig Fahrradergometer, bei denen die Herzfrequenz individuell von Physiotherapeuten überwacht wird, um sicherzustellen, dass die Patienten während der Trainingseinheiten die angestrebte Trainingsintensität erreichen. Der Prozess wird jedoch häufig als eintönig und langweilig beschrieben, was zu einer frühen Ermüdung von Therapeuten und Patienten sowie einer schlechten Compliance führt, was zu Unterschulung und suboptimalen Ergebnissen führt.

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des „Intelligent Cardiopulmonary Training System (ICRS)“ und eines neuartigen Indikators zur Messung der Einhaltung der Trainingsintensität zu testen. Das ICRS wurde mit der Idee entwickelt, die Herzfrequenz des Benutzers während des Trainings maschinell zu überwachen. Es ermöglicht ein kontinuierliches Training mittlerer Intensität mit einem Fahrradergometer. Dieses System passt den Paddelwiderstand automatisch an die Echtzeit-Herzfrequenz des Benutzers an und trägt dazu bei, dass der Benutzer die vorgegebene Trainingsintensität besser einhalten kann, ohne dass er die Uhr des Trainers tragen muss. Die Automatisierung der Intensitätsanpassung birgt das Potenzial für Situationen, in denen eine Überwachung nicht möglich ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. Sitzende gesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Herzfrequenz nicht als Indikator für die Trainingsintensität herangezogen werden kann (z. B. Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern, Betablocker-Benutzer)
  • Aus irgendeinem Grund, für den der Patient nicht geeignet ist
  • Patienten, die aufgrund von Muskel-Skelett-Problemen nicht in der Lage sind, Rad zu fahren
  • Patienten, die aufgrund kognitiver oder emotionaler Probleme den Anweisungen des Trainers nicht folgen können.
  • Patienten, deren Gesundheitszustand nicht instabil ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intelligentes kardiopulmonales Rehabilitationssystem (ICRS)
Das intelligente kardiopulmonale Rehabilitationssystem soll die Einhaltung der vorgegebenen Trainingsintensität durch den Benutzer verbessern. Die Trainingsintensität wird anhand der Herzfrequenzreserve von 60–80 % ermittelt, die sich aus dem kardiopulmonalen Belastungstest bei Pretest ergibt. Das System ermöglicht die dynamische automatische Anpassung des Paddelwiderstands entsprechend der aktuellen Herzfrequenz und Paddelfrequenz des Patienten mit dem Ziel, die Herzfrequenz des Patienten während der gesamten Trainingsperiode in der vorgegebenen Herzfrequenzzone zu halten.
Die Teilnehmer müssen einen Armband-Herzfrequenzmesser tragen und 30 Minuten lang auf einem Fahrradergometer-basierten ICRS trainieren (5 Minuten Aufwärmen, 20 Minuten Training, gefolgt von 5 Minuten Abkühlen). Die Zielintensität für den 20-minütigen Trainingszeitraum wird auf 60–80 % HRR festgelegt, ermittelt im Vortest des kardiopulmonalen Belastungstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzensauerstoffverbrauch (VO2-Peak)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der maximale Sauerstoffverbrauch wird durch einen Herz-Lungen-Test gemessen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzenbelastung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die maximale Arbeitsbelastung wird durch einen kardiopulmonalen Belastungstest gemessen
4 Wochen
Prozentsatz der Zeit (% Zeit) innerhalb der voreingestellten Zielherzfrequenz
Zeitfenster: 4 Wochen
Das ICRS gibt die Herzfrequenz-Zeit-Diagramme aus und berechnet die prozentuale Zeit für jede Sitzung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202005081

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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