- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04662307
Um Sistema Inteligente de Reabilitação Cardiopulmonar na Aptidão Cardiopulmonar
Os programas contemporâneos de reabilitação cardiopulmonar geralmente utilizam ciclismo ergômetro, envolvendo monitoramento individual da frequência cardíaca por fisioterapeutas para garantir que os pacientes alcancem a intensidade de treinamento alvo durante as sessões de treinamento. No entanto, o processo é frequentemente descrito como monótono e enfadonho, resultando em fadiga precoce de terapeutas e pacientes, bem como em baixa adesão, levando a subtreinamento e resultados abaixo do ideal.
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade do "Sistema de Treinamento Cardiopulmonar Inteligente (ICRS)" e um novo indicador de medição da adesão à intensidade do treinamento. O ICRS foi desenvolvido com a ideia de fornecer supervisão baseada em máquina sobre a frequência cardíaca do usuário durante o treinamento. Ele fornece treinamento contínuo de intensidade moderada com um ergômetro de ciclismo. Este sistema ajusta automaticamente a resistência da remada de acordo com a frequência cardíaca em tempo real do usuário e ajuda a melhorar a aderência do usuário à intensidade de treinamento pré-determinada sem o relógio do treinador. A automação do ajuste de intensidade tem seu potencial para condições nas quais a supervisão não é viável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
-
Contato:
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- Número de telefone: 0970746879
- E-mail: semitune@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pessoas saudáveis sedentárias
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja frequência cardíaca não pode ser usada como indicador da intensidade do treinamento (por exemplo, arritmia, fibrilação atrial, usuários de betabloqueadores)
- Por qualquer motivo que o paciente não esteja apto a se submeter
- Pacientes que não conseguem andar de bicicleta devido a problemas musculoesqueléticos
- Pacientes que não conseguem seguir as instruções dos treinadores devido a problemas cognitivos ou emocionais.
- Pacientes cuja condição médica não é instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema inteligente de reabilitação cardiopulmonar (ICRS)
O sistema de reabilitação cardiopulmonar inteligente é projetado para melhorar a adesão do usuário à intensidade de treinamento pré-determinada.
A intensidade do treinamento é pré-determinada usando a reserva de frequência cardíaca de 60%-80% que é obtida do teste de exercício cardiopulmonar no pré-teste.
O sistema permite autoajustar dinamicamente a resistência de remada de acordo com a frequência cardíaca atual e a frequência de remada do paciente, com o objetivo de manter a frequência cardíaca do paciente na zona de frequência cardíaca pré-determinada durante o período de treinamento.
|
Os participantes são obrigados a usar um monitor de frequência cardíaca com pulseira e se exercitar em um ICRS baseado em ergômetro de bicicleta por 30 minutos (5 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento seguidos de 5 minutos de desaquecimento).
A intensidade alvo para o período de treinamento de 20 min é definida em 60% ~ 80% da FC determinada no pré-teste do teste de exercício cardiopulmonar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2-pico)
Prazo: 4 semanas
|
O consumo máximo de oxigênio é medido pelo teste cardiopulmonar.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de trabalho de pico
Prazo: 4 semanas
|
A carga de trabalho máxima é medida pelo teste de exercício cardiopulmonar
|
4 semanas
|
|
porcentagem de tempo (%time) dentro da frequência cardíaca alvo pré-determinada
Prazo: 4 semanas
|
O ICRS gera os gráficos de frequência cardíaca e calcula a % de tempo para cada sessão
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N202005081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .