Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inteligentny system rehabilitacji krążeniowo-oddechowej dotyczący sprawności krążeniowo-oddechowej

10 maja 2022 zaktualizowane przez: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Współczesne programy rehabilitacji krążeniowo-oddechowej często wykorzystują ergometr rowerowy, polegający na indywidualnym monitorowaniu tętna przez fizjoterapeutów, aby upewnić się, że pacjenci osiągnęli docelową intensywność treningu podczas sesji treningowych. Jednak proces ten jest często opisywany jako monotonny i nudny, co powoduje wczesne zmęczenie terapeutów i pacjentów, a także słabą współpracę, co prowadzi do niedotrenowania i nieoptymalnych wyników.

Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie wykonalności „Inteligentnego systemu treningu krążeniowo-oddechowego (ICRS)” oraz nowatorskiego wskaźnika pomiaru przestrzegania intensywności treningu. ICRS został opracowany z myślą o zapewnieniu maszynowego nadzoru tętna użytkownika podczas treningu. Zapewnia trening ciągły o umiarkowanej intensywności z ergometrem rowerowym. Ten system automatycznie dostosowuje opór wiosłowania zgodnie z tętnem użytkownika w czasie rzeczywistym i pomaga poprawić przestrzeganie przez użytkownika wcześniej określonej intensywności treningu bez zegarka trenera. Automatyzacja regulacji intensywności ma swój potencjał w warunkach, w których nadzór nie jest możliwy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi ludzie prowadzący siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których tętna nie można wykorzystać jako wskaźnika intensywności treningu (np. arytmia, migotanie przedsionków, użytkownicy beta-blokerów)
  • Z jakiegokolwiek powodu, że pacjent nie nadaje się do poddania się
  • Pacjenci, którzy nie mogą jeździć na rowerze z powodu problemów mięśniowo-szkieletowych
  • Pacjenci, którzy nie mogą postępować zgodnie z instrukcjami trenerów z powodu problemów poznawczych lub emocjonalnych.
  • Pacjenci, których stan zdrowia nie jest niestabilny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentny system rehabilitacji krążeniowo-oddechowej (ICRS)
Inteligentny system rehabilitacji krążeniowo-oddechowej ma na celu poprawę przestrzegania przez użytkownika ustalonej wcześniej intensywności treningu. Intensywność treningu jest wstępnie określona na podstawie rezerwy tętna 60%-80%, która jest uzyskiwana z testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego w prestest. System umożliwia dynamiczną automatyczną regulację oporu wiosłowania zgodnie z aktualnym tętnem pacjenta i tempem wiosłowania, mając na celu utrzymanie tętna pacjenta we wcześniej określonej strefie tętna przez cały okres treningu.
Uczestnicy są zobowiązani do noszenia pulsometru na nadgarstku i ćwiczenia na ergometrze kolarskim opartym na ICRS przez 30 minut (5 minut rozgrzewki, 20 minut treningu i 5 minut odpoczynku). Docelowa intensywność dla 20-minutowego okresu treningu jest ustawiona na poziomie 60%~80% HRR, co określono w teście wstępnym testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szczytowe zużycie tlenu jest mierzone za pomocą testu krążeniowo-oddechowego.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe obciążenie pracą
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szczytowe obciążenie pracą jest mierzone za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
4 tygodnie
procent czasu (% czasu) w ramach wcześniej określonego docelowego tętna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
ICRS generuje wykresy tętna w czasie i oblicza % czasu dla każdej sesji
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj