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Um Sistema Inteligente de Reabilitação Cardiopulmonar na Aptidão Cardiopulmonar

10 de maio de 2022 atualizado por: Yen-Nung Lin, Taipei Medical University WanFang Hospital

Os programas contemporâneos de reabilitação cardiopulmonar geralmente utilizam ciclismo ergômetro, envolvendo monitoramento individual da frequência cardíaca por fisioterapeutas para garantir que os pacientes alcancem a intensidade de treinamento alvo durante as sessões de treinamento. No entanto, o processo é frequentemente descrito como monótono e enfadonho, resultando em fadiga precoce de terapeutas e pacientes, bem como em baixa adesão, levando a subtreinamento e resultados abaixo do ideal.

Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade do "Sistema de Treinamento Cardiopulmonar Inteligente (ICRS)" e um novo indicador de medição da adesão à intensidade do treinamento. O ICRS foi desenvolvido com a ideia de fornecer supervisão baseada em máquina sobre a frequência cardíaca do usuário durante o treinamento. Ele fornece treinamento contínuo de intensidade moderada com um ergômetro de ciclismo. Este sistema ajusta automaticamente a resistência da remada de acordo com a frequência cardíaca em tempo real do usuário e ajuda a melhorar a aderência do usuário à intensidade de treinamento pré-determinada sem o relógio do treinador. A automação do ajuste de intensidade tem seu potencial para condições nas quais a supervisão não é viável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan
        • Recrutamento
        • Department of rehabilitation, WanFang Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pessoas saudáveis ​​sedentárias

Critério de exclusão:

  • Pacientes cuja frequência cardíaca não pode ser usada como indicador da intensidade do treinamento (por exemplo, arritmia, fibrilação atrial, usuários de betabloqueadores)
  • Por qualquer motivo que o paciente não esteja apto a se submeter
  • Pacientes que não conseguem andar de bicicleta devido a problemas musculoesqueléticos
  • Pacientes que não conseguem seguir as instruções dos treinadores devido a problemas cognitivos ou emocionais.
  • Pacientes cuja condição médica não é instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema inteligente de reabilitação cardiopulmonar (ICRS)
O sistema de reabilitação cardiopulmonar inteligente é projetado para melhorar a adesão do usuário à intensidade de treinamento pré-determinada. A intensidade do treinamento é pré-determinada usando a reserva de frequência cardíaca de 60%-80% que é obtida do teste de exercício cardiopulmonar no pré-teste. O sistema permite autoajustar dinamicamente a resistência de remada de acordo com a frequência cardíaca atual e a frequência de remada do paciente, com o objetivo de manter a frequência cardíaca do paciente na zona de frequência cardíaca pré-determinada durante o período de treinamento.
Os participantes são obrigados a usar um monitor de frequência cardíaca com pulseira e se exercitar em um ICRS baseado em ergômetro de bicicleta por 30 minutos (5 minutos de aquecimento, 20 minutos de treinamento seguidos de 5 minutos de desaquecimento). A intensidade alvo para o período de treinamento de 20 min é definida em 60% ~ 80% da FC determinada no pré-teste do teste de exercício cardiopulmonar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo máximo de oxigênio (VO2-pico)
Prazo: 4 semanas
O consumo máximo de oxigênio é medido pelo teste cardiopulmonar.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de trabalho de pico
Prazo: 4 semanas
A carga de trabalho máxima é medida pelo teste de exercício cardiopulmonar
4 semanas
porcentagem de tempo (%time) dentro da frequência cardíaca alvo pré-determinada
Prazo: 4 semanas
O ICRS gera os gráficos de frequência cardíaca e calcula a % de tempo para cada sessão
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Nung Lin, MD, Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N202005081

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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